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제 1 형 당뇨병이있는 소외된 어린이 및 성인을위한 치료, 임상 시험 및 선별 검사 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

2026년 8월 10일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute

제 1 형 당뇨병이있는 소외된 어린이 및 성인을위한 임상 치료, 교육 및 선별에 대한 접근 (Access-T1D)

이 연구의 목적은 질병 초기 초기에 T1D 또는 Celiac Disease (CD)를 가진 사람들을 식별하고 이러한 질병에 대한 선별 방법을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 T1D에 위험에 처할 수있는 사람들을 선별 할 것입니다. 부모 나 형제 일 수 있습니다. 또한 조카, 조카, 숙모, 삼촌, 손자 또는 사촌과 같은 2도 친척 일 수도 있습니다. T1D를 가진 사람의 친척은 다른자가 면역 질환을 가진 사람들과 마찬가지로 질병에 걸릴 위험이 높습니다. 고혈당의 증상이 나타나기 전에 T1D 또는 CD를 감지 할 수 있습니다. 때때로, 특히 성인 생활에서 T1D가 발생하는 사람들의 경우, 질병은 제 2 형 당뇨병으로 잘못 진단됩니다. 두 질병의 치료와 관리는 다릅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 연구 인구는 취약한 것으로 분류됩니다.

인지 장애가있는 성인 :인지 장애가있는 성인은 사례로 평가 될 것입니다. 예를 들어, Trisomy 21 (다운 증후군)을 가진 고 기능적인 사람은 당뇨병의 위험이 높기 때문에 가능한 참가자가 될 수 있습니다.

어린이 : 형제 자매, 부모 또는 T1D를 가진 다른 1도 또는 2도 친척이있는 두 나이 이상의 나이 또는 다른자가 면역 질환이있는 어린이가 참여할 수 있습니다. 참여에는 개인의 이익을위한 전망과 함께 최소한의 위험 (임상 목적보다 크지 않음)이 포함됩니다.

임산부 : 참여는 개인의 이익을위한 전망을 통해 최소한의 위험 (임상 목적보다 크지 않음)을 포함합니다.

설명

포함 기준

  1. 사전 동의 (18 세 이상 성인)를 제공하고 7 이상인 경우 동의 할 수 있습니다. 법적으로 승인 된 대표 (LAR)는 미성년자 또는 성인이 동의 할 수없는 경우 동의를 제공 할 수 있습니다.
  2. 어린이> 2 세 및 성인은 다음 중 하나 이상이 있기 때문에 발달 (또는 잘못 진단)의 위험이 높아질 위험이 높습니다.

    나. 제 1 형 당뇨병 또는 II로 진단 된 하나 이상의 1도 또는 2 차 가족 (형제, 부모, 사촌, 이모/삼촌, 조부모)을 보유하고 있습니다. 체강 질병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염 또는 갑상선 질환 또는 III과 같은 다른자가 면역 질환이 있습니다. BMI ≤28로 인해 T1D 인 것으로 의심되는 다른 형태의 당뇨병으로 진단되거나 진단 후 3 년 이내에 인슐린 의존성으로의 의심되는 사람들.

  3. 다음 카운티에 거주합니다 : Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

제외 기준

  1. ADA 치료 표준에 따라 유형 3T1D 또는 T1D 임상 정의 진단을받은 사람
  2. 장기 이식의 역사
  3. 프로토콜을 준수 할 수 없거나 가능하지 않은 것으로 간주됩니다.
  4. 조사관의 의견에 따르면 참가자 안전 또는 데이터 무결성 또는 참가자의 연구 방문 능력을 손상시키는 조건의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬 관련자가 항체에 대해 혈액 샘플이 그려집니다
기간: 방문 1 (1 일, 1-2 시간)- 전체 연구에 대해서만 방문하십시오.
섬 관련자가 항체에 대해 혈액 샘플이 그려집니다. 초기자가 항체 측정은 한 번에 여러자가 항체를 검출하는 ECL 연구 방법으로 수행됩니다. 임상 사용을 위해 검증 된 RBA로 긍정적 인 결과가 확인 될 것입니다.
방문 1 (1 일, 1-2 시간)- 전체 연구에 대해서만 방문하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Casu, MD, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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