간이 이식 수용자에서의 로코 늄 사용과 유육종 감소증의 연관성
환자는 포함 기준을 충족 할 때 동의를 얻음으로써 환자에게 알릴 것입니다.
환자가 수술실에 도착하면 서면 동의가 얻어집니다.
환자의 특성 (성별, 연령, 간 질환)과 생화학, 헤모 그램 및 수술 전의 응고 값은 준비된 후속 형태로 작성됩니다.
손 그립 강도가 기계적 thenar 근육 동력계로 KG로 기록 된 후, 5 가지 질문으로 구성된 SARC-F 테스트 설문지는 환자에게 시행되고 SARC-F 점수는 계산 및 기록됩니다.
일상 모니터링 (ECG, 맥박 산소 측정, 비 침습적 혈압 커프, TOF 모니터링, BIS 모니터링)이 간 이식 수용자를 위해 수행됩니다.
일상적인 마취 유도 프로토콜은 간 이식 수용자 (티 오피탈 (5-7 mg/kg), 펜타닐 (1-2 mcg/kg) 및 rocuronium (0.6 mg/kg)에 대해 환자에게 적용될 것입니다. 로코 로늄이 기록되고 TOF 장치의 재설정 시간이 결정됩니다.
삽관 후, 삽관 점수는 추적 관찰에서 5 내지 20 사이의 값으로 기록된다.
이 경우, TOF 값이 30%를 초과하는 시간과 기계적 환기시 -3 cmH2O에서 다이어프램 활동이 검출되는 시간이 기록 될 것입니다. 첨가 된 rocuronium이 첨가되는 이식 조작 단계 (해부-애호선-신경)가 지정 될 것이다.
케이스 내의 수혈 함량 및 양은 후속 형식으로 기록됩니다.
삽관 시간, 병동으로의 전달 시간, 병원으로부터의 퇴원 시간 및 사건이 끝날 때 삽관 된 상태에서 집중 치료실로 일상적으로 전달되는 환자의 재 구축 필요성이 기록 될 것이다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Emre Arıkan, assistant doctor
- 전화번호: +905535822001
- 이메일: arikanemre00@gmail.com
연구 장소
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, 터키 (Türkiye), 44040
- Turgut Ozal Medicine Center Liver Transplantation Institute
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 미국 마취과 학회 (ASA) 2-3,
- 18 세 이상의 환자,
- 장기 이식을 받기로 동의 한 간 이식 수신자 후보
제외 기준 :
- 연구에 포함되지 않을 정도로 의식이없는 환자 (동의를 얻을 수없고 연구를 설명 할 수 없음)
- 18 세 미만의 환자
- 65 세 이상 환자
- 고급 신부전 환자
- 복부에 거대한 복수가있는 환자
- 일상적인 마취 유도 프로토콜을 제외 해야하는 고급 심부전 또는 고 폐 동맥 압력 환자
- Rocuronium에 대한 부작용이 알려진 정신병 또는 약물 남용 환자
- 빠른 서열 삽관에 대한 적응증이있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 육종 감소증을 가진 간 이식 수용자
이 팔에는 간 이식 수용자 그룹에서 sarcopenia 환자가 포함되며, SARC-F 점수, 킬로그램의 행식 동력계 값 및 롬버 CT 스캔을 기반으로 한 PSOAS 근육 영역 측정으로 결정됩니다.
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PMI는 세 번째 요추 척추 (L3) 수준에서 단면 영상 (CT 또는 MRI)을 사용하여 일반적으로 계산됩니다. 총 PSOAS 영역은 환자 높이로 정규화됩니다. 쉽게 사용할 수있는 이미징 데이터의 상태.
HGS (Handgrip Strength)는 여러 국제 합의 지침에 따르면 유육 감소증의 주요 진단 기준 중 하나이며, 노인의 유럽 원자로 실무 그룹 (EWGSOP2)과 유육 감소증 (AWGS)의 아시아 실무 그룹을 포함한 여러 국제 합의 지침에 따라 유종.
SARC-F는 육종 감소의 위험이있는 개인을 식별하는 데 사용되는 간단한 스크리닝 도구이며, 이는 근육량의 점진적인 손실과 전형적으로 노화와 관련된 강도입니다. SARC-F 설문지는 근육 기능과 관련된 주요 측면을 평가하는 5 가지 구성 요소로 구성됩니다. 힘 : 10 파운드를 들어 올리는 데 어려움을 겪고 도보 지원 : 의자에서 떠오르는 방을 가로 질러 걷는 데 어려움 : 의자 또는 침대 등반 계단에서 이송하는 데 어려움 : 10 계단의 비행기 등반에 어려움 : 지난해 낙상의 빈도. 각 구성 요소는 0-2 포인트에서 점수가 매겨집니다. 0 = 어려움이 없습니다
총 점수는 0-10이며, 점수가 높을수록 위험이 높습니다. 4 점 이상의 점수는 혈관 감소증의 위험이 4 미만인 점수를 암시합니다. 4 개의 TOF (Train of Four) 장치는 신경 근육 차단제 (NMBA)를받은 환자의 신경 근육 봉쇄 정도를 평가하기 위해 주로 마취 및 중환자 치료에 주로 사용되는 특수 신경 근육 모니터링 도구입니다. 그런 다음 일반적으로 첨가제 인 Pollicis Muscle (Thumb)의 결과 근육 수축을 측정합니다. 모던 TOF 장치는 TOF 비율 또는 카운트라는 숫자 값을 제공하여 네 번째 트 위치의 강도를 첫 번째 트위치와 비교합니다. 네 번째 트위치 대 첫 번째 트위치 진폭의 비율 Bispectral Index (BIS) 장치는 진정 및 전신 마취 중 환자의 의식 수준을 평가하기 위해 주로 마취 및 중대한 치료에 사용되는 특수 모니터링 시스템입니다. 환자의 이마에 배치 된 센서를 사용하여 뇌에서 전기 폴리 그램 (EEG) 신호를 포착하여 원시적 인 데이터를 분석하기 위해 전기 고용자 (EEG) 신호를 포착하여 시대의 자극성을 검사하고, 전력을 검사하고, 및 내전을 검사하고, 및 및 및 및 및 및 및 내전을 검사합니다. eeg 정보를 EEG 정보를 0 ~ 100 범위의 차원없는 숫자 (BIS 값)로 처리합니다. 비스 규모 : 100-80 : 깨어, 정상 의식 80-60 : 빛에서 중간 정도의 진정제 60-40 : 전신 마취 (수술 최면 수준) 40-20 : 깊은 최면 상태 20-0 : 평면 EEG에 대한 버스트 억제 (매우 깊은 마취) |
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위약 비교기: 육종 감소증이없는 간 이식 수용자
환자는 어떤 이유로 든 간 트랜 랜트를 모두가는이 팔이지만 진단 알고리즘에 유육 감소증이 없습니다.
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PMI는 세 번째 요추 척추 (L3) 수준에서 단면 영상 (CT 또는 MRI)을 사용하여 일반적으로 계산됩니다. 총 PSOAS 영역은 환자 높이로 정규화됩니다. 쉽게 사용할 수있는 이미징 데이터의 상태.
HGS (Handgrip Strength)는 여러 국제 합의 지침에 따르면 유육 감소증의 주요 진단 기준 중 하나이며, 노인의 유럽 원자로 실무 그룹 (EWGSOP2)과 유육 감소증 (AWGS)의 아시아 실무 그룹을 포함한 여러 국제 합의 지침에 따라 유종.
SARC-F는 육종 감소의 위험이있는 개인을 식별하는 데 사용되는 간단한 스크리닝 도구이며, 이는 근육량의 점진적인 손실과 전형적으로 노화와 관련된 강도입니다. SARC-F 설문지는 근육 기능과 관련된 주요 측면을 평가하는 5 가지 구성 요소로 구성됩니다. 힘 : 10 파운드를 들어 올리는 데 어려움을 겪고 도보 지원 : 의자에서 떠오르는 방을 가로 질러 걷는 데 어려움 : 의자 또는 침대 등반 계단에서 이송하는 데 어려움 : 10 계단의 비행기 등반에 어려움 : 지난해 낙상의 빈도. 각 구성 요소는 0-2 포인트에서 점수가 매겨집니다. 0 = 어려움이 없습니다
총 점수는 0-10이며, 점수가 높을수록 위험이 높습니다. 4 점 이상의 점수는 혈관 감소증의 위험이 4 미만인 점수를 암시합니다. 4 개의 TOF (Train of Four) 장치는 신경 근육 차단제 (NMBA)를받은 환자의 신경 근육 봉쇄 정도를 평가하기 위해 주로 마취 및 중환자 치료에 주로 사용되는 특수 신경 근육 모니터링 도구입니다. 그런 다음 일반적으로 첨가제 인 Pollicis Muscle (Thumb)의 결과 근육 수축을 측정합니다. 모던 TOF 장치는 TOF 비율 또는 카운트라는 숫자 값을 제공하여 네 번째 트 위치의 강도를 첫 번째 트위치와 비교합니다. 네 번째 트위치 대 첫 번째 트위치 진폭의 비율 Bispectral Index (BIS) 장치는 진정 및 전신 마취 중 환자의 의식 수준을 평가하기 위해 주로 마취 및 중대한 치료에 사용되는 특수 모니터링 시스템입니다. 환자의 이마에 배치 된 센서를 사용하여 뇌에서 전기 폴리 그램 (EEG) 신호를 포착하여 원시적 인 데이터를 분석하기 위해 전기 고용자 (EEG) 신호를 포착하여 시대의 자극성을 검사하고, 전력을 검사하고, 및 내전을 검사하고, 및 및 및 및 및 및 및 내전을 검사합니다. eeg 정보를 EEG 정보를 0 ~ 100 범위의 차원없는 숫자 (BIS 값)로 처리합니다. 비스 규모 : 100-80 : 깨어, 정상 의식 80-60 : 빛에서 중간 정도의 진정제 60-40 : 전신 마취 (수술 최면 수준) 40-20 : 깊은 최면 상태 20-0 : 평면 EEG에 대한 버스트 억제 (매우 깊은 마취) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 기간에 Sarcopenia 진단 검사를 사용하여 육종 환자의 이상화 로코 늄 투약
기간: 수술 보철에서 6 개월에 와드 관찰 종료까지
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Rocuronium의 용량은 일상적인 연습에서 환자의 킬로그램에서 체중에 따라 결정됩니다.
우리의 연구의 주요 종점은 육종 환자가 확인 될 수 있는지 여부를 확인하고 일상적인 접근법보다 낮은 Rocuronium 용량 (mg/kg)으로 유도를 수행 할 수 있습니다.
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수술 보철에서 6 개월에 와드 관찰 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그것은 sarcopenia의 검출과 함께 사용될 약물 용량을 조정하여 서비스 및 집중 치료실에서 환자의 체류 기간을 줄이는 것을 목표로합니다.
기간: 6 개월에 수술 보철물에서 치료 종료까지
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수술 후 잔류 신경근 봉쇄는 수술 후 합병증의 위험을 증가시킵니다.
우리의 연구의 2 차 종말점은 낮은 용량의 Rocuronium을 사용하고 육종 환자를 식별함으로써 잔류 봉쇄 가능성이 시간, 집중 치료 및 입원 (일)의 삽관 시간을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다.
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6 개월에 수술 보철물에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Neslihan Altunkaya Yagci, asisst. prof., Inonu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Takagi S, Sugaya N, Kiuchi N, Iwasa A, Itagaki M, Seki A, Suzuki J, Suzuki T. High-dose rocuronium-induced paralysis of the adductor pollicis muscle facilitates detection of the timing for tracheal intubation in elderly patients: a randomized double-blind study. J Anesth. 2020 Dec;34(6):876-880. doi: 10.1007/s00540-020-02831-6. Epub 2020 Jul 23.
- Kuo SZ, Ahmad M, Dunn MA, Montano-Loza AJ, Carey EJ, Lin S, Moghe A, Chen HW, Ebadi M, Lai JC. Sarcopenia Predicts Post-transplant Mortality in Acutely Ill Men Undergoing Urgent Evaluation and Liver Transplantation. Transplantation. 2019 Nov;103(11):2312-2317. doi: 10.1097/TP.0000000000002741.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- 2025/7237
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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