제 1 형 당뇨병이있는 소외된 어린이 및 성인을위한 치료, 임상 시험 및 선별 검사 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)
제 1 형 당뇨병이있는 소외된 어린이 및 성인을위한 임상 치료, 교육 및 선별에 대한 접근 (Access-T1D)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Recruitment Department
- 전화번호: 407-303-7100
- 이메일: CFD.TRI.Recruitment@AdventHealth.com
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대상 연구 인구는 취약한 것으로 분류됩니다.
인지 장애가있는 성인 :인지 장애가있는 성인은 사례로 평가 될 것입니다. 예를 들어, Trisomy 21 (다운 증후군)을 가진 고 기능적인 사람은 당뇨병의 위험이 높기 때문에 가능한 참가자가 될 수 있습니다.
어린이 : 형제 자매, 부모 또는 T1D를 가진 다른 1도 또는 2도 친척이있는 두 나이 이상의 나이 또는 다른자가 면역 질환이있는 어린이가 참여할 수 있습니다. 참여에는 개인의 이익을위한 전망과 함께 최소한의 위험 (임상 목적보다 크지 않음)이 포함됩니다.
임산부 : 참여는 개인의 이익을위한 전망을 통해 최소한의 위험 (임상 목적보다 크지 않음)을 포함합니다.
설명
포함 기준
- 사전 동의 (18 세 이상 성인)를 제공하고 7 이상인 경우 동의 할 수 있습니다. 법적으로 승인 된 대표 (LAR)는 미성년자 또는 성인이 동의 할 수없는 경우 동의를 제공 할 수 있습니다.
어린이> 2 세 및 성인은 다음 중 하나 이상이 있기 때문에 발달 (또는 잘못 진단)의 위험이 높아질 위험이 높습니다.
나. 제 1 형 당뇨병 또는 II로 진단 된 하나 이상의 1도 또는 2 차 가족 (형제, 부모, 사촌, 이모/삼촌, 조부모)을 보유하고 있습니다. 체강 질병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염 또는 갑상선 질환 또는 III과 같은 다른자가 면역 질환이 있습니다. BMI ≤28로 인해 T1D 인 것으로 의심되는 다른 형태의 당뇨병으로 진단되거나 진단 후 3 년 이내에 인슐린 의존성으로의 의심되는 사람들.
- 다음 카운티에 거주합니다 : Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.
제외 기준
- ADA 치료 표준에 따라 유형 3T1D 또는 T1D 임상 정의 진단을받은 사람
- 장기 이식의 역사
- 프로토콜을 준수 할 수 없거나 가능하지 않은 것으로 간주됩니다.
- 조사관의 의견에 따르면 참가자 안전 또는 데이터 무결성 또는 참가자의 연구 방문 능력을 손상시키는 조건의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬 관련자가 항체에 대해 혈액 샘플이 그려집니다
기간: 방문 1 (1 일, 1-2 시간)- 전체 연구에 대해서만 방문하십시오.
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섬 관련자가 항체에 대해 혈액 샘플이 그려집니다.
초기자가 항체 측정은 한 번에 여러자가 항체를 검출하는 ECL 연구 방법으로 수행됩니다.
임상 사용을 위해 검증 된 RBA로 긍정적 인 결과가 확인 될 것입니다.
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방문 1 (1 일, 1-2 시간)- 전체 연구에 대해서만 방문하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anna Casu, MD, Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2130661
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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