CMT 보행, 이동성, 균형 - Aofas Grant
2025년 9월 17일 업데이트: Bopha Chrea
Cavovarus 발 기형을 가진 Charcot-Marie-Tooth 환자의 저지 보행, 이동성 및 균형 신뢰
제안 된 연구의 전반적인 목표는 CMT (CHARCOT-MARIE-TOTH 질병)가있는 개인의 이동성과 균형의 맥락에서 발목 -FOOTORTHOSIS (AFO) 사용의 잠재적 이점과 한계를 더 잘 이해하기 시작하는 것입니다.
이러한 이점은 외과 적 교정으로 제공되는 것과 비교하여 연구 될 것입니다.
우리는 보행 분석 실험실에서 피험자가 이동성과 균형 테스트를 거치게함으로써 달성 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
걷기는 신경 근육 상태가있는 개인에서 손상되는 중요한 일상 활동입니다.
Charcot-Marie-Tooth (CMT) 질병은 상속 된 말초 신경 병증의 가장 흔한 형태이며, 전 세계 280 만 명, 미국에서 2500 명 중 1 명에 영향을 미칩니다.
CMT 환자들 사이에서 CMT 환자의 걷기가 장애가있는 것은 삶의 질 감소에 가장 중요한 기여입니다.
또한, 이러한 보행 적자는 CMT를 가진 개인의 80% 이상이 매년 가을 또는 가을에 가을 이벤트를 겪고 있으며, 주로 트립 및 균형 관련 문제로 인해 발생합니다.
발목 풋 오르토 코스 (AFO)는 CMT를 가진 개인이 일반적으로 사용하며, 종종 낙상의 위험을 줄이고보다 정상적인 보행 패턴을 복원 할 의도가 있습니다.
그러나 AFO는 종종 부피가 크고 불편하며 이미 약한 개인에게 불안정 할 수 있습니다.
외과 적 교정은 사지 정렬을 개선하고 벌크를 줄이며 버팀대를 착용/도핑하는 힘든 특성을 제공하는 이점을 제공합니다.
그러나 수술은 위험이없고, 잠재적 인 합병증 및 수술 후 회복이 아닙니다.
외과 의사가 AFO 또는 수술이 주어진 환자, 특히 중괄호가 가능한 발의 설정에서 최적인지 여부를 결정하는 데 도움이되는 과학적 증거는 제한적입니다.
전문가 정형 외과 적 발과 발목 외과 의사들 사이의 최근 합의는 '수술에 대한 최적의시기를 결정하는 데 도움이되는 증거 기반 정형 외과 연구가 없으며, 환자의 신경과 전문의, 물리 치료사 및 수술의 역할에 관한 모순적인 조언이 종종 있습니다.
외과 적 교정이 모국어, 균형 신뢰 및 보행에 미치는 영향을 이해해야 할 필요가있다.
Without such information, the evidence-based approach to answering this critical question will likely remain unrealized.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bopha Chrea, MD
- 전화번호: 319-356-3943
- 이메일: bopha-chrea@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Crowe, BS
- 전화번호: 319-467-7128
- 이메일: lauren-n-crowe@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, 미국, 52713
- 모병
- University of Iowa Medical Campus - North Liberty (MCNL)
-
연락하다:
- Bopha Chrea, MD
- 전화번호: 319-356-3943
- 이메일: bopha-chrea@uiowa.edu
-
연락하다:
- Jason Wilken, PT, PhD
- 이메일: jason-wilken@uiowa.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 1) CMT의 임상 진단 및 유전자 확인, 2) 12 세에서 75 세 사이의 3) AFO없이 천천히 중간 정도의 속도로 걸을 수 있습니다. 4) NonOP 그룹의 개인은 일상 활동을 위해 AFO를 처방해야합니다. OP 그룹의 개인은 또한 5) 근육 균형 및 뒷발 교정에 중점을 둔 CMT Cavovarus 발 기형의 외과 적 교정을 가졌다.
배제 기준 : 1) 말초 신경 병증 (예 : 당뇨병, ETOH 남용), 2) 비정형 시각 장애, 3) 근골격계 손상의 병력 4) 발바닥 보호 감각의 상실 5) 걷는 동안 4/10 (또는 2/10), 6), 6), 6), 6), 6), 6), 6), 6), 6), 6). Nonop Group 7의 경우) CMT Cavovarus 발 기형의 이전 외과 교정 근육 균형 및 뒷발 교정에 중점을 둔 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: OP
수술 교정을 겪었지만 발목 피트 오르토오스를 착용하지 않는 Charcot-Marie-Tooth 환자.
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다른: 노프
수술 교정을받지 않았지만 임상 적으로 처방 된 발목 오르토오스를 착용하는 Charcot-Marie-Tooth 환자.
Nonop 과목은 AFO 유무에 관계없이 연구 절차를 완료합니다.
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그룹 1은 CMT가 있고 외과 교정 (OP)을 겪은 개인으로 구성되며 그룹 2는 CMT를 가지고 있지만 주요 외과 교정 (NONOP)을받지 않은 AFO 사용자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4 평방 단계 테스트
기간: 기준선
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기능적 이동성에 대한이 테스트는 종종 저 사지 병리에 의해 제한되는 빠른 스테핑과 방향 변화가 필요합니다.
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기준선
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자체 선택 보행 속도
기간: 기준선
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참가자들은 10m 거리 동안 "정상적인 편안한"속도로 걷도록 지시받을 것입니다.
2m 마크와 8m 마크 사이의 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
시험 사이에 15 초의 휴식으로 두 번의 시험이 완료됩니다.
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기준선
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활동 별 균형 신뢰도
기간: 기준선
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ABC는 기능 활동 중에 개별 참가자의 균형 신뢰 수준을 평가하기위한 잘 확립 된 설문 조사 도구이며 완료하는 데 약 3 분이 걸립니다.
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기준선
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폭포 주파수 설문지
기간: 기준선
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설문 조사는 참가자들에게 지난 24 시간과 지난 주에 떨어진 횟수를 묻습니다.
참가자는 또한 가을 이벤트와 가장 일반적으로 관련된 대부분의 상황을보고해야합니다.
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기준선
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저지대 보행 생체 역학
기간: 기준선
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측정에는 다음이 포함됩니다 : 스윙 중 발가락 통관 높이 및 발목 배측 팽창 각도, 피크 발목 발바닥 굴곡 모멘트 및 피크 발목 푸시 전력.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202503402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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