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만성 혈관 실어증 환자의 메타인지 훈련과 결합 된 Anomia 재활의 영향 (METALEX)

2026년 8월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구의 가정은 언어 및 메타인지 훈련을 결합한 재활이 기능성 뇌 연결 네트워크의 변화와 관련된 언어 성능이 크게 향상 될 것이라는 점입니다. 또한, 효과의 일반화를 언어 적, 비언어적 의사 소통 기술로 강화시켜 환자의 삶의 질에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 전향 적, 무작위 통제, 오픈 라벨, 단일 센터 연구입니다. 그것은 뇌 경색증을 앓고있는 실어증 환자의 관리의 일부이며 결합 된 언어 의미론/메타인지 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관 실어증은 뇌졸중의 20 ~ 25% 후에 발생하며 많은 환자에서 Anomia 또는 Word 찾기 어려움으로 이어집니다. 표준 치료 인 언어 요법은 특히 시맨틱 특징 분석 (SFA)을 사용합니다. SFA는 환자에게 대상 단어와 강력하게 관련된 시맨틱 링크를 활성화하여 단어 검색을 촉진하는 데 도움이되는 전략을 가르치는 것을 목표로합니다.

더욱이, 점점 더 많은 연구에 따르면, 특히 독해, 의사 소통 기술 및 아노 미아에서 뇌-부상 환자의 언어 재활과 메타인지 전략 훈련을 결합하면인지 및 언어 회복 결과를 향상시킬 수 있습니다. 재활에서, 메타인지 전략 훈련은인지 기능 결함을 향상 및/또는 보상하는 데 사용될 수있다. 환자는 환자의 성능 평가와 기대 사이의 불일치에 반복적으로 노출됩니다. 결과는 훈련 된 작업의 개선과 유사한 작업으로의 전송 효과를 나타냅니다.

연구는 한편으로 언어 훈련의 영향과 다른 한편으로는 메타인지 능력의 영향, 조사자 지식에 미치는 영향을 조사했지만, 행동 및 영상 변수에 대한 뇌졸중 후 실어증 환자에서 결합 된 언어 및 메타인지 훈련 접근법의 영향을 평가하지는 않았다. 이 연구는 언어 및 메타인지 훈련을 결합한 재활이 기능적 뇌 연결 네트워크의 변화와 관련된 언어 성능의 크게 개선 될 것이라고 가정합니다. 또한, 이는 언어 적 의사 소통 기술과 비언어적 의사 소통 기술에 대한 효과의 일반화를 향상시켜 환자의 삶의 질에 직접 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 첫 번째 뇌 경색
  • 만성 단계 (> 3 개월)
  • 건강 보험 제도에 소속 된 환자
  • 일반적인 프랑스어
  • 중증 점수 측정 보스턴 진단 실어증 검사 배터리 척도는 경증 또는 중간 수준에 해당합니다 (점수는 2보다 크거나 2)

제외 기준 :

  • 뇌 MRI를 겪는 것에 대한 금기
  • 인지 장애 기존 뇌졸중 (CQI 코드> 3.4) (Law et al., 1995)
  • 만성 알코올 또는 약물 남용
  • 안정된 정신과 질환
  • 수정되지 않은 감각 결함
  • 진보적 인 일반 병리학이있는 것으로 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 6 주 상 (기준선)
검증 된 사전 신경 학적 훈련 연습으로 구성된 시맨틱 재활
다른: 7 주 상 (기준선)
검증 된 사전 신경 학적 훈련 연습으로 구성된 시맨틱 재활
다른: 8 주 상 A (기준선)
검증 된 사전 신경 학적 훈련 연습으로 구성된 시맨틱 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"TD-264"에서 훈련받지 않은 이름 지정 항목 작업의 성능
기간: 최대 8 주, 최대 13 주까지 기준선

"TD-264 훈련받지 않은 이름 지정 항목 작업"은 264 개의 이미지의 이름 지정 작업입니다. 올바르게 명명 된 이미지에 해당하는 단어는 "Set Success"이며 잘못 명명 된 단어는 "설정"입니다.

작업의 점수는 복합적입니다.

  • 반응 시간을 측정 할 수있는 반응 시간은 Audacity Software (https://audacity.fr/)로 측정됩니다.
  • 정확도는 평가됩니다

    1. 정량적으로 : "성공 설정"수
    2. 질적으로 : 명명 행동에 대한 설명

점수는 모두 0에서 264입니다. 0 최악의 성능이되고 264가 최상의 성능이 될 수 있습니다.

최대 8 주, 최대 13 주까지 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 자원 봉사자에 비해 환자의 기능적 연결 맵의 재구성
기간: 최대 8 주; 최대 13 주
연구 전용 MRI에서 휴식 기능성 MRI 서열의 획득 (휴식 상태 MRI 서열의 획득) 덕분에 단계 A의 끝에서 활성화 맵과 단계 B의 끝에서의 차이에 의해 측정 된 환자의 기능적 연결성의 재구성.
최대 8 주; 최대 13 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/22/0503
  • 2024-A01842-45 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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