Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadoma ciąża: wspieranie zdrowia kardiometabolicznego matki z uważnością

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Lauren Gyllenhammer, University of California, Irvine

Uważność i zdrowie kardiometaboliczne dla hiszpańskojęzycznych kobiet w ciąży Latina: projekt oparty na społeczności ukierunkowany na ekspresję genów zapalnych i kontrola glikemii

Randomizowane badanie kontrolne pilotażowe (RCT) w celu zbadania skuteczności interwencji uważności kulturowej przy użyciu czynników kardiometabolicznych (w tym markerów kontroli glikemii) i ekspresji genów zapalnych u n = 60 (n = 30 interwencji, n = 30 kontrola listy oczekujących) o niskim hiszpańsku latina latina. Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Moms, organizacją organizacji non-profit, która obsługuje kobiety w ciąży o niskich dochodach i poporodowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Prenatalne interwencje zdrowotne mogą potencjalnie kształtować przyszły zdrowie zarówno matek, jak i potomstwa. Biorąc pod uwagę, że na populację latynoską wpływa nieproporcjonalnie wysoki wskaźnik otyłości i cukrzycy typu 2, ukierunkowane interwencje zdrowotne prenatalne, które wspierają zdrowie metaboliczne Latiny, są fundamentalne dla zmniejszenia obciążenia rozbieżności zdrowia latynoskiego w obrębie i przez pokolenie. Badania przede wszystkim nie-latynoskich białych populacji sugerują, że interwencje prenatalne uważności mogą nie tylko poprawić wyniki i samopoczucie psychiczne matki, ale dodatkowo mogą wspierać ogólnoustrojowe zdrowie fizjologiczne, takie jak lepsza kontrola glikemii i zmniejszenie przybierania masy ciążowej. Jednak badania dotyczące akceptowalności i wykonalności programów uważności dla populacji latynoskich są ograniczone, szczególnie wśród tych, którzy są językowo i dotknięte ubóstwem. Grupy fokusowe prowadzone w tej populacji docelowej podkreśliły duże zainteresowanie programami uważności, z potrzebą nowatorskiego formatu instrukcji hybrydowych (klasy na żywo + cyfrowe treści w domu). W związku z tym badacze opracowali dostosowaną, hybrydową wersję zatwierdzonego 6-tygodniowego programu szkoleniowego praktyk świadomości uważności (MAPS) w języku hiszpańskim i angielskim.

Tutaj badacze planują pilotować i zbadać skuteczność tej kulturowej interwencji uważności na czynniki kardiometaboliczne, w tym zapalne ekspresję genów i markerów kontroli glikemicznej, w populacji w ciąży latynoskiej hiszpańskojęzycznej (N = 60; n = 30 interwencji, n = 30 kontroli liter). W szczególności badacze zbadają wpływ interwencji na markery kardiometaboliczne (np. Glukoza i insulina, hemoglobina A1C (HBA1C), białko C-reaktywne (CRP), lipidy) i pomiar ekspresji genów zapalnych. Oceniane zostaną również oceniane zostaną również samopoczucie psychiczne, ciąża i poród. Ponadto badacze zbadają wykonalność i akceptowalność interwencji przed post-pozycją ciągłe monitorowanie glukozy (CGM) u n = 5 uczestników grupy uważności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Singleton, ciąża wewnątrzmaciczna
  2. 1 lub 2. trymestr na rejestrację
  3. Biegle w języku hiszpańskim
  4. Samoidentyfikuj się jako latynoskie/latynoskie
  5. Niskie dochody

Kryteria wykluczenia:

  1. Regularna praktyka uważności
  2. Diagnoza T1 lub T2D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących
Uczestnicy zrandomizowani do kontroli będą kontynuować zwykłą opiekę (harmonogram wizyt w domu) i zapewnią zgodne dane przed i po interwencji wraz z grupą interwencyjną. Otrzymają nagrywania audio wszystkich materiałów instruktażowych uważności po zakończeniu 6-tygodniowego interwencji i poinformowania danych.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna uważności
Kulturowo dostosowany program uważności zostanie dostarczony w formacie hybrydowym i jest adaptacją zatwierdzonych praktyk świadomości uważności (MAPS), które zostały wykorzystane w hiszpańsku populacji latynoskich oraz w kontekście ciąży. Mapy trenują jedną w systematycznej praktyce uczestnictwa w doświadczeniach, myślach i emocjach z perspektywy bez osądu i jest bardziej dostępny dla różnorodnych i społeczno-ekonomicznie niekorzystnych populacji w porównaniu ze standardowymi interwencjami opartymi na uważności, ponieważ nie wymaga to codziennego odosobnienia lub praktyki jogi.
Behawioralne: Interwencja uważności

Kurs map hybrydowych zostanie dostarczony przez hiszpańskojęzycznego instruktora uważności Latina, z mieszanką instrukcji osobistej, instruktażu online i asynchronicznym (nagrodzonym audiowipornym) instrukcją zawartości ponad 6 Wiks. Będą trzy zajęcia na żywo (2 osobiście, 1 online) i trzy 3 tygodnie asynchronicznej treści audio/tygodnia (1HR/WK). Ponadto instruktor zaprosi grupę interwencyjną do dołączenia do opcjonalnego tygodnia za pośrednictwem Zoom 1x/Wk na 30-minutowe sesje, aby zachęcić do pytań, dialogu i krótkich możliwości praktyki uważności grupy.

Udział w klasie i zaangażowanie w materiały nagradzane audiowizualnie będzie śledzone. Zespół studiów będzie dzwonił lub wysyłać SMS -a co tydzień, aby utrzymać zaangażowanie, przypomnieć o nadchodzących zaplanowanych zajęciach i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Uczestnicy uczestników w zajęciach (osobiście i Zoom) będzie monitorowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Matka prozapalna ekspresja genów
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Pierwotnym rezultatem jest matczyna prozapalna ekspresja genów, określona na podstawie zmiany interwencji przed post-postu w wstępnie określonych czynnikach regulacji transkrypcji z konserwowanej odpowiedzi transkrypcyjnej na przeciwności (CTRA) (np. Proinwaniczny czynnik jądrowy κB (NF-κB)). Ekspresja genów zostanie określona ilościowo z suszonych plam krwi (DBS). Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi interwencja przed i po uważności.
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Wysoka wrażliwość C-reaktywne białko
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Białko C-reaktywne (HS-CRP) o wysokiej czułości jest krążącym markerem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. HS-CRP będzie mierzone w suszonych plamach krwi (DBS) i zgłaszane w jednostkach Mg/L.
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Glukoza na czczo będzie mierzona za pomocą gluksometru i zgłoszona w MG/DL.
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Hemoglobina A1C (HBA1C)
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Hemoglobina A1C (HBA1C) będzie mierzona w DBS i zgłoszona jako procent (%), co wskazuje na odsetek cząsteczek hemoglobiny pokrytych glukozą.
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Insulina na czczo będzie mierzona za pomocą DBS i zgłaszana w jednostkach UIU/ML.
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Apolipoproteina A (apoA1), apolipoproteina B (APOB), cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), całkowitego cholesterolu i trójglicerydy zostaną zebrane przez DBS i zgłoszone w jednostkach MG/DL.
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skala stresu (PSS)
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Postrzegane naprężenie będzie mierzone przy użyciu zatwierdzonej 4-elementowej skali naprężenia (PSS), przy wyższym wyniku wskazanym większym postrzeganym naprężeniom (zakres skali 0-16).
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Edinburgh poporodowa skala depresji (EPD)
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Symptomatologia depresyjna zostanie zmierzona za pomocą zatwierdzonej 10-elementowej Edinburgh poporodowej skali depresji (EPD). Wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię depresyjną, a wynik> = 13 wskazuje na wysokie ryzyko depresji (zakres skali 0-30).
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Pięć kwestionariuszy uważności FEATET (FFMQ)
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Do oceny uważności zatwierdzony 15-elementowy kwestionariusz uważności Five Facet (FFMQ), przy czym wyższy wynik wskazujący na większą uważność w odniesieniu do myśli, doświadczeń i działań w życiu codziennym (zakres skali 15-75).
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Lęk związany z ciążą (PRAQ-R2)
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Zweryfikowana 10-elementowa skala lęku związana z ciążą poprawiona-2 (PRAQ-R2) zostanie wykorzystana do oceny lęku prenatalnego, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk związany z ciążą (zakres skali 10-50).
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (STAI)
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Lęk stanowy będzie mierzony za pomocą zatwierdzonego zapasu lęku od cechy państwa (STAI). Podskala lęku stanowego oszacuje postrzeganie lęku w chwili obecnej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zgłaszanie lęku (zakres skali 6-24).
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Spot Morning Cortisol Próbka
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Kortyzol na czczo zostanie mierzony w DBS i zgłaszany w jednostkach UG/DL. Czas od przebudzenia zostanie zarejestrowany i rozliczony w analizach.
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Homocysteina
Ramy czasowe: Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności
Homocysteina będzie mierzona za pomocą DBS i zgłaszana w jednostkach UMOL/L. Wyższe poziomy homocysteiny są powiązane ze zwiększonym zapaleniem.
Porównanie grupy interwencyjnej i kontrolnej nastąpi przed i po 6-tygodniowej interwencji uważności

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność ciągłego monitorowania glukozy (CGM)
Ramy czasowe: 8 tygodni (1 tydzień pomiaru przed rozpoczęciem 6 -tygodniowej interwencji i 1 tygodnia pomiaru po zakończeniu interwencji))
Zamaskowane ciągłe monitorowanie glukozy (CGM) monitorowanie 1-tygodniowej interwencji przedpostu zostanie ocenione w podpróbce (n = 5 grupy uważności), przy użyciu Dexcom G6. Dopuszczalność 1-tygodniowego danych GCM zostanie określona w raporcie z ankiety po zbieraniu o akceptowalności i liczbie zgłaszania zdarzeń niepożądanych (np. Podrażnienie skóry).
8 tygodni (1 tydzień pomiaru przed rozpoczęciem 6 -tygodniowej interwencji i 1 tygodnia pomiaru po zakończeniu interwencji))
Wykonalność CGM
Ramy czasowe: 8 tygodni (1 tydzień pomiaru przed rozpoczęciem 6 -tygodniowej interwencji i 1 tygodnia pomiaru po zakończeniu interwencji))
Wykonalność 1-tygodniowego danych GCM zostanie określona przez wskaźnik rejestracji (rejestracja oferowana na podstawie wszystkich uczestników uważności zostanie obliczona jako liczba zaproszeń wymaganych do osiągnięcia zgody w n = 5) i liczbie dni z pełnym gromadzeniem danych.
8 tygodni (1 tydzień pomiaru przed rozpoczęciem 6 -tygodniowej interwencji i 1 tygodnia pomiaru po zakończeniu interwencji))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Irvine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lauren E Gyllenhammer, PhD, University of California, Irvine
  • Główny śledczy: Karen L Lindsay, RD, PhD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4967
  • P50MD017344 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami