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부피 바카 인과 케타민 대 부피 바카 인 단독의 진통 효과 (TFBP)

2025년 4월 13일 업데이트: Ain Shams University

척추 마취 하의 제왕 절개 후 횡 방향 근막 평면 블록에서 부피 바카 인과 케타민 대 부피 바카 인 단독의 무작위 대조 임상 시험 진통 효과

이 연구의 목적은 척추 마취 하의 제왕 절개 후 통증 관리를 위해 부피 바카 인 및 케타민 대 부피 바카 인 단독을 사용하여 횡단 경막 평면 블록의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제왕 절개 (CS)는 가장 흔한 수술 중 하나이며 일반적으로 최대 48 시간 동안 중등도에서 중증의 통증을 유발합니다. 임신과 출생 중에 발생하는 특정 합병증의 경우 생명을 구하는 외과 적 절차 인 CS의 비율은 CS가 특히 처음 24 시간 동안 매우 중요하게 중요한 후 전세계의 통증 조절이 20%를 초과하여 조기 야심과 모유 수유를 촉진했습니다. 수술 후 기간에 진통제가 불충분하면 환자의 불편 함, 확장 된 고정화로 인한 혈전 색전증 및 폐 분비 증가와 같은 많은 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있으며, 합병증은 합병증을 유발하여 메스꺼움, 가려움증, 가려움 및 진정제로서 진통제 모르핀의 잘 알려진 부작용을 모유, 아동, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트 포지티브, 포스트-포스트 expeenter입니다. 방식. 그러나, 수술 후 모르핀 소비를 감소시키기 위해 다수의 대안 전략이 설명되었다.

진통의 모드와 유형은 안전하고 효과적이어야합니다. 수술 중 조직 또는 기관의 병변으로 인한 자극은 수술 후 통증의 원인입니다.

CS를 포함한 복부 수술 후의 주요 통증의 원인은 전방 복벽과 복부 내장이며,이 지역을 차단하면 수술 후 진통제를 제공 할 수 있습니다.

최근에, 근막 평면 블록의 적용은 마취 학자들 사이에서 초음파의 광범위한 사용과 멀티 모드 진통 전략에서 오피오이드의 회피로 인해 증가했다. Ilioinguinal 신경 블록, 복부 필드 블록, TFP (Transversalis fascia plane) 블록, 및 복부 벽 절개로부터의 통증을 완화시키기 위해 Transversus 복부 평면 (TAP) 블록을 포함한 다양한 지역 마취 기술이 도입되었다.

후방 겨드랑이 라인에서 수행 된 가로 살리스 근막 평면은 ilioinguingal 및 iliohypogastric 신경을 포함한 L1 신경 뿌리의 가지를 차단합니다. 이 방법은 상이한 복부 수술을받는 환자의 수술 후 통증을 제어하는 ​​데 사용되어왔다. 부피 바카 인, 레보 부비 바카 인 및 로피 바카 인과 같은 다양한 마취제가 탭 블록에서 일반적으로 사용된다. 이 약물은 단기 진통제를 제공하고 주로 체세포 통증을 완화시킵니다. 진통제 효능의 지속 시간을 연장하기 위해, 오피오이드, 케타민, 클로니딘 및 덱스 메데 토미 딘과 같은 알파 -2 작용제와 같은 다양한 보조제가 첨가되었다.

부피 바카 인은 널리 사용되는 지역 진통제 중 하나입니다. 케타민은 여러 작용 메커니즘을 통해 통증 조절에 영향을 미칩니다. 비경쟁 적 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 (NMDA) 수용체 길항제는 중심 감작을 감소시키고 수술 후 기간에 바람직한 현상을 감소시킴으로써 항-고혈압 효과를 발휘한다.

이 연구의 목적은 척추 마취하에 제왕 절개 섹션을 겪고있는 환자의 부피 바카 인 단독과 비교하여 수술 후 통증에 대한 부피 바카 인과 케타민을 사용한 횡단 근막 평면 블록의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Eman Sh Abdelmaqsoud

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University Faculty of Medicine
        • 연락하다:
          • Ain Shams University faculty of medicine Ain Shams Universit faculty of medicine
          • 전화번호: 02 26837673
          • 이메일: dr.ahmedadel1999@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • ≥ 21 세에서 45 세 이상의 환자.
  • 척추 마취하에 제왕 절개가있는 환자.
  • 미국 마취 학자 협회 (ASA) 물리적 지위 상태 클래스 II.

제외 기준 :

  • 환자의 절차 거부 또는 연구 참여.
  • 응고 병증 및 출혈 장애.
  • 만성 진통제 사용.
  • 임신 유발 고혈압 또는 당뇨병.
  • 주사 부위에서 국소 피부 감염의 증거.
  • 체질량 지수> 40kg/m2
  • 관련 국소 마취 알레르기의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민과 부피 바카 인
횡단 근막 평면 블록
이 그룹의 환자는 부피 바카 인과 케타민의 조합을 사용하여 횡단류 근막 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 케탈라르
이 그룹의 환자는 부피 바카 인과 케타민의 조합을 사용하여 횡단류 근막 평면 블록을 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
활성 비교기: 부피 바카 인 혼자
횡단 근막 평면 블록
대조군 실험 암에서 케타민의 추가 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
  • 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동에 대한 평균 VA 통증은 연구의 주요 결과로 기록됩니다.
기간: 1 일

통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0 = 통증이없고 10 = 최악의 통증.

환자는 횡단 페시아 평면 블록 후 24 시간에 휴식과 이동 중에 통증 수준을보고합니다.

평균 VAS 점수는 케타민 + 부피 바카 인 그룹과 부피 바카 인 전용 그룹간에 비교됩니다.

1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 구조 진통 시간이 기록됩니다
기간: 1 일

횡 방향 근막 평면 블록의 완료에서 첫 번째 구조 진통제의 투여까지의 시간 (시간/시간)이 기록 될 것이다.

환자가 VAS 점수 ≥ 4를보고하거나 추가 통증 완화를 요청하면 구조 진통제가 제공됩니다.

케타민 + 부피 바카 인 그룹에서 첫 번째 구조 진통에 더 긴 시간은 부피 바카 인 전용 그룹과 비교하여 장기간의 진통 기간을 나타냅니다.

1 일
수술 후 첫 24 시간 동안 구조 진통제 Nalbuphine의 총 요구 사항이 기록됩니다.
기간: 1 일
환자가 VAS 점수 ≥ 4를보고하거나 추가 통증 완화를 요청하면 구조 진통제가 제공됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: AHMED Ad Elgamal, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Hassan, Shamsul Kamaruljan, et al. "Comparison of analgesic efficacy and safety of bupivacaine plus ketamine versus bupivacaine alone in rectus sheath block for midline laparotomy." Anaesthesia, Pain & Intensive Care 27.2 (2023): 154-160.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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