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간헐적 인 정상 혈관 저산소증의 임원 기능에 미치는 영향

2025년 6월 16일 업데이트: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

건강한 젊은 대상에서 상이한인지 테스트로 평가 된 집행 기능에 대한 간헐적 인 정상 혈관 저산소증의 효과

이 연구의 주요 목표는 건강한 젊은 피험자에게 제공된 다른인지 테스트로 평가 된 집행 기능에 대한 간헐적 인 정상 모바리 저산소증 세션의 효과를 분석하는 것이 었습니다. 27 명의 건강한 자원 봉사자들은 실험 그룹 (예 : n = 13)과 대조군 (cg; n = 14)으로 나뉘었다. EG는 Ialtitude 시뮬레이터를 사용하여 저산소증 내성 세션 (12%, 4400m) 전후에 '홀수 One Out', 'Double Trouble'및 'Monkey Ladder'테스트를 수행했습니다. CG는 저산소증 노출없이 동일한 테스트를 완료했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 건강한 젊은 피험자에게 투여 된 다양한인지 테스트를 사용하여 평가 된 간헐적 인 정상 모바리 저산소증 세션의 효과를 분석하는 것입니다. 총 27 명의 건강한 자원 봉사자가 실험 그룹 (예 : n = 13)과 대조군 (cg; n = 14)의 두 그룹으로 나뉩니다.

실험 그룹은 Ialtitude 시뮬레이터를 사용하여 저산소증 내성 세션 (4400 미터에 해당하는 12% 산소) 직전과 직후의 'Odd One Out', 'Double Trouble'및 'Monkey Ladder'테스트를 수행합니다. 대조군은 저산소증에 노출되지 않고 정상 조건에서 동일한 테스트를 완료합니다.

주요 결과에는 투여 된 테스트에서인지 성능 점수의 변화가 포함됩니다. 실험 그룹은 저산소증 노출 후 이중 문제 테스트 점수의 개선을 보여줄 것으로 예상됩니다. 제어 그룹은 또한 이중 문제와 사전 테스트와 사후 테스트 사이의 홀수 테스트의 변화를 보여줄 수 있습니다.

2 차 결과에는 산소 포화도 (SAO₂) 및 심박수 (HR)와 같은 생리 학적 변수가 포함되며, 이는 예를 들어 저산소증 세션 중에 모니터링됩니다. 저산소 노출의 결과로 SAO₂ 및 HR의 통계적으로 유의 한 변화가 예상됩니다.

이 연구는 단일 간헐적 정상 모바리 저산소증 세션이 다른인지 영역에 부정적인 영향을 미치지 않으면 서 집행 기능, 특히 지속적인주의를 기울일 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로한다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
27

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, 스페인, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 40 세 사이의 젊은이들

제외 기준 :

  • 임신
  • 저산소증 훈련에 대한 사전 경험
  • 임원 기능 테스트의 이전 경험
  • 심혈관 질환 또는 만성 상태의 개인 또는 가족력
  • 진단 심장 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 간헐적 저산소증 그룹
참가자는 Ialtitude 시뮬레이터를 사용하여 12% 산소 농도 (4400m 고도에 해당)에서 간헐적 인 정상 모비 균 저산소증의 단일 세션에 노출됩니다. 인지 테스트는 저산소증 세션 전후에 수행됩니다.
장치: 간헐적 인 정상 혈관 저산소증
실험 그룹의 참가자는 Ialtitude 장치에 의해 시뮬레이션 된 단일 간헐적 인 정상 혈관 저산소증 세션을 거칩니다. 이 세션은 지정된 기간 동안 12% 산소 농도 (4400 미터 고도에 해당)의 호흡 공기로 구성됩니다. 인지 테스트는 경영진 기능을 평가하기 위해 저산소증 노출 전후에 시행됩니다.
다른: 저산소증 그룹이 없습니다
참가자는 저산소증에 노출되지 않고 동일한인지 테스트를 거쳐 제어 조건으로 작용합니다.
다른: NORMOXIA
참가자는 저산소증에 노출되지 않고 동일한인지 테스트를 거쳐 제어 조건으로 작용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
이중 문제 테스트
기간: 1 일
이중 문제 테스트에서인지 성능 점수의 변화; 점수가 높을수록 경영진 기능이 향상되고 주의력이 향상됩니다. 측정 단위 : 점수 (규모의 단위)
1 일
원숭이 사다리 테스트
기간: 1 일
원숭이 사다리 테스트에서인지 성능 점수의 변화; 점수가 높으면 더 나은 가상 공간 작업 기억이 나타납니다. 측정 단위 : 점수 및 레벨.
1 일
이상한 테스트
기간: 1 일
Odd One Out 테스트에서 추론 성능 점수 변경; 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다. 측정 단위 : 점수 및 레벨.
1 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 1 일
MMHG에서 측정 된 수축기 및 이완기 혈압의 평균
1 일
산소 포화도
기간: 중재 중
산소 포화도는 Ialtitude 저산소증 시뮬레이션 시스템에 의해 자동으로 모니터링되고 기록됩니다. 측정 단위 : %
중재 중
심박수
기간: 중재 중
심박수는 Ialtitude 저산소 시뮬레이션 시스템에 의해 자동으로 모니터링되고 기록됩니다. 측정 단위 : 분당 비트 (BPM)
중재 중
사회 인구 통계 설문지
기간: 사전 테스트
연령과 성별과 같은 참가자의 개별 특성을 정의합니다.
사전 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 4145/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 및 개인 정보 보호 고려 사항으로 인해 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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