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Limosilactobacillus reuteri DSM의 효과에 관한 연구 17648 상부 위장 불편 함을보고하는 건강한 성인의 보충제

2026년 6월 15일 업데이트: Novozymes A/S

Limosilactobacillus reuteri DSM 17648 보충제 위장 위장 불편 함을보고하는 건강한 성인의 보충제의 효과 및 내약성을 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 분산 된 시험 시험

이 임상 시험의 목표는 사후 바이오 틱 (무생물) Limosilactobacillus reuteri DSM 17648을 포함하는 식품 보충제가 건강한 성인의 위의 위장 불편의 증상을 개선하기 위해 작용하는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. L. Reuteri DSM 17648은 산성 역류 관련 및 소화 불량 증상 및 8 주간의 섭취량을 포함하여 위 위장 불편의 증상의 빈도를 줄입니까?
  2. L. Reuteri DSM 17648은 위장관 관련 삶의 질을 향상시키고 스트레스를 인식합니까?
  3. 참가자들은 L. Reuteri DSM 17648 보충제를 얼마나 잘 견딜 수 있습니까?
  4. L. Reuteri DSM 17648은 장 미생물 총에 영향을 미칩니 까? (탐색 적 목표)

연구원들은 L. reuteri dsm 17648을 포함하는 보충제를 위약 (L. reuteri dsm 17648을 포함하지 않는 룩-유사 보충 캡슐)과 비교할 것입니다.

참가자 :

  • L. Reuteri DSM 17648 보충제 또는 8 주 동안 매일 위약을 받으십시오.
  • 2 주마다 한 번마다 설문지에 답하십시오
  • 2 개의 시점에서 미생물 군계 평가를위한 대변 샘플을 제공합니다 (기준 및 연구 종료 (8 주))
  • 조사 제품 섭취 및 모든 부작용 기록에 대한 주간 정보 제공

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
324

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Director of Customer Success
  • 전화번호: 805-285-3177
  • 이메일: jodi@citruslabs.com

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 남성 또는 여성이 되십시오.
  2. BMI가 32kg/m²보다 작거나 같은 사람.
  3. 30-70 세입니다.

  4. 다음을 포함하여 현재 가끔 위장 위장 불편 함 (지난 달 약 2 회/주)을 겪고있는 사람은 다음과 같습니다.

    1. 속쓰림
    2. 상부 복통
    3. 환류
    4. 위장의 통증이나 타는
  5. FSSG (GERD 증상의 빈도 척도)가있는 사람은 누구나 총 점수 8 이상입니다.
  6. 일반적으로 건강한 사람은 암, 정신 건강 장애, 지난 3 개월 동안 심각한 질병의 병력, 약물 남용의 병력, 또는 연구 기간 동안의 계획된 수술과 같은 통제되지 않은 만성 건강 상태와 함께 살지 않습니다.
  7. 이 시험 기간 동안 새로운 보충제, 처방전없이 구입할 수있는 약물 또는 약초 ​​요법 도입을 피하려는
  8. Gut Health와 관련이없는 다른 보충제, 처방전없이 구입할 수있는 약물 또는 약초 ​​치료법이 최소 3 개월 동안 일관되게 수행되었습니다.
  9. 시험 기간 동안 현재식이 요법, 수면 패턴 및 활동 수준을 기꺼이 유지하려고합니다.
  10. 미국에 거주합니다.

제외 기준 :

  • 1. 연구 제품 성분에 대한 알레르기 또는 민감도가있는 사람.

    2. 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도하는 여성 (또는 학습 기간 동안 어느 시점에 있을지).

    3. 연구 프로토콜을 따르고 싶지 않은 사람. 4. 보충제, 처방전없이 구입할 수있는 약물 또는 장 건강을 목표로하는 약초 치료법을 복용하는 사람.

    5. GERD (위식도 역류 질환) 및 FD (기능성 키 불쾌감), 과민성 대장 증후군 (IBS), 과민성 대장 질환 (IBD), 크로 히트 질환, 셀리 악 질병, 만성 변비, 만성 설사 또는 가스 트랙트 또는 슈거와 같은 심각한 소화 장애의 알려진 역사를 가진 사람.

    6. 현재 또는 최근 (지난 2 주 이내) 요거트를 포함한 프로 바이오 틱 음식을 복용하는 사람.

    7. 현재 또는 최근에 (지난 12 주 안에) 양성자 펌프 억제제, 항 응고제, 항 고자체, 항 고혈압, 불안 완화제, 항우울제, 화학 요법, 면역 요법, 진정 최면술, 자몽에 대해 5 MG보다 큰 공모에 대항하여 경고하는 약물, 기저구, 기저구, 및 멸치 약물에 대한 약물을 포함하여 약물을 복용하십시오. (항생제, 항진균제, 항 바이러스) 급성 감염, 항 정신병 약, 모노 아민 산화 효소 억제제 (MAOIS) 또는 갑상선 제품을 치료합니다.

    8. 현재 다른 연구 연구에 참여하거나 앞으로 8 주 동안 또는이 연구 기간 동안 어떤 시점에도 다른 연구에 참여할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Limosilactobacillus reuteri dsm 17648
참가자는 L. reuteri DSM 17648의 캡슐을 8 주 동안 또는 주 식사 후 또는 직후에 액체로 하루에 한 번씩 복용합니다.
건강 보조 식품: Limosilactobacillus reuteri dsm 17648
L. reuteri dsm 17648을 함유하는 하나의 캡슐은 8 주 동안 주 식사 중 또는 직후에 액체로 하루에 한 번씩 복용해야합니다.
다른 이름들:
  • Pylopass
  • Pyloguard
위약 비교기: 위약
참가자는 주 식사 중 또는 주 식사 직후 8 주 동안 액체로 하루에 한 번 캡슐을 하루에 한 번 가져갑니다.
건강 보조 식품: 위약
위약 캡슐 하나는 주 식사 중 또는 8 주 동안 액체로 하루에 한 번 한 번 복용해야합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
8 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 총 빈도 척도 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선; 8 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 설문지는 두 가지 영역, 즉 산성 역류 관련 증상 영역 및 소화 불량 증상 영역에서 12 개의 질문으로 구성됩니다. FSSG는 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)를 사용합니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. 총 FSSG 점수는 0-48입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선; 8 주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
2 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 총 빈도 척도 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 2 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 설문지는 두 가지 영역, 즉 산성 역류 관련 증상 영역 및 소화 불량 증상 영역에서 12 개의 질문으로 구성됩니다. FSSG는 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)를 사용합니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. 총 FSSG 점수는 0-48입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 2 주
4 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 총 빈도 척도 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 설문지는 두 가지 영역, 즉 산성 역류 관련 증상 영역 및 소화 불량 증상 영역에서 12 개의 질문으로 구성됩니다. FSSG는 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)를 사용합니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. 총 FSSG 점수는 0-48입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 4 주
6 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 총 빈도 척도 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 설문지는 두 가지 영역, 즉 산성 역류 관련 증상 영역 및 소화 불량 증상 영역에서 12 개의 질문으로 구성됩니다. FSSG는 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)를 사용합니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. 총 FSSG 점수는 0-48입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 6 주
2 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 산성 역류 관련 증상 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 2 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 산 역류 관련 증상 하위 점수 도메인은 7 개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 답변이 있습니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. FSSG 산 역류 관련 증상 점수는 0-28입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 2 주
4 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 산성 역류 관련 증상 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 산 역류 관련 증상 하위 점수 도메인은 7 개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 답변이 있습니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. FSSG 산 역류 관련 증상 점수는 0-28입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 4 주
6 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 산성 역류 관련 증상 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 산 역류 관련 증상 하위 점수 도메인은 7 개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 답변이 있습니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. FSSG 산 역류 관련 증상 점수는 0-28입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 6 주
8 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 산성 역류 관련 증상 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 산 역류 관련 증상 하위 점수 도메인은 7 개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 답변이 있습니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. FSSG 산 역류 관련 증상 점수는 0-28입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 8 주
2 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 부족 증상 하위 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 2 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 소화 불량 증상 서브 스코어 영역은 5 개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 답변이 있습니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. FSSG 소화 불량 증상 점수는 0-20입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 2 주
4 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 부족 증상 하위 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 소화 불량 증상 서브 스코어 영역은 5 개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 답변이 있습니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. FSSG 소화 불량 증상 점수는 0-20입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 4 주
6 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 부족 증상 하위 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 소화 불량 증상 서브 스코어 영역은 5 개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 답변이 있습니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. FSSG 소화 불량 증상 점수는 0-20입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 6 주
8 주에 GERD (FSSG)의 증상에 대한 부족 증상 하위 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. FSSG 소화 불량 증상 서브 스코어 영역은 5 개의 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 5 점 리 커트 척도 (0-4)의 답변이 있습니다. 때때로 = 1; 때때로 = 2; 종종 = 3; 그리고 항상 = 4. FSSG 소화 불량 증상 점수는 0-20입니다. 점수가 높을수록 더 높은 주파수를 나타냅니다.
기준선, 8 주
4 주에 GERD (FSSG) 릴리프의 증상에 대한 빈도 척도
기간: 기준선, 4 주차
구호율은 FSSG 점수의 변화에 ​​기초하여 기준선에 비해 증상이 완화 된 참가자 수입니다.
기준선, 4 주차
8 주에 GERD (FSSG) 릴리프의 증상에 대한 빈도 척도
기간: 기준선, 8 주
구호율은 FSSG 점수의 변화에 ​​기초하여 기준선에 비해 증상이 완화 된 참가자 수입니다.
기준선, 8 주
2 주에 소화 관련 삶의 질 설문지 (DQLQ)에 의해 측정되는 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 2 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. DQLQ는 지난 7 일 동안 소화 사건과 경험이 삶의 질에 얼마나 자주 영향을 미치는지 평가하는 9 개의 진술을 포함하며, 각각 7 점 리 커트 척도 (절대 = 0, 드물게 = 0.1, 때로는 = 0.3, 때로는 = 0.5, 일반적으로 = 0.9, 항상 = 1.0)로 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0-9입니다. 점수가 높을수록 소화 관련 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
기준선, 2 주
4 주에 소화 관련 삶의 질 설문지 (DQLQ)에 의해 측정되는 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 4 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. DQLQ는 지난 7 일 동안 소화 사건과 경험이 삶의 질에 얼마나 자주 영향을 미치는지 평가하는 9 개의 진술을 포함하며, 각각 7 점 리 커트 척도 (절대 = 0, 드물게 = 0.1, 때로는 = 0.3, 때로는 = 0.5, 일반적으로 = 0.9, 항상 = 1.0)로 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0-9입니다. 점수가 높을수록 소화 관련 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4 주
6 주에 소화 관련 삶의 질 설문지 (DQLQ)에 의해 측정되는 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 6 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. DQLQ는 지난 7 일 동안 소화 사건과 경험이 삶의 질에 얼마나 자주 영향을 미치는지 평가하는 9 개의 진술을 포함하며, 각각 7 점 리 커트 척도 (절대 = 0, 드물게 = 0.1, 때로는 = 0.3, 때로는 = 0.5, 일반적으로 = 0.9, 항상 = 1.0)로 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0-9입니다. 점수가 높을수록 소화 관련 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6 주
8 주에 소화 관련 삶의 질 설문지 (DQLQ)에 의해 측정되는 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 8 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. DQLQ는 지난 7 일 동안 소화 사건과 경험이 삶의 질에 얼마나 자주 영향을 미치는지 평가하는 9 개의 진술을 포함하며, 각각 7 점 리 커트 척도 (절대 = 0, 드물게 = 0.1, 때로는 = 0.3, 때로는 = 0.5, 일반적으로 = 0.9, 항상 = 1.0)로 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0-9입니다. 점수가 높을수록 소화 관련 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8 주
4 주에 인식 된 스트레스 척도로 측정 된 기준 인식 스트레스에서 변화
기간: 기준선, 4 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. 10 개 항목 인식 응력 척도 (PSS-10)는 0 (NEVER)에서 4 (매우 자주) 범위의 5 점 리 커트 스케일을 사용하며 일부 항목 (양수 단어 항목) 리버스 스코어를 사용하여 스케일의 균형을 유지합니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높습니다.
기준선, 4 주
8 주에 인식 된 응력 척도로 측정 된 기준 인식 스트레스에서 변화
기간: 기준선, 8 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암의 차이가 비교 될 것입니다. 10 개 항목 인식 응력 척도 (PSS-10)는 0 (NEVER)에서 4 (매우 자주) 범위의 5 점 리 커트 스케일을 사용하며 일부 항목 (양수 단어 항목) 리버스 스코어를 사용하여 스케일의 균형을 유지합니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높습니다.
기준선, 8 주
자체보고 부작용을 가진 참가자 수
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
자체보고 부작용을 가진 참가자 수는 Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 및 위약 그룹 모두에 대해 각 시점에서 설명 적으로 수집되고 요약됩니다.
기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
8 주에 대변 샘플에서 기준선 미생물 군 프로파일에서 변화
기간: 기준선, 8 주
Limosilactobacillus reuteri dsm 17648과 위약 암 사이의 대변 샘플의 미생물 다양성의 차이를 비교할 것이다.
기준선, 8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Novozymes A/S

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Citruslabs

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Swathi Varanasi, Citruslabs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 27일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HHB-IM-24-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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