세포 신장 암종에서의 LU-177 PSMA 치료
2026년 2월 26일 업데이트: Cigdem Soydal, Ankara University
전이성 명확한 세포 신장 암종에서 LU-177 PSMA 치료의 안전성 및 효능
요약 신장 세포 암종 (RCC)은 모든 악성 종양의 2%로 구성됩니다. RCC는 일반적으로 명확한 세포 및 비 기소 세포 변이체로서 조직 병리학 적 하위 유형으로 나뉩니다. 모든 RCC의 75-80%를 담당하는 명확한 셀 변형. RCC의 20-30%가 진단에서 전이성 이며이 환자 그룹에서 5 년 생존율은 대략 10-20% 인 것으로보고되었습니다. 또한 진단에서 전이성이 아닌 환자의 60%가 2-3 년 이내에 전이가 발생합니다. 전이성 RCCS 환자의 2 차 및 3 차 효과적인 치료 옵션은 관심의 대상이되었습니다.
다른 이름 Glutamate Carboxypeptidase를 갖는 PSMA (Protatate 특유의 막 항원)는 막 횡단 단백질이며 다른 여러 종양 유형의 내피 내피의 전립선 성암 및 신 생성 스팟에서 과발현이다. 그것은 핵 의학에서 주로 전립선 암에 대한 Theranostic Consept의 대상으로 관여합니다. 방사성 핵종 치료 옵션으로서, LU-177 PSMA 치료는 거세 저항성 프로스타 타 암 환자에서 안전하고 효과적인 치료 옵션으로 입증된다. 전립선 암에 널리 사용 된 후, PSMA 분자는 RCC 환자의 영상화에 사용될 수 있고 PSMA 흡수는 18F-FDG보다 높다고보고된다. 이러한 이유로, LU-177 PSMA 치료는 ATEFER 1 차 사이클 치료를 진행하는 RCC 환자에서 전신 치료 옵션이 될 수있다. 이 연구에서 우리는 전신 방사성 핵종 치료 옵션으로서 전이성 RCC 환자에서 LU-177 PSMA 치료의 안전성과 효능을 목표로했다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cigdem Soydal, Prof
- 전화번호: +905333137701
- 이메일: csoydal@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이> 18
- 전신 요법의 최소 2 라인 후의 진행 또는 전신 요법에 대한 금기 사항의 존재
- 최소 3 년의 기대 수명
- ECOG 성능 상태 ≤ 2
- 사전 동의에 서명하는 능력
제외 기준 :
- 나이 <18
- 전신 요법을받지 못했습니다
- 이차 악성 종양의 역사
- ECOG 성능 상태> 2
- 방사성 핵종 요법에 대한 금기 사항 (임신, 수유, 장기 장애, 압축 위험이있는 전이성 병변
- 방사성 핵종 요법의 이전 병력
- 사전 동의서에 서명 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: LU-PSMA 처리 암
전이성 RCC에 대한 LU-177 PSMA 치료를받은 환자
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포함 된 환자는 6 주마다 7.4GBQ LU-177 PSMA 요법의 4주기를 받게됩니다.
첫주기 후에 독성이 발생하면 다른 사이클에 대해 용량 감소가 수행됩니다.
1 at 1.
그리고 4. 치료의주기, 전신 평면 및 SPECT/CT 영상은 4. 및 24에 수행 될 것이다.
4-7 일에 시간과 시간.
이 이미지에서는 Kindey, 간 및 타액선 복용량이 계산됩니다.
평균 종양 용량은 또한 종양 흡수를 측정함으로써 계산 될 것이다.
후속 조치에서, 환자는 9. 및 24에 통제됩니다.
몇 주 및 12 개월마다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 분석
기간: 1-36 개월
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치료 관련 독성은 CTCAE v5.0 기준에 따라 평가됩니다.
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1-36 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 분석
기간: 1-36 개월
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치료 반응은 Recist 1.1 기준에 따라 평가됩니다.
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1-36 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Lu-PSMA RCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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