자궁 경부 두통에서 Kinesio 테이핑 및 근막 방출 비교
2025년 11월 15일 업데이트: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital
자궁 경부 두통 환자에서 Kinesio Taping 및 근막 방출의 효과 비교
자궁 경부 두통 (CGH)은 자궁 경부 척추, 뼈, 디스크 또는 연조직 요소의 장애로 인해 목 통증이 수반되는 두통으로 정의됩니다.
이 연구는 전향 적 사례 관리 병원 기반 연구로 설계되었습니다.
2025 년 1 월에서 2027 년 1 월 사이에 Meram State Hospital의 물리 의학 및 재활 클리닉에 참석 한 CGH로 고통 받고있는 18-65 세의 총 90 명의 환자 가이 연구에 포함될 것입니다.
환자는 절차에 대한 정보를 받고 사전 동의를 얻게됩니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행 될 것입니다.
모든 참가자로부터 상세한 병력이 이루어지며 포괄적 인 신체 검사가 수행됩니다.
연령, 성별, 키, 체중, 교육 수준, 고용 상태 및 소득 수준과 같은 사회 인구 통계 학적 및 임상 적 특성이 기록됩니다.
90 명의 CGH 환자는 3 개의 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1 (n = 30)은 주당 4 주 동안 근시 방출 요법 + 가정 운동 프로그램, 주당 3 세션, 총 12 세션을 받게됩니다.
Group 2 (n = 30)는 Kinesio Taping + Home 운동 프로그램을 4 주, 주당 3 회 세션으로, 총 12 개의 세션을받습니다.
그룹 3 (n = 30)은 4 주 동안 주택 운동 프로그램 만, 주당 3 세션으로 총 12 세션을 받게됩니다.
모든 평가는 치료 전 (기준선), 치료 종료시 (4 주) 및 치료 완료 후 1 개월 후 (8 주차)의 세 시간 지점에서 동일한 연구원에 의해 수행 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 평행 한 그룹 임상 시험은 자궁 경부 두통으로 진단 된 환자에서 Kinesio Taping 및 근막 방출 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 두 가지 중재가 통증 강도와 기능 장애를 줄일 수 있다는 가설에 근거하지만, 상대적인 효능은 불분명합니다.
이 시험은 자궁 경부 두통의 물리 치료 관리를 안내하기위한 임상 증거를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
81
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fatma Caglayan Agir
- 전화번호: +905071539768
- 이메일: fatma_caglayan@hotmail.com
연구 장소
-
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 18-65 세의 목 또는 두통이 최소 3 개월 동안 지속되는 개인
다음을 포함한 자궁 경부 두통에 대한 진단 기준 충족
- 일방적 인 통증
- 자궁 경부 운동 범위 감소
- 동측 어깨 불편 함
- 동측 팔 불편 함
- 다른 목 움직임과 촉진의 부드러움으로 악화 된 통증
제외 기준 :
편두통 클러스터 두통 자궁 경부 방사성 병증 포획 신경 병증 골수성 류마티스 관절염 임신 자궁 경부 척추 수술 임신 지난 6 개월 동안 물리 치료를받는 주요 정신 장애의 역사를받는 주요 정신 장애 (심장 혈관, 폐 기간, repatic, embomaticores of hematicores of hommatical of Histores of Bonterease of Hematical of History of Bysonicates) (예 : 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등)
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 근막 방출 그룹
그룹 1 (n = 30)은 근시 방출 요법 + 가정 운동 프로그램을 4 주, 주당 3 회 세션으로, 총 12 개의 세션을 받게됩니다.
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주택 운동 프로그램과 결합 된 근막 방출 요법 : 근시 방출 기술은 훈련 된 물리 치료사에 의해 자궁 경부 및 상부 사다리꼴 영역에 수동으로 적용됩니다.
중재는 총 4 주 동안 일주일에 3 번 투여되며 총 12 개의 세션입니다.
또한 참가자는 자궁 경부 이동성을 향상시키고 근육 긴장을 줄이기 위해 설계된 표준화 된 가정 운동 프로그램을 따릅니다.
가정 운동 프로그램 : 운동 프로그램에는 자궁 경부 이동성 운동, 스트레칭 및 자세 개선 및 근육 긴장 감소를 목표로하는 운동이 포함됩니다.
개입은 총 12 개의 세션으로 일주일에 3 회 수행됩니다.
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실험적: 운동 요법 테이핑 그룹
Group 2 (n = 30)는 Kinesio Taping + Home Exercise 프로그램을 4 주, 주당 3 회, 총 12 개의 세션을받습니다.
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가정 운동 프로그램 : 운동 프로그램에는 자궁 경부 이동성 운동, 스트레칭 및 자세 개선 및 근육 긴장 감소를 목표로하는 운동이 포함됩니다.
개입은 총 12 개의 세션으로 일주일에 3 회 수행됩니다.
운동 요약 테이핑 가정 운동 프로그램과 결합 : 운동 요법 테이프는 표준화 된 테이핑 프로토콜에 따라 자궁 경부 지역에 적용됩니다.
테이핑은 훈련 된 물리 치료사가 일주일에 3 번 4 주 동안 총 12 번의 세션을 수행합니다.
테이프는 적용 당 3-5 일 동안 피부에 남아 있습니다.
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실험적: 가정 운동 그룹
그룹 3 (n = 30)은 주당 4 주, 주당 3 세션, 총 12 개의 세션 만 주택 운동 프로그램 만 받게됩니다.
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가정 운동 프로그램 : 운동 프로그램에는 자궁 경부 이동성 운동, 스트레칭 및 자세 개선 및 근육 긴장 감소를 목표로하는 운동이 포함됩니다.
개입은 총 12 개의 세션으로 일주일에 3 회 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 4 주 및 8 주에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 된 자궁 경부 두통 심각도의 변화
기간: 기준선, 4 주차 (치료 종료) 및 8 주차 (치료 후 1 개월 추적 관찰)
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두통 심각도는 10cm 수평 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가 될 것이며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자는 현재 두통 심각도 수준을 규모로 표시합니다.
변경 사항은 기준에서 4 주차 및 8 주차에서 계산됩니다.
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기준선, 4 주차 (치료 종료) 및 8 주차 (치료 후 1 개월 추적 관찰)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 4 주 및 8 주에서 두통 영향 테스트 (HIT-6) 점수 변경
기간: 기준선, 4 주 및 8 주차
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HIT-6은 36 ~ 78 점을 얻은 일상 활동에 대한 두통의 영향을 평가하는 6 개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 영향을 미칩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주차
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기준선, 4 주 및 8 주에서 두통 장애 지수 (HDI) 점수 변경
기간: 기준선, 4 주 및 8 주차
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HDI는 두통의 정서적, 기능적 영향을 평가하는 25 개 항목 설문지입니다.
총 점수는 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주차
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기준선, 4 주 및 8 주에서 짧은 Form-12 (SF-12)로 측정 된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4 주 및 8 주차
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SF-12는 신체적, 정신적 영역에서 일반적인 건강과 삶의 질을 평가합니다.
점수는 표준 알고리즘 당 계산됩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주차
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기준선, 4 주 및 8 주에서 두통 빈도 (월 두통 일수) 변경
기간: 기준선, 4 주 및 8 주차
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두통 주파수는 두통 일기를 사용하여 기록됩니다.
지난 4 주 동안 두통이있는 일은 평가에 사용됩니다.
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기준선, 4 주 및 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025/5545
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1 차 및 2 차 결과 측정 (예 : VAS, HIT-6, NDI, SF-12)에 대한 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)는 2 차 분석을 위해 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 것입니다.
출판 후 6 개월 동안 3 년 동안 합리적인 요청에 따라 데이터가 공유됩니다.
기관 이메일을 통해 주요 수사관에게 연락하여 방법 론적으로 건전한 제안을 가진 연구원들에게 액세스가 부여 될 것입니다.
IPD 공유 기간
2026 년 1 월 -2029 년 1 월
IPD 공유 액세스 기준
방법 론적으로 건전한 제안을받은 자격을 갖춘 연구원은 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD), 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
기관 이메일을 통해 주요 수사관에게 연락하여 합리적인 요청에 따라 액세스가 제공됩니다.
액세스가 승인되기 전에 데이터 공유 계약이 필요할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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