Cognixion + Apple Vision Pro를 사용하여 ALS, Stroke, TBI 및 SCI를 가진 사람을위한 증강 현실 BCI 종단 연구
2025년 9월 29일 업데이트: Cognixion
Cognixion은 연구를 통과합니다
이 연구의 목표는 BCI 유능한 커뮤니케이션 플랫폼의 유용성을 개선하는 것입니다.
이 연구는 미국 지역에서 열릴 예정이며, 후기 ALS, 외상성 뇌 손상 (TBI) 또는 보조 커뮤니케이션 및 컴퓨터 통제 요구가있는 척수 손상 (SCI)으로 최대 10 명의 참가자를 등록 할 것입니다. 각 과목은 증강 현실 뇌 컴퓨터 인터페이스 및 관련 통신 소프트웨어를 포함하는 통합 Cognixion + Apple Vision Pro 장치를 받게됩니다. 학습 기간은 각 참가자의 3-4 개월입니다.
이 연구에서 다룰 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 통합 된 Cognixion-Apple Vision Pro System을 사용하여 효과적으로 통신하는 대상 표시가있는 개인의 능력을 식별하십시오.
- 그러한 개인이 BCI, ET-BCI 및 기타 양식을 사용하는 법을 배우고 시간이 지남에 따라 진행 상황을 측정하는 능력을 식별하십시오.
- 그러한 개인이 의사 소통하고 기관을 가질 수 있도록 결합 된 Cognixion-Apple Vision Pro System (BCI, 시선 추적)에 의해 지원되는 다양한 형태의 입력의 효과를 식별하십시오.
- 개인의 요구에 맞게 BCI와 같은 입력을 최적화 할 수있는 방법 (예 : 개인에게 가장 적합한 특정 주파수, 다른 주파수가있는 SNR, 대상 수, 각 주파수에 대한 기록 길이)에 맞게 전반적인 사용성을 향상시키는 방법을 식별하십시오.
- LLM (Lange Language Model)을 통해 개인화가 의사 소통에 영향을 미치는 정도를 식별하십시오.
- 에이전트 통신 인터페이스를 통해 활성화 할 수있는 적절한 기능을 식별하십시오.
주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
ITR- 정보 전송 속도 SUS- 시스템 사용성 척도
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christopher Ullrich, M.Sc.
- 전화번호: 18053200774
- 이메일: chris@cognixion.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cole Heiner, B.Sc.
- 전화번호: 214-907-6399
- 이메일: cole@cognixion.com
연구 장소
-
-
California
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Santa Barbara, California, 미국, 93101-1665
- Cognixion HQ
-
연락하다:
- Chris Ullrich, M.Sc.
- 전화번호: 805-320-0774
- 이메일: chris@cognixion.com
-
연락하다:
- Cole Heiner, M.A.
- 전화번호: 214-907-6399
- 이메일: cole@cognixion.com
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수석 연구원:
- Christopher J Ullrich, M.Sc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Cognixion 시스템에서 교육을받을 수있는 지정된 현장 지원 개인이 있어야합니다.
- 영어를 이해하는 데 유창합니다
- 18 세 이상
- ALS, 척수 손상 또는 만성 뇌 손상이 있어야하며 보조 통신 장치가 필요합니다.
- 의지의 눈을 뜨고 30 분 이상 독립적으로 눈을 유지할 수 있어야합니다.
- Vocalizations, Head Nod, 눈 깜박임, 눈썹 상승 등과 같은 Cognixion 장치를 사용하는 것 외에는 의사 소통하는 방법이 있어야합니다. 최소한 "예"및 "아니오"를 전달하는 신뢰할 수 있고 독립적 인 방법
제외 기준 :
- 유창한 능력 부족 또는 발달/습득 언어 장애로 인한 영어 이해의 혼란 (예 : 실어증)
- 심하게 청각 장애가 있거나 귀머거리
- 번쩍이는 조명에 대한 감도
- 편안한 어댑터와 함께 Apple Vision Pro와 관련된 폐소 공포증
- 간질 및/또는 발작의 역사
- 녹내장, Diplopia (Double Vision), Nystagmus (비자발적 눈 움직임)와 같은 시야를 제한하는 시력 장애
- 현기증 또는 기타 전정 장애의 병력
- 자극, 염증, 부상 또는 전염성 과정에 걸리기 쉬운 두피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 유용성 연구
참가자는 연구 관리자가 규정 한 실습 및 커뮤니케이션 작업을 위해 Cognixion + Apple Vision Pro 장치 및 관련 커뮤니케이션 및 컴퓨터 제어 소프트웨어를 활용합니다.
순수한 BCI 및 ET-BCI를 포함한 다양한 양식을 사용자에게 제공합니다.
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Cognixion의 Brain Sensing Band 및 Assisted Reality 소프트웨어와 통합 된 Apple Vision Pro 장치.
통합 장치를 통해 사용자는주의, 시선 및 헤드 포즈의 조합을 사용하여 AI 지원 통신 및 컴퓨터 제어 명령을 구성 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 USabilty 점수
기간: 3-4 개월
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장치의 유용성을 캡처하고 다른 휴먼 머신 인터페이스 장치와 비교할 수있는 0에서 100까지의 점수.
이것은 장치 인터페이스 (하드웨어/소프트웨어)의 내부 속성이며 Healh 결과 측정이 아닙니다.
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3-4 개월
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정보 전송 요율 (ITR)
기간: 3~4개월
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각 장치 양식에 대한 정보 전송의 분당 비율.
ITR은 표준화 된 선택 절차를 사용하여 측정되며 장치 인터페이스가 얼마나 효율적인지 캡처합니다.
장치 처리량의 필수 척도이며 건강 결과와 관련이 없습니다.
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3~4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분당 문구
기간: 훈련 후 3-4 개월
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PPM은 사용자가 1 분 안에 구성 할 수있는 완전한 문구 또는 계산 RCOMMAND의 수입니다.
이것은 사용자 발언을 예측할 때 장치의 효율성을 포착하고 건강 결과와 관련이없는 사용 메트릭입니다.
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훈련 후 3-4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Ullrich, Cognixion
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lewis, J. R. (2018). The System Usability Scale: Past, Present, and Future. International Journal of Human-Computer Interaction, 34(7), 577-590
- Kellmeyer P, Grosse-Wentrup M, Schulze-Bonhage A, Ziemann U, Ball T. Electrophysiological correlates of neurodegeneration in motor and non-motor brain regions in amyotrophic lateral sclerosis-implications for brain-computer interfacing. J Neural Eng. 2018 Aug;15(4):041003. doi: 10.1088/1741-2552/aabfa5. Epub 2018 Apr 20.
- Wolpaw JR, Bedlack RS, Reda DJ, Ringer RJ, Banks PG, Vaughan TM, Heckman SM, McCane LM, Carmack CS, Winden S, McFarland DJ, Sellers EW, Shi H, Paine T, Higgins DS, Lo AC, Patwa HS, Hill KJ, Huang GD, Ruff RL. Independent home use of a brain-computer interface by people with amyotrophic lateral sclerosis. Neurology. 2018 Jul 17;91(3):e258-e267. doi: 10.1212/WNL.0000000000005812. Epub 2018 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- COG-AVP-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 유형의 장치에 대한 이 사용 사례와 관련된 유용성 통찰력은 컨퍼런스 이벤트 및 출판물을 통해 다른 접근성 및 BCI 연구원과 공유됩니다.
이 데이터는 공유되기 전에 익명으로 처리됩니다.
IPD 공유 기간
임상 연구 보고서는 완료되면 요청시 공유됩니다.
2026 년 4 월 1 일보다 빨리 발생하는 것으로 추정됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명화 된 임상 연구 보고서는 요청 및 검증에 따라 임상 연구자들에게 제공 될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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