선천성 상완 신경총 아동의 감각 통합 요법 : 발달 결과 (SI-BPI)
선천성 상완 신경총 부상 아동의 감각, 운동 및인지 발달에 대한 감각 통합 요법의 영향에 대한 조사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자세한 설명 :
선천성 상완 신경총 손상 (CBPI)은 출산 중에 발생하는 말초 신경 손상으로 다양한 감각, 운동 및 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 이러한 장애는 운동 기술뿐만 아니라 감각적 처리 및인지 발달, 특히 신경 발달이 플라스틱 인 유아기에 악영향을 줄 수 있습니다. 감각 통합 요법은 촉각, 전정, 독점적, 시각적 및 청각 시스템에서 감각 정보를 처리하고 통합하는 뇌의 능력을 향상시키기 위해 설계된 어린이 중심의 놀이 기반 중재입니다. 이 치료 적 접근법은 풍부하고 등급이 매겨진 감각 경험을 제공함으로써 적응성 반응을 촉진하고, 운동 계획을 개선하며, 자기 조절을 향상 시키며, 전반적인 발달 진행 상황을 지원하는 것을 목표로합니다.
이 연구의 목적은 CBPI가 7 ~ 35 개월 인 어린이의 감각, 운동 및인지 발달 장애를 감소시키는 데있어 감각 통합 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 중재 그룹의 참가자는 일상적인 물리 치료 프로그램 외에 8 주 동안 일주일에 한 번 개별화 된 감각 통합 치료 세션을 받게됩니다. 발달 결과는 중재 전후에 표준화 된 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 이 연구의 결과는 CBPI 아동을위한 증거 기반 재활 접근법에 기여하고 감각, 운동 및인지 발달을 최적화하기위한 조기 중재 전략을 알릴 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: elif cimilli, MSc
- 전화번호: +905469598168
- 이메일: e.ciminli19@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Hacettepe Univeristy
-
연락하다:
- cigdem oksuz, Professor
- 전화번호: +90 533 344 22 85
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
7 개월에서 35 개월 사이의 산부 산부능 상완 신경총 손상 (OBPI) 연령의 확인 된 진단 신경 학적, 정신과 및/또는 근육 장애가 없음 진단 된 정신 지체 또는인지 장애가없는 정신 지체 또는인지 장애가없는 진단되지 않은 정신 지체 또는인지 장애의 진단은 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의에 참여하지 못하게합니다.
제외 기준 :
지난 3 개월 이내에 또 다른 실험 재활 프로그램에 대한 평가 참여 방지 심각한 시각 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 일상적인 물리 치료 프로그램 외에 8 주 동안 일주일에 한 번 개별화 된 감각 통합 치료 세션을받습니다.
각 세션은 약 45 분 동안 지속되며 감각 통합 요법의 핵심 원칙을 기반으로합니다.
개입에는 각 어린이의 감각 처리 요구에 맞게 조정 된 촉각, 전정, 독점, 청각 및 시각적 자극과 관련된 활동이 포함됩니다.
치료는 감각이 풍부하고 안전한 환경에서 제공되며 적응성 반응, 운동 계획, 자기 조절 및 기능 기술을 촉진하는 것을 목표로합니다.
세션은 놀이 기반이며 참여와 동기 부여를 지원하기 위해 구성됩니다.
|
SIT (Sensory Integration Therapy)는 변화하는 환경에서 감각 자극에 대한 적응 및 기능적 반응을 개선하기위한 고객 중심의 재활 접근법입니다. 풍부한 감각 환경에서 수행되는 구조화되고 개별화 된 활동을 기반으로합니다. 이러한 환경은 감각 처리 프로파일과 일치하는 대화식 및 장난스러운 작업을 사용하여 어린이들에게 참여하고 동기를 부여하도록 설계되었습니다. 감각 통합은 운동 계획, 자세 제어,주의 및 정서적 규제에 중요한 역할을합니다. 특히 전정, 촉각 및 고유 한 시스템에서 감각적 통합의 결함은 근육 톤이 열악하고 균형 및 조정의 어려움, 운동 계획 장애를 초래합니다. 이러한 문제는 총 모터, 미세 운동, 언어 및 학업 기술의 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 이유로, 신경 조직을 지원하고 적응 적 반응을 촉진하는 감각 기반 중재는 일반적으로 권장됩니다. |
|
간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 8 주간의 연구 기간 동안 감각적 통합 요법을받지 않습니다.
대신, 일반적인 운동 운동, 모션 활동 범위 및 기타 표준 치료 관행을 포함 할 수있는 기존의 일상적인 물리 치료 프로그램을 계속할 것입니다.
추가 감각 기반 중재는 도입되지 않습니다.
이 그룹은 실험 그룹에 제공되는 감각 통합 요법의 효과를 평가하는 비교기 역할을합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
기간: 평가는 치료 시작시 수행되며 8 주 치료 기간이 끝날 때 반복됩니다.
|
Bayley의 유아 및 유아 개발 규모 인 Third Edition (Bayley-III)은 1 ~ 42 개월의 유아 및 유아의 발달 기능을 평가하기 위해 설계된 표준화 된 평가 도구입니다. 인지, 언어 (수용 및 표현), 운동 (미세 및 총), 사회적 감정 및 적응 적 행동의 5 가지 주요 영역을 측정합니다. Bayley-III는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되어 발달 지연을 식별하고 시간이 지남에 따라 발달 진전을 모니터링합니다. |
평가는 치료 시작시 수행되며 8 주 치료 기간이 끝날 때 반복됩니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dunn Infant/Toddler 감각 프로파일 (7-35 개월)
기간: 평가는 치료 시작시 수행되며 8 주 치료 기간이 끝날 때 반복됩니다.
|
Dunn Infant/Toddler 감각 프로파일은 7 ~ 35 개월의 유아 및 유아의 감각 처리 패턴을 평가하도록 설계된 표준화 된 간병인 설문지입니다.
Winnie Dunn이 개발 한이 도구는 간병인 관찰을 기반으로 어린 아이들이 매일 환경에서 감각 경험에 어떻게 반응하는지 평가합니다.
|
평가는 치료 시작시 수행되며 8 주 치료 기간이 끝날 때 반복됩니다.
|
|
활성 운동 척도 (AMS)
기간: 평가는 치료 시작시 수행되며 8 주 치료 기간이 끝날 때 반복됩니다.
|
AMS (Active Movement Scale)는 유아와 어린이의 자발적인 운동 기능, 특히 상완 신경총 출생 부상 (BPBI) 또는 기타 상지 신경 근육 장애가있는 자발적인 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 임상 평가 도구입니다. AMS는 발달 단계에 따라 출생까지 1 세 이상까지의 어린이를 위해 설계되었습니다. 그것은 중력과 중력이 제거 된 상지에서 활성 운동 범위 (AROM)를 평가합니다. |
평가는 치료 시작시 수행되며 8 주 치료 기간이 끝날 때 반복됩니다.
|
|
MMGS (Modified Mallet Grading System)
기간: 그는 평가가 시작될 때 수행되고 8 주 치료 기간이 끝날 때 반복 될 것입니다.
|
MMG (Modified Mallet Grading System)는 상완 신경총 출생 마비 (BPBP) 환자의 어깨 기능을 평가하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다. 작업 기반 활동의 관찰을 통해 특정 어깨 움직임의 기능적 범위와 품질을 측정합니다. MMG는 시간이 지남에 따라 단순성, 신뢰성 및 수술 및 치료 결과를 추적하는 능력으로 인해 널리 사용됩니다. |
그는 평가가 시작될 때 수행되고 8 주 치료 기간이 끝날 때 반복 될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,, Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-68552689-000-00004173157
- Hacettepe University (기타 식별자: Hacettepe University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .