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협력합시다! 함께 우리는 더 강합니다

2025년 8월 8일 업데이트: Hélène LEBRAULT, Hopitaux de Saint-Maurice

협력합시다! 함께 우리는 더 강력합니다 : 뇌 손상 후 집행 기능 부족 및/또는 발달 조정 장애를 가진 소아 집단에 대한 집중적 인 그룹 재활 훈련의 맥락에서 협동 조합 문제 해결 접근법의 효과를 탐구합니다.

참가자와 목표에 대한 무작위 다중 기준 디자인을 사용한이 복제 된 단일 사례 실험 연구의 목표는 직업 목표를 달성하기 위해 획득 또는 선천성 뇌 손상에 따른 아동/청소년 (8-16 세)을 발달 조정 장애 및/또는 집행 기능 결손을 가능하게하는 것입니다. 목표는 일상 생활에서 그들을 더 독립적이고 자율적으로 만드는 것입니다. 이를 달성하기 위해, 우리는 그들에게 집중적 인 그룹 협동 조합 (일일 직업 공연 접근 방식에 대한인지 지향) 재활 훈련을 제공하고 부모를 적극적으로 참여시킬 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

협동 조합 접근법을 사용한 중재 후 직업 성과의 개선* (및 시간에 따른 유지)을 평가합니다.
*직업적 성과는 사람이 만족을주는 의미있는 직업을 선택하고 조직하고 참여시키는 능력입니다. 문화에 의해 결정되고 연령대에 해당하는이 직업들은 그들이 스스로 돌보고, 재미 있고, 지역 사회의 사회적, 경제적 구조에 기여할 수있게 해줍니다.
협동 조합 개입과 후속 단계에서 자녀를 지원하는 부모의 경험을 모으기 위해.

참가자들은 협동 조합 접근 방식으로 달성하고자하는 3 가지 목표를 식별해야합니다. 협동 조합 개입은 1 시간 30 분의 개별 협동 세션과 1 시간 30 분의 그룹 세션으로 5 주 동안 일주일에 2 일 반의 형태를 취할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

다른: 일일 직업 성과 (CO-OP)에 대한인지 방향은인지 문제 해결 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Helene LEBRAULT, OT, PhD
전화번호: +0033143966682
이메일: helene.lebrault@ght94n.fr

연구 장소

프랑스
- Ile de France
  - Saint-Maurice, Ile de France, 프랑스, 94410
    - Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
    - 연락하다:
      
      Helene LEBRAULT, OT, PhD
      
      전화번호: +0033607659198
      
      이메일: helene.lebrault@ght94n.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

획득 또는 선천성 뇌 손상 후 발달 조정 장애 및/또는 집행 기능 결함의 진단을받은 어린이/청소년 (8-16 세);
비전 및 청각 효과를 효과적으로 의사 소통하기에 충분한 경우 (필요한 경우 적절한 수정으로);
효과적이고 정확하게 의사 소통 할 수있는 충분한 말하기와 듣기 기술을 갖추고 있습니다.
아동/청소년 (8-17 세)의 합의 및 부모 당국의 보유자 중 한 사람이 표현한 사전 동의.

제외 기준 :

포함 기준을 충족하지 않는 어린이.
부모가 프로젝트에 참여할 프랑스어에 대한 충분한 지식이없는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: COOP 실험 팔	다른: 일일 직업 성과 (CO-OP)에 대한인지 방향은인지 문제 해결 방법입니다. 일일 직업 공연 (협동 조합 접근)에 대한인지 방향은 원하는 기술을 수행하는 데 어려움을 겪는 어린이와 성인을위한 성능 기반 치료 접근법입니다. 협동 조합은 성능 문제를 해결하기 위해 메타인지 수준에서 개인을 참여시키는 특별히 맞춤형 클라이언트 중심 접근 방식입니다. 성공 가능성에 중점을 둔 Co-Op Approach는 협업 목표 설정, 동적 성능 분석,인지 전략 사용, 가이드 발견 및 원리를 활성화합니다. 협동 조합 접근법에 필수적인 것으로 간주되는 이러한 요소는 구조화 된 중재 형식 내에 위치하며, 부모/중요한 다른 사람을 적절하게 포함시킬 수 있습니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: COOP 실험 팔

다른: 일일 직업 성과 (CO-OP)에 대한인지 방향은인지 문제 해결 방법입니다.

일일 직업 공연 (협동 조합 접근)에 대한인지 방향은 원하는 기술을 수행하는 데 어려움을 겪는 어린이와 성인을위한 성능 기반 치료 접근법입니다. 협동 조합은 성능 문제를 해결하기 위해 메타인지 수준에서 개인을 참여시키는 특별히 맞춤형 클라이언트 중심 접근 방식입니다. 성공 가능성에 중점을 둔 Co-Op Approach는 협업 목표 설정, 동적 성능 분석,인지 전략 사용, 가이드 발견 및 원리를 활성화합니다. 협동 조합 접근법에 필수적인 것으로 간주되는 이러한 요소는 구조화 된 중재 형식 내에 위치하며, 부모/중요한 다른 사람을 적절하게 포함시킬 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
목표 달성 척도 (가스) 기간: 개입 후 6 개월에서 기준선 : 선택된 각각의 각각에 대한 기준선 및 중재 단계 동안 주당 2 회; 개입 후 2, 4 및 6 개월에 한 번.	목표 달성 척도 (GAS)는 기준입니다. 개인 목표가 달성되는 정도를 정량화하는 데 사용되는 참고 된 측정 값입니다. 가스 방법론은 다음과 같습니다. 재활 목표 정의; 목표 달성 정도를 반영하는 관찰 가능한 행동 선택; 목표와 관련하여 환자의 초기 수준을 정의합니다. ``변경 없음 ''에서``예상 결과보다 훨씬 낫다 ''); 정의 된 시간 간격 후 환자를 평가하고; 모든 재활 목표에 대한 전체 달성 점수를 계산합니다. 5 점 척도가 사용됩니다 : "-2"는 초기 전처리 수준입니다. "-1"은 목표 달성없이 목표를 향한 진보를 나타냅니다. ''0 ''은 치료 후 예상 수준입니다 (따라서 치료 후``가장 가능성이 높은 ''수준); ''+1 ''은 예상보다 더 나은 결과를 나타냅니다. ''+2 ''는이 목표에 대해 기대할 수있는 최상의 결과입니다.	개입 후 6 개월에서 기준선 : 선택된 각각의 각각에 대한 기준선 및 중재 단계 동안 주당 2 회; 개입 후 2, 4 및 6 개월에 한 번.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
캐나다 직업 성과 측정 (COPM) 기간: 기준선 이전에, 즉시 개입 후, 2, 4 및 6 개월의 개입 후.	캐나다의 직업 성과 측정은 직업적 성과 문제를 식별하는 데 사용되는 개별화 된 고객 (중심 중심, 반 구조적 인터뷰)이며 각 성능 문제에 대해 인식 된 성과와 만족은 1 ~ 10 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다. 성과와 만족도는 어린이와 부모가 1 ~ 10의 규모로 평가됩니다 (1 = 활동을 수행 할 수는 없습니다 (성능) / 활동이 수행되는 방식에 전혀 만족하지 못합니다 (만족); 10 = 활동 (성능) / 활동을 수행하는 방식 (만족)에 완벽하게 만족할 수 있습니다. 중재 전과 개입 후 2 점의 차이는 임상 적으로 유의합니다. 각각의 자체적 목표에 대해, 4 개의 다른 COPM 등급을 얻을 것이다 : (1) 참가자의 인식 된 직업 성과 등급; (2) 참가자의 만족도; (3) 부모의 인식 된 직업 성과 등급; (4) 부모의 만족도 등급.	기준선 이전에, 즉시 개입 후, 2, 4 및 6 개월의 개입 후.
행정 기능 설문지의 행동 등급 인벤토리 (브리프) 기간: 기준선에서 두 번, 중재 후 즉시 한 번, 개입 후 2,4,6 개월에 한 번.	행정 기능 설문지의 행동 등급 인벤토리 (성인 버전의 짧은 A)는 가족 및 학교 상황에서의 영향을 통해 임원 기능에 대한 생태 학적 평가를 제공합니다. 현재이 설문지는 다양한 선천성, 발달 또는 획득 조건에서 어린이에게 가장 잘 검증되고 가장 널리 사용됩니다. 결과 측정은 GEC (Global Executive Composite Score) T- 스코어 (평균 : 50; SD : 10; 임상 범위 컷오프 : T- 스코어 65)입니다.	기준선에서 두 번, 중재 후 즉시 한 번, 개입 후 2,4,6 개월에 한 번.
Entretien Engagement des Proches 기간: 개입 후 즉시 한 번, 4 개월 및 6 개월간의 중재 중개]	이 인터뷰의 목적은 재활 세션 이외의 가족 간병인과 가족 간병인의 협동 조합 사용 경험에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 점수의 규모는 없으며, 질적 설명에 따라 인터뷰를 분석 할 것입니다.	개입 후 즉시 한 번, 4 개월 및 6 개월간의 중재 중개]

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
어린이를위한 불분명 증후군의 행동 평가 (BADS-C) (8-15 세) 기간: 8-15 세 어린이의 기준선 이전	어린이를위한 dysexecutive 증후군 (BADS-C)의 행동 평가는 기능적 회복을 방해 할 수있는 주요인지 적자 영역과 재활 프로그램에 대응하는 능력과 관련된 일상적인 문제를 예측합니다. 치료사는 2 개의 하위 테스트를 사용하여 경영진 기능 부족을 평가할 수 있습니다 (동물원 1 부 및 2 하위 테스트; 6 개의 부품 하위 테스트). 표준 점수 : 평균 10 (SD : 3).	8-15 세 어린이의 기준선 이전
이 섹시 증후군 (BAD)의 행동 평가 (16 세 참가자) 기간: 16 세의 참가자의 기준선 이전	Dysexecutive 증후군 (BAD)의 행동 평가는 기능적 회복을 방해 할 수 있고 재활 프로그램에 대응하는 능력을 방해 할 수있는 주요인지 결핍 영역과 관련된 일상적인 문제를 예측합니다. 치료사는 2 개의 하위 테스트를 사용하여 경영진 기능 부족을 평가할 수 있습니다 (동물원 1 부 및 2 하위 테스트; 6 개의 요소 하위 테스트). 표준 점수 : 평균 10 (SD : 3).	16 세의 참가자의 기준선 이전
어린이를위한 운동 평가 배터리 (M-ABC) 기간: 기준선 전에 한 번	M-ABC는 어린이와 청소년의 운동 성능에 대한 손상을 식별하고 설명하도록 설계되었습니다. 발달 조정 장애를 평가하는 데 사용할 것입니다. 표준 점수 : 평균 10 (3).	기준선 전에 한 번
어린이를위한 Wechsler Intelligence Scale (WISC) 기간: 기준선 전에 한 번	어린이를위한 Wechsler Intelligence Scale은 어린이의 지적 능력과 성능에 영향을 미치는 5 가지인지 영역을 측정하는 지능 테스트입니다. 이 검사 (또는 신경 심리학자의 결정에 따라 동등한)는 개발 조정 장애 및/또는 집행 기능 결함을 평가하는 데 사용됩니다. 인덱스의 표준 점수 : 평균 100 (SD : 15); 하위 테스트의 표준 점수 : 평균 10 (SD : 3).	기준선 전에 한 번
어린이 요리 시험 (CCT) 기간: 기준선 전에 한 번	어린이 요리 작업 (CCT)은 표준화 된 개방형 환경 (요리)에서 경영진 기능을 평가하기 위해 특별히 개발 된 복잡한 테스트입니다. CCT는 치료사가 집행 기능 부족을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 오류 수 / z 점수 (연령 일치 대조군과 비교); 작업 시간 (최소) / z 점수 (연령 일치 제어와 비교).	기준선 전에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopitaux de Saint-Maurice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

COOPerons - PR- 2024 - 7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

협력합시다! 함께 우리는 더 강합니다

협력합시다! 함께 우리는 더 강력합니다 : 뇌 손상 후 집행 기능 부족 및/또는 발달 조정 장애를 가진 소아 집단에 대한 집중적 인 그룹 재활 훈련의 맥락에서 협동 조합 문제 해결 접근법의 효과를 탐구합니다.

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

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미국 FDA 규제 의약품 연구

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