VA MEH DU : 카렌니 난민을위한 스포츠 기반 정신 건강 증진 중재
2025년 6월 4일 업데이트: University of North Carolina, Greensboro
Karenni 난민 어린이 및 신흥 성인을위한 정신 건강 증진 프로그램 인 Va Meh du의 지속 및 확장
이 임상 시험의 목표는 정신 건강에 중점을 둔 축구 프로그램이 Karenni 난민 어린 소년과 남성의 정신 건강에 긍정적 인 영향을 미치는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
스포츠 프로그램 중에 제공되는 정신 건강 교육은 카렌 니 난민 어린 소년과 남성을위한 정신 건강 대처를 개선합니까? 스포츠 프로그램에 참여하면 Karenni 난민 어린 소년과 남성의 사회적 연결이 향상됩니까?
연구원들은 정신 건강 교육을받는 사람들을 비교 그룹과 비교하여 정신 건강 교육이 정신 건강 대처 기술을 향상시키는 지 확인합니다.
참가자 :
6 개월 동안 매주 축구 관행 참여 정신 건강 교육 또는 비교 활동은 대처 기술, 사회적 연결 및 신체 활동과 같은 건강에 대한 질문에 답하십시오.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ana D Sucaldito
- 전화번호: 336-334-3240
- 이메일: adsucaldito@uncg.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- 모병
- Bamboo Roots
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 어린이/미성년자의 경우 : 8-16 세, Karenni, Self를 소년으로 자체 식별하고, 영어를 말하고, 현재 NC의 Piedmont Triad 지역에 살고 있으며, 부모의 동의가 있고, 참여하는 자료가 있습니다.
- 성인 참가자들 (18 세)의 경우, Karenni로 자체 식별, 남자로서 자기 식별, 영어를 말하며, 현재 NC의 Piedmont Triad 지역에 살고있는 Karenni는 참여에 동의하며, 2 가지 이상의 관행을 놓치지 않을 것으로 예상합니다.
제외 기준 :
- [성인 참가자의 경우] : 어린이에게 잠재적 인 피해를 입히는 범죄 기록 (즉, 폭력 또는 성 범죄로 유죄 판결, 성범죄자 등록 소, 책임있는 개인 목록 또는 아동 학대 등록 소) 또는 2 개 이상의 관행을 놓칠 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신 건강 교육
|
Va Meh du (정신 건강 교육)에 무작위 배정 된 참가자는 약 5 주 동안 매주 20-30 분의 정신 건강 교육을 받게됩니다.
정신 건강 교육은 스포츠 심리학 관행을 사용하여 증거 기반이며 카렌 니 난민을 문화적으로 대상으로 할 것입니다.
|
|
활성 비교기: 비교
비교에 무작위로 배정 된 참가자는 약 5 주 동안 매주 20-30 분의 팀 구축 활동을 받게됩니다.
|
비교에 무작위로 배정 된 참가자는 약 5 주 동안 매주 20-30 분의 팀 구축 활동을 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대처 기술
기간: 6 개월에 등록에서 중재 종료까지
|
참여 대처 기술의 변화는 대처 전략을 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월에 등록에서 중재 종료까지
|
|
사회적 연결성
기간: 6 개월에 등록에서 중재 종료까지
|
사회적 연결성의 변화는 성인 참가자와 NIH 도구 상자 소아 소아 사회 관계 척도 (우정과 외로움)를위한 사회적 연결 수정 규모를 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월에 등록에서 중재 종료까지
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 웰빙
기간: 6 개월에 등록에서 중재 종료까지
|
심리적 복지의 변화는 번성하는 척도와 성인 및 미성년자의 WHO-5를 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월에 등록에서 중재 종료까지
|
|
신체 활동
기간: 6 개월에 등록에서 중재 종료까지
|
신체 활동의 변화는 자체보고 질문을 통해 측정 될 것입니다. "지난 3 개월 동안, 당신은 얼마나 육체적으로 활동 했습니까?" 그리고 "지난 6 개월 동안, 당신은 얼마나 육체적으로 활동 했습니까?" 참가자는 1 (매우 자주)에서 5 (절대)에서 5 점 리 커트 척도를 사용하여 답변합니다.
|
6 개월에 등록에서 중재 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UNCGreensboro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
기사 출판 후 9 개월부터 데이터 요청을 제출할 수 있으며 데이터는 최대 12 개월 동안 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IRB 승인 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원들이 시험 IPD에 대한 액세스를 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획 (SAP) 및 데이터 공유 계약 (DSA)의 검토 및 승인에 따라 제공 될 것입니다.
자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 adsucaldito@uncg.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .