이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자석 조절 성장 로드 측정을 위한 초음파 사용

2025년 10월 31일 업데이트: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

초음파를 이용하여 대퇴골 및 경골 연장술 환자의 자기 제어 성장형 로드(MCGR) 측정 시 방사선 촬영 대체 방법

이 임상 시험의 목표는 초음파가 내부 경골 및 대퇴골 연장 로드의 길이를 측정할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

초음파를 사용하여 경골 또는 대퇴골의 내부 자기 연장 못의 길이를 측정할 수 있는가? 초음파가 로드 연장을 초음파만큼 잘 측정할 수 있는가? 연구자들은 내부 자기 연장 로드의 길이를 X선과 초음파 모두와 비교할 것입니다

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

매주 표준 X선 촬영을 실시하며 대퇴골 또는 경골의 초음파 검사도 받게 됩니다

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

확장성 골수강 내 금속봉을 이용한 사지 연장술은 사지 연장 시술의 표준 치료법이 되었습니다. 이 시술은 짧은 뼈의 절골술을 수행하고 기계적 확장 골수강 내 금속정을 삽입하는 것을 포함합니다. 본 연구의 목적은 경골 및 대퇴골 연장 시술을 측정하기 위한 초음파의 역할을 탐구하고 표준 방사선 사진과의 정확도를 비교하는 것입니다.

연구 설계는 5개의 경골과 5개의 대퇴골을 대상으로 한 전향적 파일럿 연구입니다. 대퇴골과 경골의 측정은 초음파로 시각화 및 측정 가능한 영역을 확인하기 위해 3개의 별도 위치에서 수행됩니다. 초음파의 비용은 X-ray 비용과 비교될 것이며, 영상 촬영 방식과 관련된 통증도 비교될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 골수내 기계적 로드를 이용한 경골 또는 대퇴골 연장술을 받는 환자

제외 기준:

  • 외고정기와 같은 다른 장치를 사용하여 연장술을 받은 환자
  • 8세 미만 및 21세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 길이 연장 로드의 초음파 검사
모든 환자는 내부 로드의 길이를 측정하는 초음파 검사를 받게 됩니다.
장치: 초음파 측정
초음파를 사용하여 내부 연장 막대를 통해 경골 및/또는 대퇴골을 연장하여 얻은 길이 증가량을 확인하기 위해 세 가지 다른 측정값을 얻을 것입니다. 측정될 부위에 대한 프로토콜을 참조하십시오.
진단 검사: 경골 및/또는 대퇴골의 X선 촬영
모든 환자는 내부 막대의 연장을 측정하기 위해 전후면 및 측면의 두 가지 뷰로 엑스레이를 촬영합니다. 측정 위치에 대해서는 프로토콜을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 방사선 사진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장형 로드의 초음파 측정
기간: 주당 1회, 연장 과정 동안 최대 10주 동안
내부 연장 로드 길이의 초음파 측정
주당 1회, 연장 과정 동안 최대 10주 동안
엑스레이 측정을 통한 연장봉 길이 측정
기간: 신장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
막대 내부 연장 로드의 세 지점에서 X선 측정
신장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상 촬영 비용
기간: 길이 연장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
초음파와 엑스레이 비용. 초음파는 현장 진료 장치이므로 비용이 없습니다. 엑스레이 비용은 Nemours Children's Hospital Florida의 온라인에 게시된 기본 요금에서 산출됩니다. 경골 2뷰 엑스레이 현금 요금은 $471입니다. 대퇴골 2뷰 엑스레이 현금 요금은 $282입니다.
길이 연장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
영상 촬영 중 보고된 통증
기간: 길이 연장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안
통증 경험은 X-ray 및 초음파 촬영 중 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도로 측정됩니다
길이 연장 과정 중 주 1회, 최대 10주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nemours Children's Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2169786

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사지 길이 불일치에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    노르웨이의 지대근이영양증 유형 2I
    근이영양증 | 림거들 근이영양증 | 림거들 근이영양증, 유형 2I | Limb Girdle 근이영양증 R9 FKRP 관련
    노르웨이

초음파 측정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다