CMT Gang, mobilitet, balance - AOFAS Grant
Gang i nedre ekstremitet, mobilitet og balance tilliden til Charcot-Marie-tandpatienter med Cavovarus foddeformitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bopha Chrea, MD
- Telefonnummer: 319-356-3943
- E-mail: bopha-chrea@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Crowe, BS
- Telefonnummer: 319-467-7128
- E-mail: lauren-n-crowe@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, Forenede Stater, 52713
- Rekruttering
- University of Iowa Medical Campus - North Liberty (MCNL)
-
Kontakt:
- Bopha Chrea, MD
- Telefonnummer: 319-356-3943
- E-mail: bopha-chrea@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Jason Wilken, PT, PhD
- E-mail: jason-wilken@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1) Klinisk diagnose og genetisk bekræftelse af CMT, 2) mellem 12 og 75 år, 3) i stand til at gå i et langsomt til moderat tempo uden AFO, 3), der er i stand til at læse og skrive på engelsk og give skriftligt informeret samtykke. 4) Personer i nonop -gruppen skal have en AFO, der er ordineret til daglige aktiviteter. Personer i OP -gruppen vil også have haft 5) kirurgisk korrektion af CMT Cavovarus foddeformitet fokuseret på muskelbalancering og bagfodkorrektion.
Ekskluderingskriterier: 1) Andre årsager eller risikofaktorer for perifer neuropati (for eksempel diabetes, EtOH -misbrug), 2) ukorrigeret synshandicap, 3) historie med muskuloskeletal skade, der kræver kirurgi tab af plantar beskyttende fornemmelse 5) smerter> 4/10 under gå (eller en stigning i smerter under testning af> 2/10), 6) bekymrer sig om undersøgelsen ved den individuelle vil ikke gennemføre undersøgelsen. For nonop -gruppen 7) Tidligere kirurgisk korrektion af CMT Cavovarus foddeformitet fokuseret på muskelbalancering og bagfodskorrektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: OP
Charcot-marie-tandpatienter, der har gennemgået kirurgisk korrektion, men ikke bærer ankelfod ortoser.
|
|
|
Andet: Nonop
Charcot-marie-tandpatienter, der ikke har gennemgået kirurgisk korrektion, men bærer klinisk ordinerede ankelfod-ortoser.
Nonop -personer vil gennemføre undersøgelsesprocedurer både med og uden deres AFOS.
|
Gruppe 1 vil bestå af personer, der har CMT og har gennemgået kirurgisk korrektion (OP), og gruppe 2 vil være AFO -brugere, der har CMT, men ikke har gennemgået større kirurgisk korrektion (Nonop).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire kvadratmeter trin-test
Tidsramme: Baseline
|
Denne test af funktionel mobilitet kræver hurtig trin og ændringer i retning, der ofte er begrænset af patologi med underekstremitet.
|
Baseline
|
|
Selvudvalgt gåhastighed
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå i deres "normale komfortable" tempo i en 10 m afstand.
Den kørte tid mellem 2 m -mærket og 8 m -mærket registreres på få sekunder.
To forsøg afsluttes med 15 sekunders hvile mellem forsøg.
|
Baseline
|
|
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala
Tidsramme: Baseline
|
ABC er et veletableret undersøgelsesinstrument til at vurdere en individuel deltagers niveau af balancefortrolighed under funktionelle aktiviteter og tager cirka 3 minutter at gennemføre.
|
Baseline
|
|
Falls frekvens spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse, der spurgte deltagerne antallet af gange, de faldt i løbet af de foregående 24 timer og den foregående uge.
Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere de mest omstændigheder, der oftest er forbundet med faldbegivenheder.
|
Baseline
|
|
Biomekanik i nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Målingerne inkluderer: Toe Clearance Højde og ankel Dorsiflexion -vinkel under sving, top ankelplantar flexor øjeblik og spids ankel skubbe strømmen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neurodegenerative sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Misdannelser i nervesystemet
- Polyneuropatier
- Arvelig sensorisk og motorisk neuropati
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Charcot-Marie-Tooth sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202503402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .