AGA를 가진 남성의 미녹시딜 SL 정제의 효능 및 안전성

포함 기준 :

• 선별 당시 최소 18 세 (포함)의 Cisgender 남성.
• 조사관의 의견에 따라 일반적인 건강.
• Norwood-Hamilton Type III vertex, IV, V 또는 VI로 분류 된 두피의 중심 영역 또는 정점에서 모발 밀도 감소를 갖는 Androgenetic alopecia의 존재.
• 모든 학습 방문에 기꺼이 참석하고 치료 계획 및 두피 문신 및 헤어 트리밍을 포함한 필수 연구 절차를 준수 할 수 있습니다.
• 비 발딩 부위에서 동일한 헤어 스타일, 헤어 컬러 및 모발 길이를 기꺼이 유지하려고합니다.
• 서면 환자의 사전 동의 양식 (PICF)을 이해하고 기꺼이 서명하고 데이트 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• Norwood-Hamilton Type IIIA, IVA 및 VA 등급 (예 : 참가자는 정점 대머리가 있어야합니다).
• 국소 미녹시딜, 경구 미네 옥시 디딜, 파스터 라이드, 피스터 라이드, 항 안드로겐 성 또는 안드로겐 성 특성을 가진 약물, 또는 등록 전 6 개월 이내에 음성증 또는 hypotrichosis를 유발하는 약물의 사용.
• 등록 전 3 개월 이내에 두피의 레이저 처리.
• 두피 미세 분류 또는 모발 복원 수술의 병력.
• 등록 할 때 가발, 모발 연장, 머리 조각 또는 머리카락을 사용합니다.
• 항 고혈압 약물 사용.
• 조사 연구 약물 또는 의료 기기의 투여 또는 첫 번째 복용량을 받기 전에 더 긴 조사 제품의 3 개월 또는 5여 회 내 이후의 시험에 참여하는 것을 포함하는 다른 조사 약물 또는 의료 기기 시험에 대한 현재 참여.
• 미녹시딜에 대한 과민성 또는 알레르기의 병력 또는 연구 약물에 포함 된 부형제.
• 알려진 알레르기 또는 문신 잉크에 대한 민감성.
• 피부과 장애 (예 : 습진, 건선) 또는 표적 영역 (정점 또는 중심 영역)에 영향을 미치는 감염.
• 흉터를 포함한 두피 특성은 검사를 방해 할 수 있습니다.
• 탈모에 악영향을 미치는 의학적 상태.
• 특정 기본 조건 (예 : 심혈관 질환, 울혈 성 심장 부전, 심장 부정맥, 전신성 홍 반성 루푸스), 임상 적으로의 병력, 임상 실험실 검사, ECG 또는 활력 징후에서 조사관의 관점에서 연구의 목표를 상호 작용하거나 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
• 보통 ~ 중증 신장 또는 간 손상.
• 저혈압 (90/60 mmhg 미만의 혈압) 또는 중요한 증상성 자세 저혈압의 병력.
• 처리되지 않았거나 통제되지 않은 고혈압 (지난 3 개월 동안 현재 약물에서는 안정적이지 않음 150/90 mmHg 이상의 혈압).
• 안드로겐 성 탈모증 이외의 탈모의 역사 또는 증거.
• 모든 연구 절차 및 평가를 준수하지 않습니다.
• 알코올 및/또는 약물 남용 또는 약물 남용 장애의 병력.
• 선별 검사 평가 4 주 이내에 주요 수술 또는 모든 연구 절차를 완료하기 전에 계획된 수술.
• 사이트 직원 또는 학습 현장 직원의 직계 가족.