자석 조절 성장 로드 측정을 위한 초음파 사용
2026년 9월 4일 업데이트: Jason Malone, Nemours Children's Clinic
초음파를 이용하여 대퇴골 및 경골 연장술 환자의 자기 제어 성장형 로드(MCGR) 측정 시 방사선 촬영 대체 방법
이 임상 시험의 목표는 초음파가 내부 경골 및 대퇴골 연장 로드의 길이를 측정할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
초음파를 사용하여 경골 또는 대퇴골의 내부 자기 연장 못의 길이를 측정할 수 있는가? 초음파가 로드 연장을 초음파만큼 잘 측정할 수 있는가? 연구자들은 내부 자기 연장 로드의 길이를 X선과 초음파 모두와 비교할 것입니다
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
매주 표준 X선 촬영을 실시하며 대퇴골 또는 경골의 초음파 검사도 받게 됩니다
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
확장성 골수강 내 금속봉을 이용한 사지 연장술은 사지 연장 시술의 표준 치료법이 되었습니다. 이 시술은 짧은 뼈의 절골술을 수행하고 기계적 확장 골수강 내 금속정을 삽입하는 것을 포함합니다. 본 연구의 목적은 경골 및 대퇴골 연장 시술을 측정하기 위한 초음파의 역할을 탐구하고 표준 방사선 사진과의 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 설계는 5개의 경골과 5개의 대퇴골을 대상으로 한 전향적 파일럿 연구입니다. 대퇴골과 경골의 측정은 초음파로 시각화 및 측정 가능한 영역을 확인하기 위해 3개의 별도 위치에서 수행됩니다. 초음파의 비용은 X-ray 비용과 비교될 것이며, 영상 촬영 방식과 관련된 통증도 비교될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- Nemours Children's Hospital Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 골수내 기계적 로드를 이용한 경골 또는 대퇴골 연장술을 받는 환자
제외 기준:
- 외고정기와 같은 다른 장치를 사용하여 연장술을 받은 환자
- 8세 미만 및 21세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 길이 연장 로드의 초음파 검사
모든 환자는 내부 로드의 길이를 측정하는 초음파 검사를 받게 됩니다.
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초음파를 사용하여 내부 연장 막대를 통해 경골 및/또는 대퇴골을 연장하여 얻은 길이 증가량을 확인하기 위해 세 가지 다른 측정값을 얻을 것입니다.
측정될 부위에 대한 프로토콜을 참조하십시오.
모든 환자는 내부 막대의 연장을 측정하기 위해 전후면 및 측면의 두 가지 뷰로 엑스레이를 촬영합니다.
측정 위치에 대해서는 프로토콜을 참조하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장형 로드의 초음파 측정
기간: 주당 1회, 연장 과정 동안 최대 10주 동안
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내부 연장 로드 길이의 초음파 측정
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주당 1회, 연장 과정 동안 최대 10주 동안
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엑스레이 측정을 통한 연장봉 길이 측정
기간: 신장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
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막대 내부 연장 로드의 세 지점에서 X선 측정
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신장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영상 촬영 비용
기간: 길이 연장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
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초음파와 엑스레이 비용.
초음파는 현장 진료 장치이므로 비용이 없습니다.
엑스레이 비용은 Nemours Children's Hospital Florida의 온라인에 게시된 기본 요금에서 산출됩니다.
경골 2뷰 엑스레이 현금 요금은 $471입니다.
대퇴골 2뷰 엑스레이 현금 요금은 $282입니다.
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길이 연장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
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영상 촬영 중 보고된 통증
기간: 길이 연장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
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통증 경험은 X-ray 및 초음파 촬영 중 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도로 측정됩니다
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길이 연장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stokes OM, O'Donovan EJ, Samartzis D, Bow CH, Luk KD, Cheung KM. Reducing radiation exposure in early-onset scoliosis surgery patients: novel use of ultrasonography to measure lengthening in magnetically-controlled growing rods. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2397-404. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.039. Epub 2014 Jan 31.
- Cobanoglu M, Shah SA, Gabos P, Rogers K, Yorgova P, Neiss G, Grissom L, Mackenzie WG. Comparison of Intended Lengthening of Magnetically Controlled Growing Rods: Ultrasound Versus X-Ray. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e141-e146. doi: 10.1097/BPO.0000000000001072.
- Yoon WW, Chang AC, Tyler P, Butt S, Raniga S, Noordeen H. The use of ultrasound in comparison to radiography in magnetically controlled growth rod lengthening measurement: a prospective study. Eur Spine J. 2015 Jul;24(7):1422-6. doi: 10.1007/s00586-014-3589-z. Epub 2014 Sep 26.
- Cheung JP, Bow C, Samartzis D, Ganal-Antonio AK, Cheung KM. Clinical utility of ultrasound to prospectively monitor distraction of magnetically controlled growing rods. Spine J. 2016 Feb;16(2):204-9. doi: 10.1016/j.spinee.2015.10.044. Epub 2015 Oct 30.
- Schiedel FM, Buller TC, Rodl R. Estimation of patient dose and associated radiogenic risks from limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 2009 Apr;467(4):1023-7. doi: 10.1007/s11999-008-0624-6. Epub 2008 Nov 22.
- Laubscher M, Mitchell C, Timms A, Goodier D, Calder P. Outcomes following femoral lengthening: An initial comparison of the Precice intramedullary lengthening nail and the LRS external fixator monorail system. Bone Joint J. 2016 Oct;98-B(10):1382-1388. doi: 10.1302/0301-620X.98B10.36643.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 5일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2169786
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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