선정 된 고급 또는 전이성 CLDN1+ 고형 종양을 가진 성인 환자의 단일 요법으로서 ALE.P03을 조사하는 연구
2026년 7월 1일 업데이트: Alentis Therapeutics AG
상급 또는 전이성 CLDN1+ 고형 종양을 가진 성인 환자에서 ALE.P03 (Claudin-1을 표적화 된 항체-약물 접합체)의 상 I/II, 오픈 라벨, 다기관 연구.
이 연구의 목적은 안전성, 내약성, 약동학 적, 약력학, 예비 항 종양 활성을 평가하고, ALE.P03 단독 요법 선택된 편평 고형 종양을 가진 성인 환자의 권장 상 II 용량 (RP2D)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 1 상에 ALE.P03 단일 요법 용량 에스컬레이션 및 확장을위한 권장 복용량 (RDE) 연구 및 ALE.P03 상 연구를 선택한 고급 또는 전이성 Claudin-1 양성 (CLDN1+) 암을 가진 성인 환자에서 RP2D에서 단일 요법으로서 ALE.P03 상 연구를한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
180
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alentis Clinical Trial Contact
- 전화번호: +41782304288
- 이메일: patientinfo@alentis.ch
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066
- 모병
- The Netherlands Cancer Institute (NKI)
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Nijmegen, 네덜란드, 6525
- 모병
- Radboudumc - Centrum voor Oncologie
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연락하다:
- Principal Investigator
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Rotterdam, 네덜란드, 3015
- 모병
- Erasmus University Medical Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Tainan, 대만, 100225
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Taipei, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Taoyuan, 대만, 33305
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Oncology
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago Medical Center - Oncology
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Norton Cancer Institute - Norton Healthcare Pavilion
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연락하다:
- Principal Investigator
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-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- John Theurer Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Next Oncology-Oncology
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연락하다:
- Principal Investigator
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- NEXT Oncology Virginia
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연락하다:
- Principal Investigator
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall d'Hebron University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Barcelona, 스페인, 08023
- 모병
- Hospital HM Nou Delfos
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- See outside Hospital Universitario Reina Sofia
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연락하다:
- Principal Investigator
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El Palmar, 스페인, 30120
- 모병
- Virgen of Arrixaca University Clinical Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Ramón y Cajal Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28050
- 모병
- HM Sanchinarro University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28223
- 모병
- University Hospital Quironsalud Madrid
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연락하다:
- Principal Investigator
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Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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연락하다:
- Principal Investigator
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Tarragona, 스페인, 43204
- 모병
- San Juan de Reus University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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연락하다:
- Principal Investigator
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Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- La Fe University and Polytechnic Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Singapore, 싱가포르, 168583
- 모병
- National Cancer Centre Singapore (NCCS)
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연락하다:
- Principal Investigator
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital (NUH) - Medical Oncology
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연락하다:
- Principal Investigator
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Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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연락하다:
- Principal Investigator
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
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연락하다:
- Principal Investigator
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele, IRCCS - Oncologia Medica
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연락하다:
- Principal Investigator
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Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- Oncologo presso Ospedale ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- Ravenna - Ospedale S. Maria delle Croci
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Rossano, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas di Rozzano
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- Policlinico Santa Maria alle Scotte, Azienda Ospedaliero Universitaria Senese - Immunoterapia Oncologica
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges Francois Leclerc - Oncologie Medicale
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- CHU La Timone
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole (IUCT-Oncopole)
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연락하다:
- Principal Investigator
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수석 연구원:
- Principal Investigator
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Institut Gustave Roussy (Igr)
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연락하다:
- Principal Investigator
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Hong-Kong
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Hong Kong, Hong-Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital (PWH) - The Chinese University of Hong Kong (CUHK)
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연락하다:
- Principal Investigator
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 조직 학적 및 세포 학적으로 전이성으로 확인되었다. 진보 된 또는 전이성 결장 직장암, 간내 담관암, 비소 비소 세포 폐암, 요로질 암종 및 자궁 경부 편평 세포 암종이 있습니다.
- 연구 진입시 방사선 질환 진행을 기록했습니다.
- 중앙 실험실에서 Cldn1 (Claudin-1) 분석을위한 조직을 제공했습니다.
1 단계 용량 에스컬레이션 :
- 고급 질병에 대한 이용 가능한 전신 표준 치료 (SOC) 요법 (지역 기관 지침 기반)에 대한 내화 및 내화/편협함.
1 단계 RDE 및 Phase II :
- 고급 질병에 대한 1-2 이용 가능한 전신 SOC 요법 (지역 기관 지침 기반) 및 내화성 또는 치료에 관대하지 않은 경우.
- 실행 가능한 발암 동인 환자 : 실행 가능한 표적 요법을 받았습니다.
1 상 용량 에스컬레이션, 상 I RDE 및 상 II에 적용 할 수 있습니다.
- 사이트에 의해 결정된 RECIST 1.1 당 측정 가능한 질병.
- 동부 협동 조합 종양학 그룹 성능 상태에서 성능 상태가 0 또는 1입니다.
- 프로토콜에 따라 적절한 골수 및 장기 기능을 보여줍니다.
제외 기준 :
- SQNSCLC 및 CSCC : 주로 비소 조직학 결과 또는 선암종의 종양으로 진단.
- 지정된 시간 내에 연구 중재 전에 항 종양 치료를 받았다.
- 빠르게 진행되는 질병이 있습니다.
- 활성 중추 신경계 전이 및/또는 암성 수막염이 알려져 있습니다.
- 스테로이드 및/또는 면역 억제 요법이 필요한 스테로이드 또는 현재 증상 또는 임상 적으로 유의 한 폐렴염이 필요한 (비 감염성) 간질 성 폐 질환/폐렴의 병력이 있습니다.
- 임상 적으로 유의미한 위장 출혈이 있습니다.
- 전신 치료가 필요한 활성 감염이 있습니다.
- 임상 연구 결과를 혼란스럽게 할 수있는 상태, 치료 또는 실험실 이상에 대한 역사 또는 현재의 증거가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1 상 용량 에스컬레이션 -P03
환자는 정맥 주입을 통해 단일 요법으로서 Ale.p03을 받게됩니다.
Ale.p03은 최대 내약 용량 (MTD) 및/또는 팽창을위한 안전 권장 용량 (RDE)이 연구의 1 상 용량 에스컬레이션 부분에서 결정될 때까지 에스컬레이션 된 용량으로 제공 될 것이다.
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ALE.P03은 할당 된 암에 따라 IV 주입에 의해 투여됩니다.
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실험적: 1 상 용량 팽창- 알레 .p03
환자는 정맥 주입을 통해 단일 요법으로서 Ale.p03을 받게됩니다.
ALE.P03의 안전 권장 용량은 연구의 1 상 용량 확장 부분에 제공되어 II 상에 권장 된 상 II 용량 (RP2D)을 식별합니다.
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ALE.P03은 할당 된 암에 따라 IV 주입에 의해 투여됩니다.
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실험적: Phase II-Ale.p03
환자는 RP2D에서 정맥 주입을 통해 또는 용량 팽창 단계 후 투여 일정에 따라 ALE.P03 단일 요법을 받게됩니다.
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ALE.P03은 할당 된 암에 따라 IV 주입에 의해 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 제한 독성 환자 수 (DLT) (1 단계)
기간: 최대 28 일
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프로토콜에 정의 된 DLT는 ALE.P03의 안전성 및 내약성을 평가하고 (상 I 용량 에스컬레이션) ALE.P03 (상 I RDE)에 대한 RP2D를 확립하기 위해 평가됩니다.
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최대 28 일
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부작용이있는 환자 수 (1 단계)
기간: 1 일부터 안전 후속 조치까지 (마지막 복용 후 30 ± 5 일 [최대 4 년])
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ALE.P03의 안전성 및 내약성을 평가하고 (상 I 용량 에스컬레이션) ALE.P03 (상 I RDE)에 대한 RP2D를 확립하기 위해 부작용이 평가 될 것이다.
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1 일부터 안전 후속 조치까지 (마지막 복용 후 30 ± 5 일 [최대 4 년])
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전체 응답 속도 (ORR) (Phase I)
기간: ALE.P03 치료 개시에서 새로운 항암 치료의 사용을 시작하기 전까지 (최대 4 년)
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ORR은 고형 종양에서의 반응 평가 기준 (Recist 1.1)에 따라 완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)의 최상의 전반적인 반응 (BOR) 환자의 비율입니다.
이것은 ale.p03에 대한 RP2D를 설정하도록 평가됩니다 (Phase I RDE).
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ALE.P03 치료 개시에서 새로운 항암 치료의 사용을 시작하기 전까지 (최대 4 년)
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응답 기간 (DOR) (Phase I)
기간: ALE.P03 치료 개시에서 질병 진행 또는 연구 완료까지 (최대 4 년)
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DOR은 새로운 항암 치료 또는 이전에 발생하는 모든 원인의 사망 전에 RECIST 1.1에 따라 조사자 검토에 따라 CR 또는 PR을 달성하는 환자에 대해 정의됩니다.
이는 ALE.P03 (상 I RDE)에 대한 RP2D를 설정하도록 평가됩니다.
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ALE.P03 치료 개시에서 질병 진행 또는 연구 완료까지 (최대 4 년)
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전체 응답 속도 (ORR) (Phase II)
기간: ALE.P03 치료 개시에서 새로운 항암 치료의 사용을 시작하기 전까지 (최대 4 년)
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ORR은 ALE.P03 (상 II)의 항 종양 활성을 평가하는 것으로 평가된다.
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ALE.P03 치료 개시에서 새로운 항암 치료의 사용을 시작하기 전까지 (최대 4 년)
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응답 기간 (DOR) (2 단계)
기간: ALE.P03 치료 개시에서 질병 진행 또는 연구 완료까지 (최대 4 년)
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DOR은 새로운 항암 치료 전 CR 또는 PR의 초기 반응으로부터의 초기 반응에서 질병 진행 또는 이전에 발생하는 모든 원인의 사망으로부터의 시간으로서 확인 된 CR 또는 PR을 달성하는 환자에 대해 정의된다.
이는 ALE.P03 (상 II)의 항 종양 활성을 평가하기 위해 평가됩니다.
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ALE.P03 치료 개시에서 질병 진행 또는 연구 완료까지 (최대 4 년)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이있는 환자 수 (Phase I RDE 및 Phase II)
기간: 1 일부터 안전 후속 조치까지 (마지막 복용량 후 30 ± 5 일 [최대 4 년]
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ALE.P03의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 부작용이 평가됩니다 (Phase I RDE 및 Phase II)
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1 일부터 안전 후속 조치까지 (마지막 복용량 후 30 ± 5 일 [최대 4 년]
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질병 관리 속도 (DCR) (단계 I 및 II)
기간: ALE.P03 치료 개시에서 새로운 항암 치료의 사용을 시작하기 전까지 (최대 4 년)
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DCR은 새로운 항암 요법의 사용을 시작하기 전에 또는 RECIST 1.1에 따라 조사자 검토 당 CR 또는 PR 또는 안정 질환 (SD) 환자의 비율로 정의됩니다.
이것은 ALE.P03 (상 I 및 II)의 항 종양 활성의 예비 증거를 평가하기 위해 평가됩니다.
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ALE.P03 치료 개시에서 새로운 항암 치료의 사용을 시작하기 전까지 (최대 4 년)
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6 개월 및 12 개월에 중간 무 진행 생존 (PFS) 비율 (1 단계 및 II)
기간: Ale.p03 치료 개시 후 6 개월 및 12 개월
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PFS는 RECIST 1.1에 따라 첫 번째 연구 치료에서 문서화 된 질병 진행에 이르기까지, 조사관에 의해 결정된 바와 같이, 또는 이전에 발생하는 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
이것은 ALE.P03 (상 I 및 II)의 항 종양 활성의 예비 증거를 평가하기 위해 평가됩니다.
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Ale.p03 치료 개시 후 6 개월 및 12 개월
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6, 12 및 24 개월에 전체 생존 (OS) 비율 중간 (1 단계 및 II)
기간: Ale.p03 치료 후 6, 12 및 24 개월에
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OS는 원인으로 인해 첫 번째 연구 치료에서 사망에 이르기까지 정의됩니다.
이것은 ALE.P03 (상 I 및 II)의 항 종양 활성의 예비 증거를 평가하기 위해 평가됩니다.
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Ale.p03 치료 후 6, 12 및 24 개월에
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ALE의 혈액 농도 P03 항체-약물 접합체 (ADC) (상 I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 치료 종료 방문 (EOT) (최대 4 년)
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ALE.P03 ADC의 농도는 혈액 당 각각의 예정된 시점에서 측정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 치료 종료 방문 (EOT) (최대 4 년)
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총 항체의 혈액 농도 (상 I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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혈액 내 총 항체의 농도는 팔 당 예정된 각각의 시점에서 측정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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페이로드의 혈액 농도 (1 단계 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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혈액에서의 페이로드의 농도는 팔 당 예정된 각 시점에서 측정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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투여 간격 (Auctau)에 걸친 농도 시간 곡선 아래의 영역 (I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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Ale.p03의 auctau는 Ale.p03의 약동학 적 (PK) 프로파일을 평가하기 위해 측정 될 것이다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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사전 복용량 (시간 0)에서 마지막 정량화 가능한 농도 (auclast)까지의 농도 시간 곡선 아래의 영역 (단계 I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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Ale.p03의 auclast는 Ale.p03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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예비 복용량 (시간 0)으로부터의 농도 시간 곡선 아래의 영역 (AUCINF) (상 I 및 II)에 외삽 된 영역
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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ALE.P03의 AUCINF는 ALE.p03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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최대 농도 (CMAX) (Phase I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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Ale.p03의 Cmax는 Ale.p03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
농도 시간 프로파일에서 직접 결정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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최소 농도 (CMIN) (단계 I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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Ale.p03의 CMIN은 ALE.P03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
농도 시간 프로파일에서 직접 결정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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투약 간격 종료시 농도 (ctrough) (Phase I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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Ale.p03의 ctrough는 Ale.p03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
|
1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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터미널 제거 속도 상수 (KEL) (Phase I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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Ale.p03의 켈은 Ale.p03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
농도 시간 곡선의 터미널 단계에서 최소 3 개의 데이터 포인트를 선택하여 결정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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말기 제거 반감기 (T½) (단계 I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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Ale.p03의 T½은 Ale.p03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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최대 농도의 시간 (Tmax) (Phase I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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Ale.p03의 Tmax는 Ale.p03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
농도 시간 프로파일에서 직접 결정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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평균 농도 (CAVG) (Phase I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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ALE.P03의 CAVG는 ALE.P03의 PK 프로파일을 평가하기 위해 측정됩니다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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항 -ALE.P03 항체가있는 환자의 수 (1 상 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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항 -ALE.P03 항체의 존재는 ALE.P03의 면역 원성을 평가하기 위해 평가 될 것이다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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양성 항 -ALE.P03 항체 환자 수 (I 및 II)
기간: 1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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항 -ALE.P03 항체의 존재 (양성/음성)는 ALE.P03의 면역 원성을 평가하기 위해 평가 될 것이다.
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1 단계 및 II : 1 일부터 EOT까지 (최대 4 년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 4월 5일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ALE.P03.01
- 2025-521441-24-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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