협력합시다! 함께 우리는 더 강합니다
협력합시다! 함께 우리는 더 강력합니다 : 뇌 손상 후 집행 기능 부족 및/또는 발달 조정 장애를 가진 소아 집단에 대한 집중적 인 그룹 재활 훈련의 맥락에서 협동 조합 문제 해결 접근법의 효과를 탐구합니다.
참가자와 목표에 대한 무작위 다중 기준 디자인을 사용한이 복제 된 단일 사례 실험 연구의 목표는 직업 목표를 달성하기 위해 획득 또는 선천성 뇌 손상에 따른 아동/청소년 (8-16 세)을 발달 조정 장애 및/또는 집행 기능 결손을 가능하게하는 것입니다. 목표는 일상 생활에서 그들을 더 독립적이고 자율적으로 만드는 것입니다. 이를 달성하기 위해, 우리는 그들에게 집중적 인 그룹 협동 조합 (일일 직업 공연 접근 방식에 대한인지 지향) 재활 훈련을 제공하고 부모를 적극적으로 참여시킬 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
협동 조합 접근법을 사용한 중재 후 직업 성과의 개선* (및 시간에 따른 유지)을 평가합니다.
*직업적 성과는 사람이 만족을주는 의미있는 직업을 선택하고 조직하고 참여시키는 능력입니다. 문화에 의해 결정되고 연령대에 해당하는이 직업들은 그들이 스스로 돌보고, 재미 있고, 지역 사회의 사회적, 경제적 구조에 기여할 수있게 해줍니다.
- 협동 조합 개입과 후속 단계에서 자녀를 지원하는 부모의 경험을 모으기 위해.
참가자들은 협동 조합 접근 방식으로 달성하고자하는 3 가지 목표를 식별해야합니다. 협동 조합 개입은 1 시간 30 분의 개별 협동 세션과 1 시간 30 분의 그룹 세션으로 5 주 동안 일주일에 2 일 반의 형태를 취할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Helene LEBRAULT, OT, PhD
- 전화번호: +0033143966682
- 이메일: helene.lebrault@ght94n.fr
연구 장소
-
-
Ile de France
-
Saint-Maurice, Ile de France, 프랑스, 94410
- Hôpitaux Paris-Est Val-de-Marne
-
연락하다:
- Helene LEBRAULT, OT, PhD
- 전화번호: +0033607659198
- 이메일: helene.lebrault@ght94n.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 획득 또는 선천성 뇌 손상 후 발달 조정 장애 및/또는 집행 기능 결함의 진단을받은 어린이/청소년 (8-16 세);
- 비전 및 청각 효과를 효과적으로 의사 소통하기에 충분한 경우 (필요한 경우 적절한 수정으로);
- 효과적이고 정확하게 의사 소통 할 수있는 충분한 말하기와 듣기 기술을 갖추고 있습니다.
- 아동/청소년 (8-17 세)의 합의 및 부모 당국의 보유자 중 한 사람이 표현한 사전 동의.
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않는 어린이.
- 부모가 프로젝트에 참여할 프랑스어에 대한 충분한 지식이없는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: COOP 실험 팔
|
일일 직업 공연 (협동 조합 접근)에 대한인지 방향은 원하는 기술을 수행하는 데 어려움을 겪는 어린이와 성인을위한 성능 기반 치료 접근법입니다.
협동 조합은 성능 문제를 해결하기 위해 메타인지 수준에서 개인을 참여시키는 특별히 맞춤형 클라이언트 중심 접근 방식입니다.
성공 가능성에 중점을 둔 Co-Op Approach는 협업 목표 설정, 동적 성능 분석,인지 전략 사용, 가이드 발견 및 원리를 활성화합니다.
협동 조합 접근법에 필수적인 것으로 간주되는 이러한 요소는 구조화 된 중재 형식 내에 위치하며, 부모/중요한 다른 사람을 적절하게 포함시킬 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 달성 척도 (가스)
기간: 개입 후 6 개월에서 기준선 : 선택된 각각의 각각에 대한 기준선 및 중재 단계 동안 주당 2 회; 개입 후 2, 4 및 6 개월에 한 번.
|
목표 달성 척도 (GAS)는 기준입니다. 개인 목표가 달성되는 정도를 정량화하는 데 사용되는 참고 된 측정 값입니다. 가스 방법론은 다음과 같습니다.
|
개입 후 6 개월에서 기준선 : 선택된 각각의 각각에 대한 기준선 및 중재 단계 동안 주당 2 회; 개입 후 2, 4 및 6 개월에 한 번.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐나다 직업 성과 측정 (COPM)
기간: 기준선 이전에, 즉시 개입 후, 2, 4 및 6 개월의 개입 후.
|
캐나다의 직업 성과 측정은 직업적 성과 문제를 식별하는 데 사용되는 개별화 된 고객 (중심 중심, 반 구조적 인터뷰)이며 각 성능 문제에 대해 인식 된 성과와 만족은 1 ~ 10 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다. 성과와 만족도는 어린이와 부모가 1 ~ 10의 규모로 평가됩니다 (1 = 활동을 수행 할 수는 없습니다 (성능) / 활동이 수행되는 방식에 전혀 만족하지 못합니다 (만족); 10 = 활동 (성능) / 활동을 수행하는 방식 (만족)에 완벽하게 만족할 수 있습니다. 중재 전과 개입 후 2 점의 차이는 임상 적으로 유의합니다. 각각의 자체적 목표에 대해, 4 개의 다른 COPM 등급을 얻을 것이다 : (1) 참가자의 인식 된 직업 성과 등급; (2) 참가자의 만족도; (3) 부모의 인식 된 직업 성과 등급; (4) 부모의 만족도 등급. |
기준선 이전에, 즉시 개입 후, 2, 4 및 6 개월의 개입 후.
|
|
행정 기능 설문지의 행동 등급 인벤토리 (브리프)
기간: 기준선에서 두 번, 중재 후 즉시 한 번, 개입 후 2,4,6 개월에 한 번.
|
행정 기능 설문지의 행동 등급 인벤토리 (성인 버전의 짧은 A)는 가족 및 학교 상황에서의 영향을 통해 임원 기능에 대한 생태 학적 평가를 제공합니다.
현재이 설문지는 다양한 선천성, 발달 또는 획득 조건에서 어린이에게 가장 잘 검증되고 가장 널리 사용됩니다.
결과 측정은 GEC (Global Executive Composite Score) T- 스코어 (평균 : 50; SD : 10; 임상 범위 컷오프 : T- 스코어 65)입니다.
|
기준선에서 두 번, 중재 후 즉시 한 번, 개입 후 2,4,6 개월에 한 번.
|
|
Entretien Engagement des Proches
기간: 개입 후 즉시 한 번, 4 개월 및 6 개월간의 중재 중개]
|
이 인터뷰의 목적은 재활 세션 이외의 가족 간병인과 가족 간병인의 협동 조합 사용 경험에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
점수의 규모는 없으며, 질적 설명에 따라 인터뷰를 분석 할 것입니다.
|
개입 후 즉시 한 번, 4 개월 및 6 개월간의 중재 중개]
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이를위한 불분명 증후군의 행동 평가 (BADS-C) (8-15 세)
기간: 8-15 세 어린이의 기준선 이전
|
어린이를위한 dysexecutive 증후군 (BADS-C)의 행동 평가는 기능적 회복을 방해 할 수있는 주요인지 적자 영역과 재활 프로그램에 대응하는 능력과 관련된 일상적인 문제를 예측합니다.
치료사는 2 개의 하위 테스트를 사용하여 경영진 기능 부족을 평가할 수 있습니다 (동물원 1 부 및 2 하위 테스트; 6 개의 부품 하위 테스트).
표준 점수 : 평균 10 (SD : 3).
|
8-15 세 어린이의 기준선 이전
|
|
이 섹시 증후군 (BAD)의 행동 평가 (16 세 참가자)
기간: 16 세의 참가자의 기준선 이전
|
Dysexecutive 증후군 (BAD)의 행동 평가는 기능적 회복을 방해 할 수 있고 재활 프로그램에 대응하는 능력을 방해 할 수있는 주요인지 결핍 영역과 관련된 일상적인 문제를 예측합니다.
치료사는 2 개의 하위 테스트를 사용하여 경영진 기능 부족을 평가할 수 있습니다 (동물원 1 부 및 2 하위 테스트; 6 개의 요소 하위 테스트).
표준 점수 : 평균 10 (SD : 3).
|
16 세의 참가자의 기준선 이전
|
|
어린이를위한 운동 평가 배터리 (M-ABC)
기간: 기준선 전에 한 번
|
M-ABC는 어린이와 청소년의 운동 성능에 대한 손상을 식별하고 설명하도록 설계되었습니다.
발달 조정 장애를 평가하는 데 사용할 것입니다.
표준 점수 : 평균 10 (3).
|
기준선 전에 한 번
|
|
어린이를위한 Wechsler Intelligence Scale (WISC)
기간: 기준선 전에 한 번
|
어린이를위한 Wechsler Intelligence Scale은 어린이의 지적 능력과 성능에 영향을 미치는 5 가지인지 영역을 측정하는 지능 테스트입니다.
이 검사 (또는 신경 심리학자의 결정에 따라 동등한)는 개발 조정 장애 및/또는 집행 기능 결함을 평가하는 데 사용됩니다.
인덱스의 표준 점수 : 평균 100 (SD : 15); 하위 테스트의 표준 점수 : 평균 10 (SD : 3).
|
기준선 전에 한 번
|
|
어린이 요리 시험 (CCT)
기간: 기준선 전에 한 번
|
어린이 요리 작업 (CCT)은 표준화 된 개방형 환경 (요리)에서 경영진 기능을 평가하기 위해 특별히 개발 된 복잡한 테스트입니다.
CCT는 치료사가 집행 기능 부족을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
오류 수 / z 점수 (연령 일치 대조군과 비교); 작업 시간 (최소) / z 점수 (연령 일치 제어와 비교).
|
기준선 전에 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Steenbeek D, Ketelaar M, Galama K, Gorter JW. Goal Attainment Scaling in paediatric rehabilitation: a report on the clinical training of an interdisciplinary team. Child Care Health Dev. 2008 Jul;34(4):521-9. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00841.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COOPerons - PR- 2024 - 7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .