최소 침습적 복부 수술 식도 압력 모니터링의 영향에 대한 다기관 무작위 대조 임상 시험은 비만 환자의 수술 후 폐 합병증에 대한 개별화 된 PEEP를 안내합니다.
2025년 5월 21일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
이 연구의 목적은 비만 환자의 복강경 또는 로봇 복부 수술 중 수술 후 폐 합병증에 대한 경과 폐 압력 및 고정 된 PEEP에 기초한 개별화 된 PEEP의 효과를 비교하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비만 환자에서 개별화 된 PEEP의 수술 중 적용이 수술 후 수술 후 수술 후 폐 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부
- 비만 환자에서 개별화 된 PEEP의 적용이 수술 중 호흡기 역학, 산소화 지수 (PAO2/FIO2), PACO2 및 ETCO2를 최적화 할 수 있는지 여부는 고정 PEEP와 비교하여.
3 비만 환자에서 개별화 된 PEEP의 적용이 비-흡연 합병증, 수술 후 QOR-15 점수, 계획되지 않은 재 삽관, 계획되지 않은 전송 및 수술 후 PEEP와 비교하여 계획되지 않은 삽관의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부. 계획된 재 삽관, ICU 및 ICU 일로 계획되지 않은 전송, 입원 일, 30 일 및 90 일 사망률.
참가자 :
복강경 또는 로봇 복부 수술을받는 BMI> = 30 kg/m² 환자는 수술 중에 PEEP를 받았으며 (개별화 된 PEEP 및 고정 PEEP로 나뉘 었음) 90 일 동안 폐 합병증의 발생률 및 관련 연구 결과를 관찰했습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
180
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ≥18 세 이상; ASA 클래스 I-III. 비만 복강경 또는 로봇 복부 수술을받는 환자; BMI ≥30 kg/m²; 계획된 수술 시간 ≥120 분.
제외 기준 :
- 심한 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD, Gold Class III-IV)과 같은 다른 심각한 심장 박동 질환의 존재; 중증 또는 통제되지 않은 기관지 천식의 병력, 폐 절제술의 병력; 불안정한 심혈관 질환의 존재, 심각한 부정맥 또는 심부전과 같은 NYHA 분류 3-4; 심한 척수 손상과 같은 호흡 기능에 영향을 미치는 신경 근육 질환의 존재; 식도 관련 수술의 두개 내 부상 이력, 식도 카테터 삽입에 대한 금기, 심각한 응고 병증 (혈소판 <5000/μl 또는 INR> 4) 심각한 만성 간 질환 (아동-푸그 점수 ≥ 12) 수술 후 시간에 삽관 될 수없는 환자 또는 그에 따라 핵심이 필요합니다. 수술.
(7) 전신 마취 기간 120 분 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 펄라 량 압력 유도 개별 PEEP 그룹
수술 전 평가는 환자의 연령, 높이, 체중, BMI 분류, 폐 기능 및 혈액 가스와 같은 기본 정보를 기반으로 수행되었습니다.
수술 내에서, 수술 전 압력 (PES)을 기반으로 한 환기 전략은 펠트로 압력 지침을 모니터링하여 작은 조석 부피 (6-8 mL/kg의 이상적인 체중)를 사용하여 채택되어 5-15 cmH2O의 안전 범위에서 PES+1 CM H2O의 수준에서 경과 압력을 유지합니다.
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트랜스 펄몬 압력 유도 개별 PEEP 그룹은 작은 조석 부피 (6-8 mL/kg의 이상적인 체중)를 사용하여 PES+1 CMH2O PEEP를 유지하는 작은 조석 부피 (6-8 mL/kg 이상의 이상적인 체중)를 사용하여 펠트로 압력 유도 환기의 식도 압력 (PES) 모니터링에 기초한 수술 중 환기 전략이었다.
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간섭 없음: 고정 엿보기
고정 PEEP 그룹은 작은 조석 부피 (6-8 mL/kg의 이상적인 체중)를 사용하고 PEEP 수준을 8 cmH2O로 설정하는 폐 보호에 기초한 수술 중 환기 전략이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 펄 모니 컨소즈
기간: 수술 후 등록에서 7 일까지
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주요 결과는 호흡기 부패, 급성 호흡기 병원 증후군, 기관지 경련, 새로운 폐 감염, 폐 감염, 흡인 폐렴, 흉막 삼각, 아타레타 시스, 심장선 종종 및 뇌하수체를 포함한 수술 후 첫 7 일 이내에 폐 합병증의 대형이었다.
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수술 후 등록에서 7 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E20241048A
- E20241048A-1 (기타 식별자: TianjinCIH)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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