부피 바카 인과 케타민 대 부피 바카 인 단독의 진통 효과 (TFBP)
척추 마취 하의 제왕 절개 후 횡 방향 근막 평면 블록에서 부피 바카 인과 케타민 대 부피 바카 인 단독의 무작위 대조 임상 시험 진통 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제왕 절개 (CS)는 가장 흔한 수술 중 하나이며 일반적으로 최대 48 시간 동안 중등도에서 중증의 통증을 유발합니다. 임신과 출생 중에 발생하는 특정 합병증의 경우 생명을 구하는 외과 적 절차 인 CS의 비율은 CS가 특히 처음 24 시간 동안 매우 중요하게 중요한 후 전세계의 통증 조절이 20%를 초과하여 조기 야심과 모유 수유를 촉진했습니다. 수술 후 기간에 진통제가 불충분하면 환자의 불편 함, 확장 된 고정화로 인한 혈전 색전증 및 폐 분비 증가와 같은 많은 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있으며, 합병증은 합병증을 유발하여 메스꺼움, 가려움증, 가려움 및 진정제로서 진통제 모르핀의 잘 알려진 부작용을 모유, 아동, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트-포스트 expeenter입니다. 방식. 그러나, 수술 후 모르핀 소비를 감소시키기 위해 다수의 대안 전략이 설명되었다.
진통의 모드와 유형은 안전하고 효과적이어야합니다. 수술 중 조직 또는 기관의 병변으로 인한 자극은 수술 후 통증의 원인입니다.
CS를 포함한 복부 수술 후의 주요 통증의 원인은 전방 복벽과 복부 내장이며,이 지역을 차단하면 수술 후 진통제를 제공 할 수 있습니다.
최근에, 근막 평면 블록의 적용은 마취 학자들 사이에서 초음파의 광범위한 사용과 멀티 모드 진통 전략에서 오피오이드의 회피로 인해 증가했다. Ilioinguinal 신경 블록, 복부 필드 블록, TFP (Transversalis fascia plane) 블록, 및 복부 벽 절개로부터의 통증을 완화시키기 위해 Transversus 복부 평면 (TAP) 블록을 포함한 다양한 지역 마취 기술이 도입되었다.
후방 겨드랑이 라인에서 수행 된 가로 살리스 근막 평면은 ilioinguingal 및 iliohypogastric 신경을 포함한 L1 신경 뿌리의 가지를 차단합니다. 이 방법은 상이한 복부 수술을받는 환자의 수술 후 통증을 제어하는 데 사용되어왔다. 부피 바카 인, 레보 부비 바카 인 및 로피 바카 인과 같은 다양한 마취제가 탭 블록에서 일반적으로 사용된다. 이 약물은 단기 진통제를 제공하고 주로 체세포 통증을 완화시킵니다. 진통제 효능의 지속 시간을 연장하기 위해, 오피오이드, 케타민, 클로니딘 및 덱스 메데 토미 딘과 같은 알파 -2 작용제와 같은 다양한 보조제가 첨가되었다.
부피 바카 인은 널리 사용되는 지역 진통제 중 하나입니다. 케타민은 여러 작용 메커니즘을 통해 통증 조절에 영향을 미칩니다. 비경쟁 적 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 (NMDA) 수용체 길항제는 중심 감작을 감소시키고 수술 후 기간에 바람직한 현상을 감소시킴으로써 항-고혈압 효과를 발휘한다.
이 연구의 목적은 척추 마취하에 제왕 절개 섹션을 겪고있는 환자의 부피 바카 인 단독과 비교하여 수술 후 통증에 대한 부피 바카 인과 케타민을 사용한 횡단 근막 평면 블록의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed Ad MAHMOUD Ebrahim elgamal
- 전화번호: +02 01159008254
- 이메일: AhmedElgamal@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Sh Abdelmaqsoud
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Ain Shams University faculty of medicine Ain Shams Universit faculty of medicine
- 전화번호: 02 26837673
- 이메일: dr.ahmedadel1999@gmail.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ≥ 21 세에서 45 세 이상의 환자.
- 척추 마취하에 제왕 절개가있는 환자.
- 미국 마취 학자 협회 (ASA) 물리적 지위 상태 클래스 II.
제외 기준 :
- 환자의 절차 거부 또는 연구 참여.
- 응고 병증 및 출혈 장애.
- 만성 진통제 사용.
- 임신 유발 고혈압 또는 당뇨병.
- 주사 부위에서 국소 피부 감염의 증거.
- 체질량 지수> 40kg/m2
- 관련 국소 마취 알레르기의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 케타민과 부피 바카 인
횡단 근막 평면 블록
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이 그룹의 환자는 부피 바카 인과 케타민의 조합을 사용하여 횡단류 근막 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
이 그룹의 환자는 부피 바카 인과 케타민의 조합을 사용하여 횡단류 근막 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피 바카 인 혼자
횡단 근막 평면 블록
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대조군 실험 암에서 케타민의 추가 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 평균 VA 통증은 연구의 주요 결과로 기록됩니다.
기간: 1 일
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0 = 통증이없고 10 = 최악의 통증. 환자는 횡단 페시아 평면 블록 후 24 시간에 휴식과 이동 중에 통증 수준을보고합니다. 평균 VAS 점수는 케타민 + 부피 바카 인 그룹과 부피 바카 인 전용 그룹간에 비교됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통 시간이 기록됩니다
기간: 1 일
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횡 방향 근막 평면 블록의 완료에서 첫 번째 구조 진통제의 투여까지의 시간 (시간/시간)이 기록 될 것이다. 환자가 VAS 점수 ≥ 4를보고하거나 추가 통증 완화를 요청하면 구조 진통제가 제공됩니다. 케타민 + 부피 바카 인 그룹에서 첫 번째 구조 진통에 더 긴 시간은 부피 바카 인 전용 그룹과 비교하여 장기간의 진통 기간을 나타냅니다. |
1 일
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수술 후 첫 24 시간 동안 구조 진통제 Nalbuphine의 총 요구 사항이 기록됩니다.
기간: 1 일
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환자가 VAS 점수 ≥ 4를보고하거나 추가 통증 완화를 요청하면 구조 진통제가 제공됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: AHMED Ad Elgamal, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hassan, Shamsul Kamaruljan, et al. "Comparison of analgesic efficacy and safety of bupivacaine plus ketamine versus bupivacaine alone in rectus sheath block for midline laparotomy." Anaesthesia, Pain & Intensive Care 27.2 (2023): 154-160.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD36/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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