DESCANSO, 암 환자인 라티노 사람들의 우울증, 불면증 및 피로 증상을 위한 정신 건강 개입
2026년 9월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DESCANSO/휴식 (우울감/Depressed Mood, 피로/Fatigue, 수면/Sleep): 라티노 암 환자의 우울감, 불면증 및 피로 증상에 대한 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 시험
이 연구의 목적은 암을 앓고 있으며 우울증, 불면증 및 피로를 경험하는 스페인어 사용 라티노 참가자들에게 정신 건강 지원을 제공하는 방법을 개선하는 것입니다.
연구진은 DESCANSO/REST(Depresión/우울한 기분, Cansancio/피로 및 Sueño/수면)라는 특별한 정신 건강 중재를 시험할 것입니다.
이 중재는 원격의료를 통해 제공될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
- 이메일: jutagird@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Blinder, MD
- 전화번호: 646-888-4808
- 이메일: blinderv@mskcc.org
연구 장소
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
연락하다:
- Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
-
수석 연구원:
- Devika Jutagir, PhD
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
연락하다:
- Devika Jutagir, PhD
- 전화번호: 646-888-8361
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
공급자 적격 기준:
참여자 적격성은 자가 보고 선별 설문으로 결정됩니다.
포함 기준 자가 보고 기준
- 정신 건강 공급자
- 라티노 암 환자 및/또는 생존자를 치료함
- 암 환자 및/또는 생존자에게 정신사회적 서비스를 제공한 임상 경력 3년 이상 보유
- 월간 15명 이상의 라티노 암 환자 및/또는 생존자 임상 진료량 보유
- "스페인어로 읽을 수 있습니까? 예/아니오" 질문으로 확인된 스페인어 독해 능력 보유
환자 적격 기준:
다음 모든 조건을 충족하지 않는 한 본 연구에 적격한 환자로 간주될 수 없습니다.
참여자 적격성은 초기 EMR 검토 후 자가 보고 선별 설문으로 결정됩니다.
포함 기준 EMR 기준
질병 문서화
o 병리학적으로 확인된 고형암 (가장 최근 또는 새로운 진단)
질병 정의 [또는 측정 가능한 질병]
o I, II 또는 III기 진단
이전 치료
- 현재 전신 치료(화학요법, 방사선 치료 및/또는 면역요법)를 받고 있거나 전신 치료 완료 후 1년 이내 자가 보고 기준
- 나이 ≥ 21세
- 미국 본토 또는 푸에르토리코 거주
- 라티노/라틴계 또는 히스패닉으로 자아정체성 확인
- 선호 언어로 스페인어 보고
- "스페인어를 얼마나 잘 하십니까?" 질문으로 확인된 "매우 잘함" 또는 "잘함" 수준의 스페인어 구사 능력
- MD Anderson 증상 목록에서 ≥ 3점으로 확인된 피로 및 수면 장애 존재
제외 기준 EMR 기준
o 치료 의사, 연구 프로토콜 담당자 및/또는 연구 직단의 판단에 따라 의미 있는 informed consent 및/또는 연구 참여를 방해할 수 있는 인지 장애(예: 섬망 또는 치매) 존재
자가 보고 기준
- 지난 12개월 이내 피로 및 수면 장애와 관련된 동반 질환 병력 포함: 갑상선기능저하증 또는 갑상선 기능 이상, 수면 무호흡증, 만성 폐쇄성 폐질환, 신경근 질환, 알코올 또는 약물 남용
- 임신 중 또는 수유 중 (여성만 해당)
- Columbia-자살 심각도 평가 척도에서 긍정적 응답으로 확인된 자살 위험 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적 중재: 데스칸소
참가자들은 DESCANSO(우울/우울감, 피로/피곤함 및 수면/잠; 영어로 휴식)를 받게 됩니다
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DESCANSO (우울증/우울한 기분, 피로/피곤함, 그리고 수면/잠; 영어로 Rest)
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간섭 없음: 대조군 중재: 강화된 일반 치료
참가자들은 향상된 일반 치료를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 5회의 데스칸소 세션을 완료한 참가자 수
기간: 최대 1년
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DESCANSO(우울감/우울 기분, 피로/피곤함, 수면/잠)의 실행 가능성은 계획된 8회의 DESCANSO 세션 중 최소 5회를 완료하는 것으로 정의됩니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devika Jutagir, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
• 멤모리얼 슬론 케터링 암 센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
연구 계획 요약, 통계 요약 및 참가자 동의서는 연방 보조금의 조건, 연구를 지원하는 기타 협정 및/또는 기타 요구 사항에 따라 필요할 경우 clinicaltrials.gov에서 제공될 예정입니다.
비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게재 후 12개월부터 시작하여 게재 후 최대 36개월까지 가능합니다.
논문에 보고된 비식별화된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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