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Auswirkung der intermittierenden Normobaric -Hypoxie auf die Exekutivfunktionen

16. Juni 2025 aktualisiert von: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Auswirkung der intermittierenden Normobaric -Hypoxie auf Exekutivfunktionen, die mit unterschiedlichen kognitiven Tests bei gesunden jungen Probanden bewertet wurden

Das Hauptziel dieser Studie war die Analyse der Auswirkungen einer intermittierenden Normobaric -Hypoxie -Sitzung auf Exekutivfunktionen, die mit unterschiedlichen kognitiven Tests, die gesunden jungen Probanden gegeben wurden, bewertet wurden. 27 gesunde Freiwillige wurden in eine experimentelle Gruppe (z. B. n = 13) und eine Kontrollgruppe (CG; n = 14) unterteilt. Das EG führte vor und nach der Hypoxie -Toleranzsitzung (12%, 4400 m) mit dem Ialtitude -Simulator die "One One Out", "Double Trouble" und "Affen Ladder" -Tests durch. Der CG hat dieselben Tests ohne Hypoxie -Exposition abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer intermittierenden Normobaric -Hypoxie -Sitzung auf Exekutivfunktionen zu analysieren, die anhand verschiedener kognitiver Tests bewertet werden, die gesunden jungen Probanden durchgeführt werden. Insgesamt 27 gesunde Freiwillige werden in zwei Gruppen unterteilt: eine experimentelle Gruppe (z. B. n = 13) und eine Kontrollgruppe (CG; n = 14).

Die experimentelle Gruppe wird die Tests "One Od One Out", "Double Trouble" und "Monkey Leiter" unmittelbar vor und nach einer Hypoxie -Toleranzsitzung (12% Sauerstoff, äquivalent zu 4400 Metern) unter Verwendung des Ialtitude -Simulators durchführen. Die Kontrollgruppe wird die gleichen Tests unter normoxischen Bedingungen ohne Hypoxie -Exposition abschließen.

Die primären Ergebnisse umfassen Änderungen der kognitiven Leistungswerte in den verabreichten Tests. Es wird erwartet, dass die experimentelle Gruppe Verbesserungen der Doppelproblem -Testwerte nach Hypoxie -Exposition aufweist. Die Kontrollgruppe kann auch Änderungen in den doppelten Problemen und ungerade Out-Out-Tests zwischen den Vor- und Nach-Tests zeigen.

Die sekundären Ergebnisse umfassen physiologische Variablen wie Sauerstoffsättigung (SAO₂) und Herzfrequenz (HR), die während der Hypoxiesitzung im EG überwacht werden. Statistisch signifikante Veränderungen in Sao₂ und HR werden infolge der hypoxischen Exposition erwartet.

Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob eine einzelne Sitzung intermittierender Normobaric -Hypoxie zu selektiven Verbesserungen der Exekutivfunktionen führen kann, insbesondere zu einer anhaltenden Aufmerksamkeit, ohne andere kognitive Domänen negativ zu beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Menschen im Alter zwischen 18 und 40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Frühere Erfahrung im Hypoxie -Training
  • Frühere Erfahrungen in Executive -Funktionstests
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder chronischen Erkrankungen
  • Diagnostizierte Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intermittierende Hypoxiegruppe
Die Teilnehmer sind einer einzigen Sitzung intermittierender Normobaric -Hypoxie bei 12% Sauerstoffkonzentration (äquivalent zu 4400 m Höhe) unter Verwendung des Ialtitude -Simulators ausgesetzt. Kognitive Tests werden vor und nach der Hypoxiesitzung durchgeführt.
Gerät: Intermittierende Normobaric -Hypoxie
Die Teilnehmer an der experimentellen Gruppe unterziehen sich einer einzigen Sitzung mit intermittierender Normobaric -Hypoxie, die von der Ialtitude -Gerät simuliert wurden. Die Sitzung besteht aus Atemluft mit 12% Sauerstoffkonzentration (entspricht einer Höhe von 4400 Metern) für eine bestimmte Dauer. Kognitive Tests werden vor und nach der Hypoxie -Exposition zur Bewertung von Exekutivfunktionen durchgeführt.
Sonstiges: Keine Hypoxiegruppe
Die Teilnehmer werden ohne Hypoxie -Exposition die gleichen kognitiven Tests unterzogen, was als Kontrollbedingung dient.
Sonstiges: Normoxie
Die Teilnehmer werden ohne Hypoxie -Exposition die gleichen kognitiven Tests unterzogen, was als Kontrollbedingung dient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppelte Trouble -Test
Zeitfenster: Tag 1
Änderung der kognitiven Leistungsbewertung beim Doppelproblem -Test; Höhere Werte zeigen eine bessere Exekutivfunktion und Aufmerksamkeitskontrolle an. Maßeinheit: Punktzahl (Einheiten auf einer Skala)
Tag 1
Affenleiter -Test
Zeitfenster: Tag 1
Änderung der kognitiven Leistungsbewertung beim Monkey Ladder -Test; Höhere Werte weisen auf ein besseres visuelles Arbeitsgedächtnis hin. Maßeinheit: Punktzahl und Level.
Tag 1
Odd One Out Test
Zeitfenster: Tag 1
Änderung der Argumentationsleistung bei dem Odd One Out -Test; Höhere Werte weisen auf eine bessere Fähigkeit zur Problemlösung hin. Maßeinheit: Punktzahl und Level.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
Durchschnitt des in mmHg gemessenen systolischen und diastolischen Blutdrucks
Tag 1
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der Intervention
Die Sauerstoffsättigung wurde automatisch vom Ialtitude -Hypoxie -Simulationssystem überwacht und aufgezeichnet. Maßeinheit: %
Während der Intervention
Herzfrequenz
Zeitfenster: Während der Intervention
Die Herzfrequenz wird automatisch vom Ialtitude -Hypoxie -Simulationssystem überwacht und aufgezeichnet. Maßeinheit: Schläge pro Minute (BPM)
Während der Intervention
Soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Pre-Test
Individuelle Merkmale von Teilnehmern wie Alter und Geschlecht zu definieren.
Pre-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4145/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelteilnehmerdaten werden aufgrund ethischer und Datenschutzüberlegungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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