Jacardi : II 형 당뇨병을 가진 노인 환자를 지원하기위한 eHealth and Health Literacy 교육 교육 (JACARDI)
2025년 3월 29일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Jacardi 시험은 교육 훈련과 관련된 다기관 연구이며, 제 2 형 당뇨병 관리와 관련하여 노인의 eHealth를 개선하기위한 일반적인 목표.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Jacardi 시험은 혼합 교훈 및 대화식 교육 훈련으로 구성된 다중 중심 연구이며, 제 2 형 당뇨병 관리와 관련하여 노인의 eHealth를 개선하기위한 일반적인 목표로 독립적 인 생활에 기여하고 건강 상태와 삶의 질에 대한 부정적인 결과의 위험을 줄입니다.
시험은 연구의 수혜자와 함께 훈련 내용을 개인화하고 마무리하는 데 필요한 연구 전이 예선됩니다. 특히, 사전 연구 기간 동안, 대상 그룹의 유사한 특성을 가진 인구는 포커스 그룹에 관여하여 채용이 시작되기 전에 훈련의 내용과 실용성을 개선 할 것입니다.
Jacardi 시험의 주요 종점은 훈련 전도 후 EHEALTH LUTECY의 개선, 10 주간의 훈련 후 eHeals 척도를 통해 측정되는 것입니다. 교육은 5 개의 모듈로 구성되며 10 주에 걸쳐 (매주 1 회 세션) 수행되며 각 세션은 평균 90 분 동안 지속됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anna Rita Bonfigli
- 전화번호: 0718003719
- 이메일: a.bonfigli@inrca.it
연구 장소
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-
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Ancona, 이탈리아, 60127
- 모병
- IRCCS INRCA Hospital
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연락하다:
- Elena Tortato, MD
- 전화번호: 0718003550
- 이메일: e.tortato@inrca.it
-
Ancona, 이탈리아, 60127
- 아직 모집하지 않음
- AOU Ospedaliera Marche
-
연락하다:
- Roberta Papa
-
수석 연구원:
- Massimiliano Petrelli, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 낮은 eHealth Literacy (eheals scale ≤ 29)
- 급성 또는 처리되지 않은 의학적 문제가 없습니다
- 미니 정신 상태 검사 (MMSE) ≥ 24
- 노인 우울증 척도 (GDS) <2
제외 기준 :
- 6 개월 이내에 심근 경색 또는 뇌졸중
- 고통스러운 관절염, 척추 협착증, 절단, 고통스러운 발 병변 또는 신경 병증 제한 균형 및 이동성
- 통제되지 않은 고혈압
- 고급 파킨슨 병 또는 기타 신경 근육 장애
- 전이성 암 또는 면역 억제 요법
- 중대한 시각적 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 환자
EHEALTH LUTERACY가 낮은 제 2 형 당뇨병 환자.
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교육 훈련은 다음 5 가지 모듈로 나뉩니다. 모듈 1 : eHealth와 건강 문해력에 대한 인식 제고 (자카르디와 당뇨병의 목표와 맥락에 대한 소개); 모듈 2 : 새로운 지식 습득 (건강 문해력과 당뇨병의 자기 관리); 모듈 3 : 새로운 지식 습득 (당뇨병의 자기 관리를 지원하기위한 기술 및 비 기술적 전략); 모듈 4 : 새로운 기술 연습 (실습 세션을 통한 유용성); 모듈 5 : 자체 평가 및 개선의 지속 가능성 (최종 설문지). 교육은 10 주에 걸쳐 (격주로 한 번의 세션) 진행되며 각 세션은 평균 90 분 동안 지속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eHealth Literacy
기간: 기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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EHealth Literacy Scale (eheals)을 사용하여 측정되었습니다.
점수는 8에서 40 사이이며 점수가 높을수록 EHEALTH LUTECY가 더 높습니다.
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기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력
기간: 기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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16 개 항목 유럽 건강 문해력 조사 설문지 (HLS-EU-Q16)를 사용하여 측정.
16 개 항목 각각은 사용 가능한 것 중 하나의 응답을 선택하여 '매우 어려운', '상당히 어려운', '상당히 쉬운'및 '매우 쉬운 응답을 선택함으로써 답변됩니다.
네 가지 응답 범주는 이항화 (1 = "매우 쉬운 /"공정하게 쉬운 "; 0 ="매우 어려운 " /"공정적으로 어려운 ") 및"적절한 "(13-16 포인트),"문제 "(9-12 점) 및"부적절한 "(1-8 포인트)를 형성하기 위해 함께 추가되었습니다.
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기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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EuroQol 그룹의 5 레벨 EQ-5D 버전 (EQ-5D-5L)을 사용하여 측정했습니다.
여기에는 5 가지 차원 각각을 다루는 하나의 항목 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증)이 포함됩니다.
참가자는 이러한 각 항목을 5 가지 레벨 중 1 개로 평가합니다. 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 또는/극단이 없습니다.
그런 다음 복합 건강 상태는 각 차원의 레벨을 5 자리 수로 결합하여 정의됩니다.
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기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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심리적 복지
기간: 기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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심리적 웰빙 척도 (PWB)로 측정.
자기 수용, 다른 사람과의 긍정적 인 관계, 자율성, 환경 통제, 개인적 성장 및 삶의 목적을 탐구함으로써 심리적 복지의 정도를 조사하는 18 개의 항목으로 구성된 자체 관리 설문지.
설문지는 4 단계 리 커트 척도의 18 개의 항목으로 구성됩니다.
더 높은 숫자는 긍정적 인 진술과 더 큰 일치 또는 부정적인 진술에 대한 의견 불일치를 나타냅니다.
해당 차원 내 항목에 대한 응답을 합산하거나 평균하여 6 차원 각각에 대해 점수가 계산됩니다.
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기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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당뇨병 관련 정서적 고통
기간: 기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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당뇨병 설문지의 문제 영역에 의해 측정 됨 (지불).
유료는 당뇨병과 관련된 부정적인 감정을 설명하는 20 개의 항목을 포함하는 자체보고 설문지입니다 (예 :
당뇨병 환자가 일반적으로 경험하는 두려움, 분노, 좌절).
각 질문에는 0 ( "문제 없음")에서 4 ( "심각한 문제")의 값을 가진 5 개의 가능한 답변이 있습니다. 점수는 0-10에서, Higer 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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EUROQOL 그룹의 5 레벨 EQ-5D 버전 (EQ-5D-5L)의 EQ Visual Analogue Scale (EQ VAS)을 사용하여 측정했습니다.
100은 "가장 상상할 수있는 건강 상태"를 나타내고 0은 "최악의 상상할 수있는 건강 상태"를 나타냅니다.
응답자들은이 연속체를 따라 마크를 배치하여 현재 건강을 평가해야합니다.
VAS는 환자의 인식 된 건강 상태의 정량적 측정을 제공합니다.
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기준선 및 10, 14 및 34 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- INRCA_003_2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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