세포 신장 암종에서의 LU-177 PSMA 치료
전이성 명확한 세포 신장 암종에서 LU-177 PSMA 치료의 안전성 및 효능
요약 신장 세포 암종 (RCC)은 모든 악성 종양의 2%로 구성됩니다. RCC는 일반적으로 명확한 세포 및 비 기소 세포 변이체로서 조직 병리학 적 하위 유형으로 나뉩니다. 모든 RCC의 75-80%를 담당하는 명확한 셀 변형. RCC의 20-30%가 진단에서 전이성 이며이 환자 그룹에서 5 년 생존율은 대략 10-20% 인 것으로보고되었습니다. 또한 진단에서 전이성이 아닌 환자의 60%가 2-3 년 이내에 전이가 발생합니다. 전이성 RCCS 환자의 2 차 및 3 차 효과적인 치료 옵션은 관심의 대상이되었습니다.
다른 이름 Glutamate Carboxypeptidase를 갖는 PSMA (Protatate 특유의 막 항원)는 막 횡단 단백질이며 다른 여러 종양 유형의 내피 내피의 전립선 성암 및 신 생성 스팟에서 과발현이다. 그것은 핵 의학에서 주로 전립선 암에 대한 Theranostic Consept의 대상으로 관여합니다. 방사성 핵종 치료 옵션으로서, LU-177 PSMA 치료는 거세 저항성 프로스타 타 암 환자에서 안전하고 효과적인 치료 옵션으로 입증된다. 전립선 암에 널리 사용 된 후, PSMA 분자는 RCC 환자의 영상화에 사용될 수 있고 PSMA 흡수는 18F-FDG보다 높다고보고된다. 이러한 이유로, LU-177 PSMA 치료는 ATEFER 1 차 사이클 치료를 진행하는 RCC 환자에서 전신 치료 옵션이 될 수있다. 이 연구에서 우리는 전신 방사성 핵종 치료 옵션으로서 전이성 RCC 환자에서 LU-177 PSMA 치료의 안전성과 효능을 목표로했다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cigdem Soydal, Prof
- 전화번호: +905333137701
- 이메일: csoydal@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이> 18
- 전신 요법의 최소 2 라인 후의 진행 또는 전신 요법에 대한 금기 사항의 존재
- 최소 3 년의 기대 수명
- ECOG 성능 상태 ≤ 2
- 사전 동의에 서명하는 능력
제외 기준 :
- 나이 <18
- 전신 요법을받지 못했습니다
- 이차 악성 종양의 역사
- ECOG 성능 상태> 2
- 방사성 핵종 요법에 대한 금기 사항 (임신, 수유, 장기 장애, 압축 위험이있는 전이성 병변
- 방사성 핵종 요법의 이전 병력
- 사전 동의서에 서명 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LU-PSMA 처리 암
전이성 RCC에 대한 LU-177 PSMA 치료를받은 환자
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포함 된 환자는 6 주마다 7.4GBQ LU-177 PSMA 요법의 4주기를 받게됩니다.
첫주기 후에 독성이 발생하면 다른 사이클에 대해 용량 감소가 수행됩니다.
1 at 1.
그리고 4. 치료의주기, 전신 평면 및 SPECT/CT 영상은 4. 및 24에 수행 될 것이다.
4-7 일에 시간과 시간.
이 이미지에서는 Kindey, 간 및 타액선 복용량이 계산됩니다.
평균 종양 용량은 또한 종양 흡수를 측정함으로써 계산 될 것이다.
후속 조치에서, 환자는 9. 및 24에 통제됩니다.
몇 주 및 12 개월마다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 분석
기간: 1-36 개월
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치료 관련 독성은 CTCAE v5.0 기준에 따라 평가됩니다.
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1-36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 분석
기간: 1-36 개월
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치료 반응은 Recist 1.1 기준에 따라 평가됩니다.
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1-36 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lu-PSMA RCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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