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ADHD 및 ASD를 가진 성인의인지 개선을위한 L- 테아닌 및 파라 산틴

2026년 8월 21일 업데이트: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 자폐 스펙트럼 장애가있는 환자들 사이에서인지 결핍의 일시적 개선을 위해 L- 테아닌 및 파라 산틴의 결합 : 일련의 번역 파일럿 신경 영상 연구

이 파일럿 연구는 L- 테아닌과 파라 산틴을 결합하여 ADHD 및 ASD를 가진 성인의 지속적인 관심, 억제 제어 및 전반적인인지를 개선하는지 여부를 테스트 할 것입니다. 2 개의 병렬 무작위 무작위, 단일 맹검, 반복 측정 크로스 오버 시험이 수행됩니다. 참가자는 위약에 비해 L- 테아닌-파라 잔틴 조합의 투여 후 신경 심리학 적 시험, FMRI 스캐닝 및 자체보고 조치를 완료 할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌가 정보를 얼마나 빨리 처리하고, 집중하고, 충동적인 행동을 통제하는지를 포함하여인지 기능을 향상시키는 것은 수세기 동안 관심있는 주제였습니다. 이러한 기능은 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 자폐 스펙트럼 장애 (ASD)와 같은 발달 또는 신경 학적 조건에서 종종 손상됩니다. 암페타민과 같은 약물은인지 적자를 관리하는 데 도움이 될 수 있지만, 종종 상당한 부작용, 중독 위험 및 높은 비용을 소지합니다. 결과적으로 많은 개인과 가족이 보완적이고 대체 치료법으로 전환합니다. 예를 들어, ADHD를 포함하여 신경 발달 조건을 가진 사람들은인지 성능을 향상시키기 위해 더 많은 카페인 음료를 소비 할 수 있습니다. 이것은 그들의 효능을 결정하기 위해 일반적으로 이용 가능한 대체 접근법의 탐색의 필요성을 강조한다. 이 연구는 구체적으로 ADHD 및 ASD에 대한보다 저렴하고 통합적이며 보완적인 치료 방식으로 작용할 수있는 대안 적 접근법을 조사하는 것을 목표로합니다.

최근 통제 된인지 및 FMRI 연구의 발견은 다른 사람들의 발견을 뒷받침하여 차와 커피의 두 구성 요소, 즉 L- 테아닌과 카페인의 섭취가 마음 방황을 줄임으로써 건강한 젊은 성인 남성의 지속적인 관심을 향상 시킨다는 것을 나타냅니다. 흥미롭게도, 함께 투여 될 때, L- 테아닌과 카페인은 상승적으로 상승적으로 행동하여인지 적으로 요구하는 과제에 종사하는 동안 마음이 방황하는 것을 줄였습니다. 저렴한 비용과 안전을 고려할 때, L- 테아닌-카페인 조합의 구강 투여는 ADHD 관련주의를 지속적으로 관련시키는 장애를 완화시키는 유망한 전략 인 것으로 보인다. 그러나, 카페인의 정기적 인 높은 소비는 대사 산물로 인한 지느러미 및 수면 장애와 같은 부작용을 가지고 있으며, 카페인의 대사는 개별 변동성을 갖는다.

Paraxanthine은 부작용과 예측 가능한 신진 대사없이인지 적 이점을 가진 카페인의 활발한 대사 산물입니다. 그러나, ADHD 및 ASD를 가진 성인의인지 적자 개선에 대한 L- 테아닌-파라 산틴 조합의 효과는 조사되지 않았다. 카페인 대신 Theanine과 Paraxanthine을 결합하면 더 예측 가능하고 일관되며 아마도 더 현저한 개선이 발생할 것으로 예상됩니다. ADHD 및 ASD 관련인지 결핍을 향상시키기 위해 L- 테아닌-파라 잔틴 조합의 작용의 효능과 메커니즘을 확립해야 할 필요가있다. 따라서, 연구자들은 다음 연구 질문에 답변하기 위해 무작위, 단일 맹렬한 반복 측정 크로스 오버 시험을 수행 할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Texas Tech University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

ADHD 또는 ASD를 가진 의사 (자기보고 당)가 진단 된 성인 (18 세 이상)

* 이중 진단 및 ASD 및 ADHD를 가진 참가자는 채용되지만 ASD 그룹에만 포함됩니다. 동시 ADHD 진단은 탐색 적 분석의 추가 변수로 포함됩니다.

제외 기준 :

  1. 신경 심리학 적 작업을 수행하는 능력을 제한 할 수있는 심한 시각적 또는 청각 장애가있는 대상
  2. 서면 지침을 읽고 따르지 못합니다
  3. 인지 및 운동 기능에 영향을 줄 수있는 신체적, 신경 학적, 지적 또는 정신과 적 장애 (ADHD 또는 ASD 제외)
  4. 항우울제 및 항 정신병 약물을 포함한 약물에 대한 대상은 작업의 성능에 영향을 줄 수 있습니다.
  5. 시각, 청각,인지 또는 운동 기능을 변화시킬 수있는 정기적 인 약물 섭취를 포함하여 투여 된 물질과 상호 작용할 가능성이있는 약물에 대한 대상 (자극제 제외)
  6. 머리 부상의 병력, 의식 상실/뇌 수술의 역사
  7. 카페인/파라 산틴/L- 테아닌/옥수수 전분 (위약에있을 것)이 포함 된 제품이 소비되었을 때 부작용을 일으킨 대상체
  8. 각 연구 방문 전 24 시간 이내에 L- 테아닌/ 카페인/ 파라 산틴 식품 또는 음료를 함유 한 피험자
  9. 카페인, 다른 포스 포 디에스 테라 제 억제제 또는 지난 3 개월 내에 아데노신 수용체 차단제를 함유 한 약물 섭취
  10. 지난 3 개월 동안 파라 잔틴과의 약리학 적 상호 작용으로 알려진 약물 섭취
  11. TIC 또는 기타 형태의 악기증의 현재/과거 진단
  12. 카페인 또는 카페인 함유 음료 섭취 후 두통, 졸음, 불안, 불면증 또는 메스꺼움의 역사
  13. 흡연 및/또는 알코올 또는 약물 남용의 현재/과거 역사
  14. TTNI 안전 스크리닝 시트에 의해 스크리닝 된 후 MRI를 겪는 절대 금기 사항이있는 대상 (부록)
  15. 연구 방문 중에 전자 장치의 사용을 완전히 삼가지 않거나 전혀 자제 할 수 없음
  16. 연구팀이 제공 한 서면, 화면 및 구두 지침을 따르지 않거나 의지가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)

주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)를 가진 12 명의 성인 남성 그룹이 등록됩니다. 각 참가자는 무작위, 단일 맹장, 반복 측정 크로스 오버 디자인으로 두 학습 조건을 모두 받게됩니다.

활성 조건 : 200 mg L- 테아닌 + 200 mg 파라 산틴을 함유하는 하나의 캡슐.

위약 조건 : 400mg의 옥수수 전분을 함유 한 캡슐 1 개. 행정 순서는 무작위로 표시되며 각 참가자는 별도의 방문으로 두 조건을 완료합니다 (방문 2 및 3).

200 mg L- 테아닌 + 200 mg 파라 산틴 캡슐
400 mg 옥수수 전분 캡슐
실험적: 자폐 스펙트럼 장애 (ASD)

자폐 스펙트럼 장애 (ASD)를 가진 12 명의 성인 남성 그룹이 등록됩니다. 각 참가자는 무작위, 단일 맹장, 반복 측정 크로스 오버 디자인으로 두 학습 조건을 모두 받게됩니다.

활성 조건 : 200 mg L- 테아닌 + 200 mg 파라 산틴을 함유하는 하나의 캡슐.

위약 조건 : 400mg의 옥수수 전분을 함유 한 캡슐 1 개. 행정 순서는 무작위로 표시되며 각 참가자는 별도의 방문으로 두 조건을 완료합니다 (방문 2 및 3).

200 mg L- 테아닌 + 200 mg 파라 산틴 캡슐
400 mg 옥수수 전분 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI 작업 관련 활동
기간: L- 테아닌-파라 잔틴 또는 위약을 섭취 한 후 30 분 후 2 또는 3 분.
GO/NOGO 및 STOP-SIGNAL 작업 중 기본 모드 및 중앙 경영 네트워크의 FMRI 작업 관련 활동.
L- 테아닌-파라 잔틴 또는 위약을 섭취 한 후 30 분 후 2 또는 3 분.
신호 반응 시간을 중지하십시오
기간: L- 테아닌-파라 잔틴 또는 위약을 섭취 한 후 30 분 후 2 또는 3 분. 이 작업은 MRI에서 수행됩니다.
말-레이스 모델 및 드리프트-확산 이론을 사용하여 계산 된 정지 신호 후 전반적 인 반응을 억제하는 데 필요한 추정 시간 (밀리 초). 낮은 값은 더 나은 억제 제어를 나타냅니다.
L- 테아닌-파라 잔틴 또는 위약을 섭취 한 후 30 분 후 2 또는 3 분. 이 작업은 MRI에서 수행됩니다.
D- 프라임 (GO 신호에 대한 민감도)
기간: L- 테아닌-파라 잔틴 또는 위약을 섭취 한 후 30 분 후 2 또는 3 분. 이 작업은 MRI에서 수행됩니다.
신호 감지 이론을 사용하여 계산 된 GO/NO-GO 작업의 D- 프라임.
L- 테아닌-파라 잔틴 또는 위약을 섭취 한 후 30 분 후 2 또는 3 분. 이 작업은 MRI에서 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB2025-147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비 식별 된 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청과 제도적 승인을 얻은 후 자격을 갖춘 연구원과 공유 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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