Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Kinesio -tapning og myofascial frigivelse i cervicogen hovedpine

15. november 2025 opdateret af: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​Kinesio -tapning og myofascial frigivelse hos patienter med cervicogen hovedpine

Cervicogen hovedpine (CGH) er defineret som en hovedpine ledsaget af nakkesmerter forårsaget af en lidelse i livmoderhals rygsøjlen, knogler, diske eller bløddelselementer. Denne undersøgelse er designet som en potentiel, case-control, hospital-baseret undersøgelse. I alt 90 patienter i alderen 18-65 år, der har lidt af CGH i mindst tre måneder, og som præsenterer for den fysiske medicin og rehabiliteringsklinik på Meram State Hospital mellem januar 2025 og januar 2027, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive informeret om procedurerne, og der vil blive opnået informeret samtykke. Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen. En detaljeret medicinsk historie vil blive taget fra alle deltagere, og en omfattende fysisk undersøgelse vil blive udført. Sociodemografiske og kliniske egenskaber såsom alder, køn, højde, vægt, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus og indkomstniveau registreres. De 90 CGH -patienter vil blive opdelt i tre grupper. Gruppe 1 (n = 30) vil modtage myofascial frigørelsesterapi + hjemmeøvelsesprogram i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner. Gruppe 2 (n = 30) modtager Kinesio Taping + Home -træningsprogram i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner. Gruppe 3 (n = 30) modtager kun et hjemmeøvelsesprogram i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner. Alle evalueringer vil blive udført af den samme forsker på tre tidspunkter: før behandling (baseline), ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 4), og en måned efter afslutningen af ​​behandlingen (uge 8). Målet med denne potentielle kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Kinesio -tapning og myofascial frigørelsesbehandling i behandlingen af ​​cervicogen hovedpine.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske gruppe af parallel-gruppe sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​Kinesio-tapning og myofascial frigørelsesbehandling hos patienter, der er diagnosticeret med cervicogen hovedpine. Undersøgelsen er baseret på hypotesen om, at begge interventioner kan reducere smerteintensitet og funktionel handicap, men deres relative effektivitet er stadig uklar. Forsøget er designet til at tilvejebringe klinisk bevis for at vejlede fysioterapeutisk håndtering af cervicogen hovedpine.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
81

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Enkeltpersoner i alderen 18-65 år nakke eller hovedpine vedvarende i mindst 3 måneder

Opfylder de diagnostiske kriterier for cervicogen hovedpine, herunder:

  • Ensidig smerte
  • Nedsat cervikal bevægelsesområde
  • Ipsilateralt skulder ubehag
  • Ipsilateral arm ubehag
  • Smerter, der forværres af forskellige halsbevægelser og ømhed ved palpation

Ekskluderingskriterier:

Migræneklynge hovedpine cervikal radikulopati indfangning neuropati myelopati reumatoid arthritis, der gennemgår cervikal spinal kirurgi graviditet, der modtager fysioterapi inden for de sidste 6 måneder historie med større psykiatriske lidelser historie med ukontrolleret systemiske sygdomme (kardiovaskulær, pulmonal, hepatisk, nyre, hæmmere, osv.) Historie) Historie) (f.eks. Diabetes mellitus, hyperthyreoidisme osv.)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Myofascial frigørelsesgruppe
Gruppe 1 (n = 30) modtager myofascial frigørelsesterapi + hjemmeøvelsesprogram i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner.
Andet: Myofascial frigørelsesgruppe
Myofascial frigørelsesbehandling kombineret med et hjemmeøvelsesprogram: Myofascial -frigørelsesteknikker vil blive anvendt manuelt på cervikale og øvre Trapezius -regioner af en trænet fysioterapeut. Interventionen administreres tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner. Derudover vil deltagerne følge et standardiseret hjemmeøvelsesprogram designet til at forbedre cervikal mobilitet og reducere muskelspænding.
Andet: Program for hjemmeøvelse (kontrolgruppe)
Hjemmeøvelsesprogram: Øvelsesprogrammet inkluderer cervikale mobilitetsøvelser, strækning og styrkelse af øvelser, der sigter mod at forbedre holdning og reducere muskelspænding. Interventionen udføres tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.
Eksperimentel: Kinesiologi tapningsgruppe
Gruppe 2 (n = 30) modtager Kinesio Taping + Home Exercure Program i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner
Andet: Program for hjemmeøvelse (kontrolgruppe)
Hjemmeøvelsesprogram: Øvelsesprogrammet inkluderer cervikale mobilitetsøvelser, strækning og styrkelse af øvelser, der sigter mod at forbedre holdning og reducere muskelspænding. Interventionen udføres tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.
Andet: Kinesiologi tapningsgruppe
Kinesiologi -tapning kombineret med et hjemmeøvelsesprogram: Kinesiologibånd vil blive anvendt til cervikale regionen efter en standardiseret tapningsprotokol. Tapningen udføres af en trænet fysioterapeut tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner. Båndet forbliver på huden i 3-5 dage pr. Påføring.
Eksperimentel: Hjemmeøvelsesgruppe
Gruppe 3 (n = 30) modtager kun et hjemmeøvelsesprogram i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner
Andet: Program for hjemmeøvelse (kontrolgruppe)
Hjemmeøvelsesprogram: Øvelsesprogrammet inkluderer cervikale mobilitetsøvelser, strækning og styrkelse af øvelser, der sigter mod at forbedre holdning og reducere muskelspænding. Interventionen udføres tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cervicogen hovedpine sværhedsgrad målt ved visuel analog skala (VAS) ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 (behandling af behandlingen) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter behandling)
Hovedpineens sværhedsgrad vurderes ved hjælp af en 10 cm vandret visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "værste mulige smerter." Deltagerne markerer niveauet for deres nuværende hovedpine -sværhedsgrad på skalaen. Ændringer beregnes ud fra baseline til uge 4 og uge 8.
Baseline, uge ​​4 (behandling af behandlingen) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter behandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpine påvirkningstest (HIT-6) score ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
HIT-6 er et spørgeskema på seks punkter, der evaluerer virkningen af ​​hovedpine på daglige aktiviteter, scoret fra 36 til 78. Højere score indikerer større påvirkning.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring i hovedpine Disability Index (HDI) score ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
HDI er et spørgeskema på 25 punkter, der vurderer den følelsesmæssige og funktionelle virkning af hovedpine. Den samlede score bruges til at evaluere handicapniveau.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring i livskvalitet målt ved kort form-12 (SF-12) ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
SF-12 evaluerer generel sundhed og livskvalitet på tværs af fysiske og mentale domæner. Resultater beregnes pr. Standardalgoritme.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring i hovedpinefrekvens (antal hovedpine dage om måneden) ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Hovedpinefrekvens registreres ved hjælp af en hovedpine dagbog. Antallet af dage med hovedpine i de sidste 4 uger vil blive brugt til vurdering.
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Konya Meram State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/5545

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) for alle primære og sekundære resultatmål (f.eks. VAS, HIT-6, NDI, SF-12) vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere til sekundær analyse. Data deles på rimelig anmodning, der begynder 6 måneder efter offentliggørelse i en periode på 3 år. Adgang tildeles forskere med metodologisk sunde forslag ved at kontakte den vigtigste efterforsker via institutionel e -mail.

IPD-delingstidsramme

Januar 2026 - januar 2029

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere med metodologisk sunde forslag vil være i stand til at anmode om adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan. Adgang gives efter rimelig anmodning ved at kontakte den vigtigste efterforsker via institutionel e -mail. Der kan kræves en datadelingsaftale, før der er adgang til adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger