- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06935669
부피 바카 인과 케타민 대 부피 바카 인 단독의 진통 효과 (TFBP)
척추 마취 하의 제왕 절개 후 횡 방향 근막 평면 블록에서 부피 바카 인과 케타민 대 부피 바카 인 단독의 무작위 대조 임상 시험 진통 효과
연구 개요
상세 설명
제왕 절개 (CS)는 가장 흔한 수술 중 하나이며 일반적으로 최대 48 시간 동안 중등도에서 중증의 통증을 유발합니다. 임신과 출생 중에 발생하는 특정 합병증의 경우 생명을 구하는 외과 적 절차 인 CS의 비율은 CS가 특히 처음 24 시간 동안 매우 중요하게 중요한 후 전세계의 통증 조절이 20%를 초과하여 조기 야심과 모유 수유를 촉진했습니다. 수술 후 기간에 진통제가 불충분하면 환자의 불편 함, 확장 된 고정화로 인한 혈전 색전증 및 폐 분비 증가와 같은 많은 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있으며, 합병증은 합병증을 유발하여 메스꺼움, 가려움증, 가려움 및 진정제로서 진통제 모르핀의 잘 알려진 부작용을 모유, 아동, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트-포스트 expeenter입니다. 방식. 그러나, 수술 후 모르핀 소비를 감소시키기 위해 다수의 대안 전략이 설명되었다.
진통의 모드와 유형은 안전하고 효과적이어야합니다. 수술 중 조직 또는 기관의 병변으로 인한 자극은 수술 후 통증의 원인입니다.
CS를 포함한 복부 수술 후의 주요 통증의 원인은 전방 복벽과 복부 내장이며,이 지역을 차단하면 수술 후 진통제를 제공 할 수 있습니다.
최근에, 근막 평면 블록의 적용은 마취 학자들 사이에서 초음파의 광범위한 사용과 멀티 모드 진통 전략에서 오피오이드의 회피로 인해 증가했다. Ilioinguinal 신경 블록, 복부 필드 블록, TFP (Transversalis fascia plane) 블록, 및 복부 벽 절개로부터의 통증을 완화시키기 위해 Transversus 복부 평면 (TAP) 블록을 포함한 다양한 지역 마취 기술이 도입되었다.
후방 겨드랑이 라인에서 수행 된 가로 살리스 근막 평면은 ilioinguingal 및 iliohypogastric 신경을 포함한 L1 신경 뿌리의 가지를 차단합니다. 이 방법은 상이한 복부 수술을받는 환자의 수술 후 통증을 제어하는 데 사용되어왔다. 부피 바카 인, 레보 부비 바카 인 및 로피 바카 인과 같은 다양한 마취제가 탭 블록에서 일반적으로 사용된다. 이 약물은 단기 진통제를 제공하고 주로 체세포 통증을 완화시킵니다. 진통제 효능의 지속 시간을 연장하기 위해, 오피오이드, 케타민, 클로니딘 및 덱스 메데 토미 딘과 같은 알파 -2 작용제와 같은 다양한 보조제가 첨가되었다.
부피 바카 인은 널리 사용되는 지역 진통제 중 하나입니다. 케타민은 여러 작용 메커니즘을 통해 통증 조절에 영향을 미칩니다. 비경쟁 적 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 (NMDA) 수용체 길항제는 중심 감작을 감소시키고 수술 후 기간에 바람직한 현상을 감소시킴으로써 항-고혈압 효과를 발휘한다.
이 연구의 목적은 척추 마취하에 제왕 절개 섹션을 겪고있는 환자의 부피 바카 인 단독과 비교하여 수술 후 통증에 대한 부피 바카 인과 케타민을 사용한 횡단 근막 평면 블록의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Ad MAHMOUD Ebrahim elgamal
- 전화번호: +02 01159008254
- 이메일: AhmedElgamal@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Sh Abdelmaqsoud
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Ain Shams University faculty of medicine Ain Shams Universit faculty of medicine
- 전화번호: 02 26837673
- 이메일: dr.ahmedadel1999@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ≥ 21 세에서 45 세 이상의 환자.
- 척추 마취하에 제왕 절개가있는 환자.
- 미국 마취 학자 협회 (ASA) 물리적 지위 상태 클래스 II.
제외 기준 :
- 환자의 절차 거부 또는 연구 참여.
- 응고 병증 및 출혈 장애.
- 만성 진통제 사용.
- 임신 유발 고혈압 또는 당뇨병.
- 주사 부위에서 국소 피부 감염의 증거.
- 체질량 지수> 40kg/m2
- 관련 국소 마취 알레르기의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민과 부피 바카 인
횡단 근막 평면 블록
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이 그룹의 환자는 부피 바카 인과 케타민의 조합을 사용하여 횡단류 근막 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
이 그룹의 환자는 부피 바카 인과 케타민의 조합을 사용하여 횡단류 근막 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피 바카 인 혼자
횡단 근막 평면 블록
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대조군 실험 암에서 케타민의 추가 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 평균 VA 통증은 연구의 주요 결과로 기록됩니다.
기간: 1 일
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0 = 통증이없고 10 = 최악의 통증. 환자는 횡단 페시아 평면 블록 후 24 시간에 휴식과 이동 중에 통증 수준을보고합니다. 평균 VAS 점수는 케타민 + 부피 바카 인 그룹과 부피 바카 인 전용 그룹간에 비교됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통 시간이 기록됩니다
기간: 1 일
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횡 방향 근막 평면 블록의 완료에서 첫 번째 구조 진통제의 투여까지의 시간 (시간/시간)이 기록 될 것이다. 환자가 VAS 점수 ≥ 4를보고하거나 추가 통증 완화를 요청하면 구조 진통제가 제공됩니다. 케타민 + 부피 바카 인 그룹에서 첫 번째 구조 진통에 더 긴 시간은 부피 바카 인 전용 그룹과 비교하여 장기간의 진통 기간을 나타냅니다. |
1 일
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수술 후 첫 24 시간 동안 구조 진통제 Nalbuphine의 총 요구 사항이 기록됩니다.
기간: 1 일
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환자가 VAS 점수 ≥ 4를보고하거나 추가 통증 완화를 요청하면 구조 진통제가 제공됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AHMED Ad Elgamal, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hassan, Shamsul Kamaruljan, et al. "Comparison of analgesic efficacy and safety of bupivacaine plus ketamine versus bupivacaine alone in rectus sheath block for midline laparotomy." Anaesthesia, Pain & Intensive Care 27.2 (2023): 154-160.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD36/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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