Ridge 보존을위한 폰틱 방패 및 광물 플라스마틱 매트릭스 : 무작위 임상 시험 (PONTIC-MPM)
2025년 9월 11일 업데이트: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
안면 윤곽 보존을위한 부분 추출 요법, "오래된 금 또는 변화 시간인가?" 무작위 임상 시험
이 연구는 손상된 전면 치아를 제거한 후 턱뼈와 껌 조직을 보존하는 새로운 방법을 테스트하고 있습니다. 일반적으로 치아를 꺼내면 해당 부위의 뼈와 잇몸이 줄어들어 향후 치과 처리가 더 어려워지고 외관에 영향을 줄 수 있습니다. 부분 추출 요법 (Pontic Shield Technique)이라는 기술은 뼈와 잇몸의 자연스러운 모양을 유지하기 위해 치아 뿌리의 일부를 제자리에 유지합니다. 미네랄 화 플라스마틱 매트릭스 (MPM)라고하는 또 다른 방법은 뼈 입자와 혼합 된 환자의 혈액을 사용하여 치유를 지원합니다.
이 무작위 임상 시험에서 56 명의 환자가 4 개의 그룹 중 하나에 배정되었습니다.
그룹 I : 치아 추출 전용 그룹 II : MPM 이식 그룹 III을 사용한 치아 추출 : 교황 실드 기술 단독 그룹 IV : MPM 이식을 가진 교황 실드 기술 측정 된 주요 결과는 3D X- 레이 (CBCT)를 사용하여 보존 된 뼈 폭의 양이었습니다. 다른 결과로는 4 개월에 걸친 뼈 높이와 연조직 치유가 포함되었습니다.
이 연구는 MPM의 유무에 관계없이 교각 실드 기술이 치아 추출 단독에 비해 뼈와 잇몸 조직의 더 나은 보존을 제공하는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 (≥18 세).
- 미국 마취과 학회의 신체 상태 분류에 따르면 ASA I (건강)로 분류.
- 타입 1 추출 소켓의 존재 (온전한 협측 뼈 및 연조직).
- 적절한 경구 위생.
- 보철 재활을위한 충분한 아치 간 공간.
- 학습 프로토콜 및 후속 일정을 준수하려는 의지.
제외 기준 :
- 뼈 대사 또는 상처 치유에 영향을 미치는 전신 상태 (예 : 제어되지 않은 당뇨병, 골다공증, 면역 억제).
- 머리와 목 방사선 요법 또는 비스포스포네이트 요법의 병력.
- 추출 부위에서 급성 감염 또는 수염.
- 심한 치주 질환.
- 뿌리 충치 또는 치아 이동성.
- 수직/수평 뿌리 골절 또는 진행된 치주염으로 인한 협측 뼈 플레이트 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 추출 전용
환자는 보조 이식없이 미적 상악 영역에서 총 치아 추출을받습니다.
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소켓 보존 절차가없는 미적 영역에서 비방성 상악 치아의 기존의 심방 추출.
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활성 비교기: 추출 + mpm
환자는 미적 상악 영역에서 총 치아 추출을 받고 MPM으로 이식을받습니다.
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이종 이식 뼈 입자와 결합 된자가 혈액으로부터 제조 된 MPM을 사용한 소켓 이식 후 치아 추출.
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활성 비교기: 폰틱 쉴드 만
환자는 교황 뿌리의 일부가 접목없이 능선 윤곽을 유지하기 위해 보존 된 폰틱 쉴드 기술을 겪습니다.
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추가 이식없이 릿지 윤곽을 유지하기 위해 협측 뿌리 조각이 보존되는 폰틱 실드 기술을 사용한 부분 추출 요법.
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활성 비교기: 폰틱 쉴드 + mpm
환자는 융기 보존을위한 MPM 이식과 결합 된 교황 실드 기술을 겪습니다.
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강화 된 능선 보존 및 치유를 위해 광물 화 된 플라스마틱 매트릭스 (MPM)를 사용한 접목과 결합 된 Pontic Shield 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐포 융기 너비 변화
기간: 4 개월에서 기준선 (사전 또는 즉시 사후).
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CONE-BEAM 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)의 표준화 된 기준점에서 측정 된 폐포 융기 폭의 평균 변화 : 밀리미터 (mm)
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4 개월에서 기준선 (사전 또는 즉시 사후).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협측 및 구개 뼈 높이 변화
기간: 기준선에서 4 개월.
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CBCT에서 측정 된 협측 및 구개 뼈 높이의 변화는 기준선에서 4 개월까지 측정되었습니다. 측정 단위 : mm |
기준선에서 4 개월.
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연조직 치유 (상처 치유 지수, whi)
기간: 추출 후 1 주 및 4 개월.
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임상 연조직 치유는 Whi를 사용하여 평가했습니다.
측정 단위 : 5 점 척도에서 점수를 매겼습니다.
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추출 후 1 주 및 4 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 6일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R.25.09.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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