ER, CR : 치은 불황에서 심해 화를위한 YSGG 레이저.
2025년 7월 10일 업데이트: Wroclaw Medical University
ER, CR : 닝이 특이 적 불황 치료에서 자유 치은 이식편의 심해 화를위한 ysgg 레이저의 임상 효능 : 무작위, 분할 입상 임상 시험
초록 : 소개 : Depitelialized Free Gingival Graft (DGG) 기술은 경기 침체 코브-오류에 대한 예측 가능한 결과를 가진 고품질 결합 조직 이식편 (CTG)을 제공합니다.
이 연구는 다수의 치은 홍조를 치료하기 위해 ER, CR : YSGG 레이저 (LDEE)를 사용하여 FGG (Free Gingival Graft)의 새로운 방법을 평가합니다.
방법 : 9 명의 환자에서 46 명 (n = 46)의 경기 침체 (시험 및 대조군)에서 분할 입 연구가 수행되었다.
사이트는 무작위 배정되었습니다.
전체 두께 구개 이식편을 메스로 수확 하였다.
시험 그룹 (LDEE)에서, 심해화는 ER, CR : YSGG 레이저 (2780 nm; 2.5 W, 83.3 MJ, 30Hz, 600 µm 팁)를 사용하여 특별하게 수행되었다.
대조군 (DEE)에서 15c 메스가 사용되었다.
모든 CTG는 수정 된 관상 동급 터널 (TUN) 기술을 사용하여 적용되었습니다.
임상 파라미터 재생 심도 (RD), 각질 화 된 조직 폭 (KT), 치은 두께 (GT), 포켓 깊이 (PD), 임상 부착 손실 (CAL), 핑크 미적 점수 (PES), 대략적인 플라크 지수 (API), 평균 루트 커버리지 (MRC) 및 6 개월 (TE0), 6 개월 (T1), 3 개월 (T1), 3 개월 달 (T2).
결과 : LDEE 및 DEE 그룹 모두 시간이 지남에 따라 RD, KT, GT, PD 및 CAL에서 상당한 개선을 보였습니다 (P <0.001).
T1 및 T2에서 LDEE 그룹에서 KT가 상당히 높았습니다 (T1 : 3.73 ± 0.72
mm; T2 : 3.98 ± 0.76
MM) DEE 그룹 (T1 : 3.21 ± 0.61
mm; T2 : 3.44 ± 0.74
mm; p <0.05).
다른 파라미터 (RD, GT, PD, CAL)는 어느 시점에서도 통계적으로 유의 한 그룹 간 차이를 나타내지 않았다 (P> 0.05).
6 개월 후, MRC는 LDEE의 95% 및 CRC 82.6%였으며, DEE의 94.8% 및 82.6%에 비해 82.6%였습니다 (P> 0.05).
PES 점수는 모든 시점에서 그룹간에 유사 하였다 (p> 0.05).
결론 : 레이저 및 메스 디피 리셀 리얼 화 된 이식편은 모두 치은 홍조를 효과적으로 처리했습니다.
Ldee는 Tun과 결합하여 Dee + Tun에 비해 KT 폭이 상당히 높았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bielsko-Biala, 폴란드, 43-300
- Dentoplex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세 사이
- 다중 Miller Class I 또는 II 치은 불황의 존재
- 좋은 일반 및 구강 건강
- 임상 시험에 참여하는 환자의 동의
- 3 개월 및 6 개월에 후속 조치 가용성
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안의 흡연 또는 흡연 병력
- 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환 (예 : 당뇨병, 면역 결핍)
- 임신 또는 수유
- 치주 조직에 영향을 미치는 약물의 사용 (예 : 면역 억제제, 코르티코 스테로이드)
- 지난 12 개월 동안 관심 분야에서 치주 수술의 병력이 부적절한 구강 위생 (플라크 지수> 20%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 심해화 (ldee)
이 ARM에서, 수용자 부위에서 이식편 배치 전에 ER, CR : YSGG 레이저 (2780 nm; 2.5 W; 83.3 MJ; 30 Hz; 600 μm 팁)을 사용하여 자유 치은 이식편의 심해 화를 특수하게 수행 하였다.
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ER, CR : YSGG 레이저 (2780 nm, 2.5W, 83.3 MJ, 30Hz, 600 μm 팁)를 사용하여 수확 된 유리 치은 이식편의 외형 심해화.
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활성 비교기: 메스 심해화 (Dee)
이 팔에서, 배치 전에 수확 된 구개 자유 치은 이식편으로부터 15c 수술 메스를 사용하여 상피를 수동으로 제거 하였다.
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치은 불황 치료에 배치하기 전에 15C 수술 메스 블레이드를 사용하여 수확 된 유리 치은 이식편의 외형 심해화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 침체 깊이의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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치료에 대한 연조직 반응을 평가하기 위해 밀리미터에서 치은 침체 깊이의 측정. 측정 단위 : mm |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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각질 화 된 조직 폭의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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점막 접합부에서 자유 치은 마진으로 밀리미터에서 각질 화 된 치은의 폭을 측정합니다. 측정 단위 : mm |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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치은 두께의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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표준화 된 프로브를 사용한 치은 조직 두께의 평가.
측정 단위 : mm
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수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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포켓 깊이의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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치은 마진에서 치주 포켓의베이스까지 측정 된 프로브 깊이. 측정 단위 : mm |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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임상 부착 수준의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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시멘토 에나멜 접점에서 치주 포켓의 바닥까지의 거리 측정. 측정 단위 : mm |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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핑크 미적 점수의 변화
기간: 수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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가시적 인 플라크를 갖는 중간 공간의 백분율은 구강 위생 상태를 평가하기 위해 계산됩니다. 낮은 비율은 더 나은 플라크 제어를 나타냅니다. 측정 단위 : 백분율 (%) |
수술 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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평균 루트 적용 범위
기간: 수술 후 6 개월
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처리 후 연조직에 의해 커버 된 뿌리 표면의 평균 백분율은 모든 처리 된 부위에 걸쳐 계산됩니다. 측정 단위 : 백분율 (%) |
수술 후 6 개월
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완전한 루트 커버리지
기간: 수술 후 6 개월
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수술 후 100% 뿌리 커버리지를 달성 한 처리 된 부위의 비율.
측정 단위 : 백분율 (%)
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수술 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 처리 된 결합 조직 이식편의 조직 병리학 적 평가
기간: 수술 후 즉시
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ER, CR : YSGG 레이저로 처리 된 이식편의 현미경 평가는 심해화의 품질 및 잠재적 열 손상의 품질을 평가합니다.
파라미터는 상피와 결합 조직 사이의 명확한 경계의 존재, 탄화 또는 괴사의 부재 및 조직 구조의 보존을 포함 하였다.
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수술 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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자유 치은 이식편의 레이저 심해 화에 대한 임상 시험
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