간이 이식 수용자에서의 로코 늄 사용과 유육종 감소증의 연관성
환자는 포함 기준을 충족 할 때 동의를 얻음으로써 환자에게 알릴 것입니다.
환자가 수술실에 도착하면 서면 동의가 얻어집니다.
환자의 특성 (성별, 연령, 간 질환)과 생화학, 헤모 그램 및 수술 전의 응고 값은 준비된 후속 형태로 작성됩니다.
손 그립 강도가 기계적 thenar 근육 동력계로 KG로 기록 된 후, 5 가지 질문으로 구성된 SARC-F 테스트 설문지는 환자에게 시행되고 SARC-F 점수는 계산 및 기록됩니다.
일상 모니터링 (ECG, 맥박 산소 측정, 비 침습적 혈압 커프, TOF 모니터링, BIS 모니터링)이 간 이식 수용자를 위해 수행됩니다.
일상적인 마취 유도 프로토콜은 간 이식 수용자 (티 오피탈 (5-7 mg/kg), 펜타닐 (1-2 mcg/kg) 및 rocuronium (0.6 mg/kg)에 대해 환자에게 적용될 것입니다. 로코 로늄이 기록되고 TOF 장치의 재설정 시간이 결정됩니다.
삽관 후, 삽관 점수는 추적 관찰에서 5 내지 20 사이의 값으로 기록된다.
이 경우, TOF 값이 30%를 초과하는 시간과 기계적 환기시 -3 cmH2O에서 다이어프램 활동이 검출되는 시간이 기록 될 것입니다. 첨가 된 rocuronium이 첨가되는 이식 조작 단계 (해부-애호선-신경)가 지정 될 것이다.
케이스 내의 수혈 함량 및 양은 후속 형식으로 기록됩니다.
삽관 시간, 병동으로의 전달 시간, 병원으로부터의 퇴원 시간 및 사건이 끝날 때 삽관 된 상태에서 집중 치료실로 일상적으로 전달되는 환자의 재 구축 필요성이 기록 될 것이다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, 터키 (Türkiye), 44040
- Turgut Ozal Medicine Center Liver Transplantation Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 미국 마취과 학회 (ASA) 2-3,
- 18 세 이상의 환자,
- 장기 이식을 받기로 동의 한 간 이식 수신자 후보
제외 기준 :
- 연구에 포함되지 않을 정도로 의식이없는 환자 (동의를 얻을 수없고 연구를 설명 할 수 없음)
- 18 세 미만의 환자
- 65 세 이상 환자
- 고급 신부전 환자
- 복부에 거대한 복수가있는 환자
- 일상적인 마취 유도 프로토콜을 제외 해야하는 고급 심부전 또는 고 폐 동맥 압력 환자
- Rocuronium에 대한 부작용이 알려진 정신병 또는 약물 남용 환자
- 빠른 서열 삽관에 대한 적응증이있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 육종 감소증을 가진 간 이식 수용자
이 팔에는 간 이식 수용자 그룹에서 sarcopenia 환자가 포함되며, SARC-F 점수, 킬로그램의 행식 동력계 값 및 롬버 CT 스캔을 기반으로 한 PSOAS 근육 영역 측정으로 결정됩니다.
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PMI는 세 번째 요추 척추 (L3) 수준에서 단면 영상 (CT 또는 MRI)을 사용하여 일반적으로 계산됩니다. 총 PSOAS 영역은 환자 높이로 정규화됩니다. 쉽게 사용할 수있는 이미징 데이터의 상태.
HGS (Handgrip Strength)는 여러 국제 합의 지침에 따르면 유육 감소증의 주요 진단 기준 중 하나이며, 노인의 유럽 원자로 실무 그룹 (EWGSOP2)과 유육 감소증 (AWGS)의 아시아 실무 그룹을 포함한 여러 국제 합의 지침에 따라 유종.
SARC-F는 육종 감소의 위험이있는 개인을 식별하는 데 사용되는 간단한 스크리닝 도구이며, 이는 근육량의 점진적인 손실과 전형적으로 노화와 관련된 강도입니다. SARC-F 설문지는 근육 기능과 관련된 주요 측면을 평가하는 5 가지 구성 요소로 구성됩니다. 힘 : 10 파운드를 들어 올리는 데 어려움을 겪고 도보 지원 : 의자에서 떠오르는 방을 가로 질러 걷는 데 어려움 : 의자 또는 침대 등반 계단에서 이송하는 데 어려움 : 10 계단의 비행기 등반에 어려움 : 지난해 낙상의 빈도. 각 구성 요소는 0-2 포인트에서 점수가 매겨집니다. 0 = 어려움이 없습니다
총 점수는 0-10이며, 점수가 높을수록 위험이 높습니다. 4 점 이상의 점수는 혈관 감소증의 위험이 4 미만인 점수를 암시합니다. 4 개의 TOF (Train of Four) 장치는 신경 근육 차단제 (NMBA)를받은 환자의 신경 근육 봉쇄 정도를 평가하기 위해 주로 마취 및 중환자 치료에 주로 사용되는 특수 신경 근육 모니터링 도구입니다. 그런 다음 일반적으로 첨가제 인 Pollicis Muscle (Thumb)의 결과 근육 수축을 측정합니다. 모던 TOF 장치는 TOF 비율 또는 카운트라는 숫자 값을 제공하여 네 번째 트 위치의 강도를 첫 번째 트위치와 비교합니다. 네 번째 트위치 대 첫 번째 트위치 진폭의 비율 Bispectral Index (BIS) 장치는 진정 및 전신 마취 중 환자의 의식 수준을 평가하기 위해 주로 마취 및 중대한 치료에 사용되는 특수 모니터링 시스템입니다. 환자의 이마에 배치 된 센서를 사용하여 뇌에서 전기 폴리 그램 (EEG) 신호를 포착하여 원시적 인 데이터를 분석하기 위해 전기 고용자 (EEG) 신호를 포착하여 시대의 자극성을 검사하고, 전력을 검사하고, 및 내전을 검사하고, 및 및 및 및 및 및 및 내전을 검사합니다. eeg 정보를 EEG 정보를 0 ~ 100 범위의 차원없는 숫자 (BIS 값)로 처리합니다. 비스 규모 : 100-80 : 깨어, 정상 의식 80-60 : 빛에서 중간 정도의 진정제 60-40 : 전신 마취 (수술 최면 수준) 40-20 : 깊은 최면 상태 20-0 : 평면 EEG에 대한 버스트 억제 (매우 깊은 마취) |
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위약 비교기: 육종 감소증이없는 간 이식 수용자
환자는 어떤 이유로 든 간 트랜 랜트를 모두가는이 팔이지만 진단 알고리즘에 유육 감소증이 없습니다.
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PMI는 세 번째 요추 척추 (L3) 수준에서 단면 영상 (CT 또는 MRI)을 사용하여 일반적으로 계산됩니다. 총 PSOAS 영역은 환자 높이로 정규화됩니다. 쉽게 사용할 수있는 이미징 데이터의 상태.
HGS (Handgrip Strength)는 여러 국제 합의 지침에 따르면 유육 감소증의 주요 진단 기준 중 하나이며, 노인의 유럽 원자로 실무 그룹 (EWGSOP2)과 유육 감소증 (AWGS)의 아시아 실무 그룹을 포함한 여러 국제 합의 지침에 따라 유종.
SARC-F는 육종 감소의 위험이있는 개인을 식별하는 데 사용되는 간단한 스크리닝 도구이며, 이는 근육량의 점진적인 손실과 전형적으로 노화와 관련된 강도입니다. SARC-F 설문지는 근육 기능과 관련된 주요 측면을 평가하는 5 가지 구성 요소로 구성됩니다. 힘 : 10 파운드를 들어 올리는 데 어려움을 겪고 도보 지원 : 의자에서 떠오르는 방을 가로 질러 걷는 데 어려움 : 의자 또는 침대 등반 계단에서 이송하는 데 어려움 : 10 계단의 비행기 등반에 어려움 : 지난해 낙상의 빈도. 각 구성 요소는 0-2 포인트에서 점수가 매겨집니다. 0 = 어려움이 없습니다
총 점수는 0-10이며, 점수가 높을수록 위험이 높습니다. 4 점 이상의 점수는 혈관 감소증의 위험이 4 미만인 점수를 암시합니다. 4 개의 TOF (Train of Four) 장치는 신경 근육 차단제 (NMBA)를받은 환자의 신경 근육 봉쇄 정도를 평가하기 위해 주로 마취 및 중환자 치료에 주로 사용되는 특수 신경 근육 모니터링 도구입니다. 그런 다음 일반적으로 첨가제 인 Pollicis Muscle (Thumb)의 결과 근육 수축을 측정합니다. 모던 TOF 장치는 TOF 비율 또는 카운트라는 숫자 값을 제공하여 네 번째 트 위치의 강도를 첫 번째 트위치와 비교합니다. 네 번째 트위치 대 첫 번째 트위치 진폭의 비율 Bispectral Index (BIS) 장치는 진정 및 전신 마취 중 환자의 의식 수준을 평가하기 위해 주로 마취 및 중대한 치료에 사용되는 특수 모니터링 시스템입니다. 환자의 이마에 배치 된 센서를 사용하여 뇌에서 전기 폴리 그램 (EEG) 신호를 포착하여 원시적 인 데이터를 분석하기 위해 전기 고용자 (EEG) 신호를 포착하여 시대의 자극성을 검사하고, 전력을 검사하고, 및 내전을 검사하고, 및 및 및 및 및 및 및 내전을 검사합니다. eeg 정보를 EEG 정보를 0 ~ 100 범위의 차원없는 숫자 (BIS 값)로 처리합니다. 비스 규모 : 100-80 : 깨어, 정상 의식 80-60 : 빛에서 중간 정도의 진정제 60-40 : 전신 마취 (수술 최면 수준) 40-20 : 깊은 최면 상태 20-0 : 평면 EEG에 대한 버스트 억제 (매우 깊은 마취) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 기간에 Sarcopenia 진단 검사를 사용하여 육종 환자의 이상화 로코 늄 투약
기간: 수술 보철에서 6 개월에 와드 관찰 종료까지
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Rocuronium의 용량은 일상적인 연습에서 환자의 킬로그램에서 체중에 따라 결정됩니다.
우리의 연구의 주요 종점은 육종 환자가 확인 될 수 있는지 여부를 확인하고 일상적인 접근법보다 낮은 Rocuronium 용량 (mg/kg)으로 유도를 수행 할 수 있습니다.
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수술 보철에서 6 개월에 와드 관찰 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그것은 sarcopenia의 검출과 함께 사용될 약물 용량을 조정하여 서비스 및 집중 치료실에서 환자의 체류 기간을 줄이는 것을 목표로합니다.
기간: 6 개월에 수술 보철물에서 치료 종료까지
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수술 후 잔류 신경근 봉쇄는 수술 후 합병증의 위험을 증가시킵니다.
우리의 연구의 2 차 종말점은 낮은 용량의 Rocuronium을 사용하고 육종 환자를 식별함으로써 잔류 봉쇄 가능성이 시간, 집중 치료 및 입원 (일)의 삽관 시간을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다.
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6 개월에 수술 보철물에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Neslihan Altunkaya Yagci, asisst. prof., Inonu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Takagi S, Sugaya N, Kiuchi N, Iwasa A, Itagaki M, Seki A, Suzuki J, Suzuki T. High-dose rocuronium-induced paralysis of the adductor pollicis muscle facilitates detection of the timing for tracheal intubation in elderly patients: a randomized double-blind study. J Anesth. 2020 Dec;34(6):876-880. doi: 10.1007/s00540-020-02831-6. Epub 2020 Jul 23.
- Kuo SZ, Ahmad M, Dunn MA, Montano-Loza AJ, Carey EJ, Lin S, Moghe A, Chen HW, Ebadi M, Lai JC. Sarcopenia Predicts Post-transplant Mortality in Acutely Ill Men Undergoing Urgent Evaluation and Liver Transplantation. Transplantation. 2019 Nov;103(11):2312-2317. doi: 10.1097/TP.0000000000002741.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/7237
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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