ER, CR : 치은 불황에서 심해 화를위한 YSGG 레이저.
ER, CR : 닝이 특이 적 불황 치료에서 자유 치은 이식편의 심해 화를위한 ysgg 레이저의 임상 효능 : 무작위, 분할 입상 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bielsko-Biala, 폴란드, 43-300
- Dentoplex
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세 사이
- 다중 Miller Class I 또는 II 치은 불황의 존재
- 좋은 일반 및 구강 건강
- 임상 시험에 참여하는 환자의 동의
- 3 개월 및 6 개월에 후속 조치 가용성
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안의 흡연 또는 흡연 병력
- 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환 (예 : 당뇨병, 면역 결핍)
- 임신 또는 수유
- 치주 조직에 영향을 미치는 약물의 사용 (예 : 면역 억제제, 코르티코 스테로이드)
- 지난 12 개월 동안 관심 분야에서 치주 수술의 병력이 부적절한 구강 위생 (플라크 지수> 20%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 심해화 (ldee)
이 ARM에서, 수용자 부위에서 이식편 배치 전에 ER, CR : YSGG 레이저 (2780 nm; 2.5 W; 83.3 MJ; 30 Hz; 600 μm 팁)을 사용하여 자유 치은 이식편의 심해 화를 특수하게 수행 하였다.
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ER, CR : YSGG 레이저 (2780 nm, 2.5W, 83.3 MJ, 30Hz, 600 μm 팁)를 사용하여 수확 된 유리 치은 이식편의 외형 심해화.
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활성 비교기: 메스 심해화 (Dee)
이 팔에서, 배치 전에 수확 된 구개 자유 치은 이식편으로부터 15c 수술 메스를 사용하여 상피를 수동으로 제거 하였다.
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치은 불황 치료에 배치하기 전에 15C 수술 메스 블레이드를 사용하여 수확 된 유리 치은 이식편의 외형 심해화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 침체 깊이의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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치료에 대한 연조직 반응을 평가하기 위해 밀리미터에서 치은 침체 깊이의 측정. 측정 단위 : mm |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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각질 화 된 조직 폭의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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점막 접합부에서 자유 치은 마진으로 밀리미터에서 각질 화 된 치은의 폭을 측정합니다. 측정 단위 : mm |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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치은 두께의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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표준화 된 프로브를 사용한 치은 조직 두께의 평가.
측정 단위 : mm
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수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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포켓 깊이의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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치은 마진에서 치주 포켓의베이스까지 측정 된 프로브 깊이. 측정 단위 : mm |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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임상 부착 수준의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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시멘토 에나멜 접점에서 치주 포켓의 바닥까지의 거리 측정. 측정 단위 : mm |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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핑크 미적 점수의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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가시적 인 플라크를 갖는 중간 공간의 백분율은 구강 위생 상태를 평가하기 위해 계산됩니다. 낮은 비율은 더 나은 플라크 제어를 나타냅니다. 측정 단위 : 백분율 (%) |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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평균 루트 적용 범위
기간: 수술 후 6 개월
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처리 후 연조직에 의해 커버 된 뿌리 표면의 평균 백분율은 모든 처리 된 부위에 걸쳐 계산됩니다. 측정 단위 : 백분율 (%) |
수술 후 6 개월
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완전한 루트 커버리지
기간: 수술 후 6 개월
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수술 후 100% 뿌리 커버리지를 달성 한 처리 된 부위의 비율.
측정 단위 : 백분율 (%)
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수술 후 6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 처리 된 결합 조직 이식편의 조직 병리학 적 평가
기간: 수술 후 즉시
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ER, CR : YSGG 레이저로 처리 된 이식편의 현미경 평가는 심해화의 품질 및 잠재적 열 손상의 품질을 평가합니다.
파라미터는 상피와 결합 조직 사이의 명확한 경계의 존재, 탄화 또는 괴사의 부재 및 조직 구조의 보존을 포함 하였다.
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수술 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WroclawMU6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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