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DESCANSO, 암 환자인 라티노 사람들의 우울증, 불면증 및 피로 증상을 위한 정신 건강 개입

2026년 9월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

DESCANSO/휴식 (우울감/Depressed Mood, 피로/Fatigue, 수면/Sleep): 라티노 암 환자의 우울감, 불면증 및 피로 증상에 대한 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 시험

이 연구의 목적은 암을 앓고 있으며 우울증, 불면증 및 피로를 경험하는 스페인어 사용 라티노 참가자들에게 정신 건강 지원을 제공하는 방법을 개선하는 것입니다. 연구진은 DESCANSO/REST(Depresión/우울한 기분, Cansancio/피로 및 Sueño/수면)라는 특별한 정신 건강 중재를 시험할 것입니다. 이 중재는 원격의료를 통해 제공될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
125

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Devika Jutagir, PhD
          • 전화번호: 646-888-8361
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • 연락하다:
          • Devika Jutagir, PhD
          • 전화번호: 646-888-8361
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Devika Jutagir, PhD
          • 전화번호: 646-888-8361
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • 연락하다:
          • Devika Jutagir, PhD
          • 전화번호: 646-888-8361
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • 연락하다:
          • Devika Jutagir, PhD
          • 전화번호: 646-888-8361
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Devika Jutagir, PhD
          • 전화번호: 646-888-8361
        • 수석 연구원:
          • Devika Jutagir, PhD
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • 연락하다:
          • Devika Jutagir, PhD
          • 전화번호: 646-888-8361

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

공급자 적격 기준:

참여자 적격성은 자가 보고 선별 설문으로 결정됩니다.
포함 기준 자가 보고 기준

  • 정신 건강 공급자
  • 라티노 암 환자 및/또는 생존자를 치료함
  • 암 환자 및/또는 생존자에게 정신사회적 서비스를 제공한 임상 경력 3년 이상 보유
  • 월간 15명 이상의 라티노 암 환자 및/또는 생존자 임상 진료량 보유
  • "스페인어로 읽을 수 있습니까? 예/아니오" 질문으로 확인된 스페인어 독해 능력 보유

환자 적격 기준:

다음 모든 조건을 충족하지 않는 한 본 연구에 적격한 환자로 간주될 수 없습니다.
참여자 적격성은 초기 EMR 검토 후 자가 보고 선별 설문으로 결정됩니다.

포함 기준 EMR 기준

  • 질병 문서화

    o 병리학적으로 확인된 고형암 (가장 최근 또는 새로운 진단)

  • 질병 정의 [또는 측정 가능한 질병]

    o I, II 또는 III기 진단

  • 이전 치료

    • 현재 전신 치료(화학요법, 방사선 치료 및/또는 면역요법)를 받고 있거나 전신 치료 완료 후 1년 이내 자가 보고 기준
    • 나이 ≥ 21세
    • 미국 본토 또는 푸에르토리코 거주
    • 라티노/라틴계 또는 히스패닉으로 자아정체성 확인
    • 선호 언어로 스페인어 보고
    • "스페인어를 얼마나 잘 하십니까?" 질문으로 확인된 "매우 잘함" 또는 "잘함" 수준의 스페인어 구사 능력
    • MD Anderson 증상 목록에서 ≥ 3점으로 확인된 피로 및 수면 장애 존재

제외 기준 EMR 기준

o 치료 의사, 연구 프로토콜 담당자 및/또는 연구 직단의 판단에 따라 의미 있는 informed consent 및/또는 연구 참여를 방해할 수 있는 인지 장애(예: 섬망 또는 치매) 존재

자가 보고 기준

  • 지난 12개월 이내 피로 및 수면 장애와 관련된 동반 질환 병력 포함: 갑상선기능저하증 또는 갑상선 기능 이상, 수면 무호흡증, 만성 폐쇄성 폐질환, 신경근 질환, 알코올 또는 약물 남용
  • 임신 중 또는 수유 중 (여성만 해당)
  • Columbia-자살 심각도 평가 척도에서 긍정적 응답으로 확인된 자살 위험 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험적 중재: 데스칸소
참가자들은 DESCANSO(우울/우울감, 피로/피곤함 및 수면/잠; 영어로 휴식)를 받게 됩니다
행동: DESCANSO/우울증/우울한 기분, Cansancio/피로, 그리고 Sueño/수면; 영어로 Rest
DESCANSO (우울증/우울한 기분, 피로/피곤함, 그리고 수면/잠; 영어로 Rest)
간섭 없음: 대조군 중재: 강화된 일반 치료
참가자들은 향상된 일반 치료를 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
최소 5회의 데스칸소 세션을 완료한 참가자 수
기간: 최대 1년
DESCANSO(우울감/우울 기분, 피로/피곤함, 수면/잠)의 실행 가능성은 계획된 8회의 DESCANSO 세션 중 최소 5회를 완료하는 것으로 정의됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 23일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 25-277

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

• 멤모리얼 슬론 케터링 암 센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 연구 계획 요약, 통계 요약 및 참가자 동의서는 연방 보조금의 조건, 연구를 지원하는 기타 협정 및/또는 기타 요구 사항에 따라 필요할 경우 clinicaltrials.gov에서 제공될 예정입니다. 비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게재 후 12개월부터 시작하여 게재 후 최대 36개월까지 가능합니다. 논문에 보고된 비식별화된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. 요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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