- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06930131
만성 혈관 실어증 환자의 메타인지 훈련과 결합 된 Anomia 재활의 영향 (METALEX)
연구 개요
상세 설명
혈관 실어증은 뇌졸중의 20 ~ 25% 후에 발생하며 많은 환자에서 Anomia 또는 Word 찾기 어려움으로 이어집니다. 표준 치료 인 언어 요법은 특히 시맨틱 특징 분석 (SFA)을 사용합니다. SFA는 환자에게 대상 단어와 강력하게 관련된 시맨틱 링크를 활성화하여 단어 검색을 촉진하는 데 도움이되는 전략을 가르치는 것을 목표로합니다.
더욱이, 점점 더 많은 연구에 따르면, 특히 독해, 의사 소통 기술 및 아노 미아에서 뇌-부상 환자의 언어 재활과 메타인지 전략 훈련을 결합하면인지 및 언어 회복 결과를 향상시킬 수 있습니다. 재활에서, 메타인지 전략 훈련은인지 기능 결함을 향상 및/또는 보상하는 데 사용될 수있다. 환자는 환자의 성능 평가와 기대 사이의 불일치에 반복적으로 노출됩니다. 결과는 훈련 된 작업의 개선과 유사한 작업으로의 전송 효과를 나타냅니다.
연구는 한편으로 언어 훈련의 영향과 다른 한편으로는 메타인지 능력의 영향, 조사자 지식에 미치는 영향을 조사했지만, 행동 및 영상 변수에 대한 뇌졸중 후 실어증 환자에서 결합 된 언어 및 메타인지 훈련 접근법의 영향을 평가하지는 않았다. 이 연구는 언어 및 메타인지 훈련을 결합한 재활이 기능적 뇌 연결 네트워크의 변화와 관련된 언어 성능의 크게 개선 될 것이라고 가정합니다. 또한, 이는 언어 적 의사 소통 기술과 비언어적 의사 소통 기술에 대한 효과의 일반화를 향상시켜 환자의 삶의 질에 직접 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lola DANET
- 전화번호: 05 61 77 76 86
- 이메일: danet.l@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Toulouse
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연락하다:
- Lola Danet, phD
- 이메일: danet.l@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 첫 번째 뇌 경색
- 만성 단계 (> 3 개월)
- 건강 보험 제도에 소속 된 환자
- 일반적인 프랑스어
- 중증 점수 측정 보스턴 진단 실어증 검사 배터리 척도는 경증 또는 중간 수준에 해당합니다 (점수는 2보다 크거나 2)
제외 기준 :
- 뇌 MRI를 겪는 것에 대한 금기
- 인지 장애 기존 뇌졸중 (CQI 코드> 3.4) (Law et al., 1995)
- 만성 알코올 또는 약물 남용
- 안정된 정신과 질환
- 수정되지 않은 감각 결함
- 진보적 인 일반 병리학이있는 것으로 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 6 주 상 (기준선)
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검증 된 사전 신경 학적 훈련 연습으로 구성된 시맨틱 재활
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다른: 7 주 상 (기준선)
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검증 된 사전 신경 학적 훈련 연습으로 구성된 시맨틱 재활
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다른: 8 주 상 A (기준선)
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검증 된 사전 신경 학적 훈련 연습으로 구성된 시맨틱 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"TD-264"에서 훈련받지 않은 이름 지정 항목 작업의 성능
기간: 최대 8 주, 최대 13 주까지 기준선
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"TD-264 훈련받지 않은 이름 지정 항목 작업"은 264 개의 이미지의 이름 지정 작업입니다. 올바르게 명명 된 이미지에 해당하는 단어는 "Set Success"이며 잘못 명명 된 단어는 "설정"입니다. 작업의 점수는 복합적입니다.
점수는 모두 0에서 264입니다. 0 최악의 성능이되고 264가 최상의 성능이 될 수 있습니다. |
최대 8 주, 최대 13 주까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 자원 봉사자에 비해 환자의 기능적 연결 맵의 재구성
기간: 최대 8 주; 최대 13 주
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연구 전용 MRI에서 휴식 기능성 MRI 서열의 획득 (휴식 상태 MRI 서열의 획득) 덕분에 단계 A의 끝에서 활성화 맵과 단계 B의 끝에서의 차이에 의해 측정 된 환자의 기능적 연결성의 재구성.
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최대 8 주; 최대 13 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0503
- 2024-A01842-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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