해바라기씨 섭취가 성인의 혈중 콜레스테롤 수치에 미치는 영향
"해바라기씨의 콜레스테롤 저하 잠재력: 식물성 화학 성분 및 지방산 조성과 무작위 인체 임상시험을 통한 증거"
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 배정, 개방형 임상시험은 성인 참가자를 대상으로 해바라기씨의 콜레스테롤 강하 효과를 평가하였습니다. 적격 남성 및 여성은 연령 범위, 기초 콜레스테롤 수치, 주요 건강 문제 부재 등의 선정 기준에 따라 모집되었습니다. 참가자들은 지정된 중재 기간 동안 정해진 일일 분량의 해바라기씨를 섭취하도록 무작위 배정되었습니다. 기초선과 중재 종료 시점에 채혈하여 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방 및 기타 관련 지질 매개변수를 측정하였습니다.
인간 중재 시험 전에, 해바라기씨는 표준 실험실 절차를 사용하여 영양 성분, 미네랄 함량, 식물 화학물질 프로필 및 지방산 조성을 분석하였습니다. 분석에는 일반 성분 분석(수분, 단백질, 지방, 회분, 탄수화물 함량), 미네랄 정량 분석(칼슘, 마그네슘, 칼륨 등), 식물 화학물질 분석(총 페놀화합물, 플라보노이드), 가스 크로마토그래피를 이용한 지방산 프로파일링이 포함되었습니다. 이러한 분석을 통해 심혈관 건강과 관련된 씨앗의 생리활성 성분에 대한 상세한 특성이 규명되었습니다.
본 연구에는 식이 섭취 평가, 신체 계측 및 중재 준수도 평가도 포함되었습니다. 주요 목적은 해바라기씨 섭취가 혈중 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 확인하는 것이었으며, 부수적 목적으로는 지질 프로필 변화와 씨앗의 생리활성 성분과의 잠재적 연관성 평가가 포함되었습니다. 데이터는 표준 통계 방법으로 분석되었습니다. 연구 결과는 심혈관 위험 관리에서 해바라기씨의 역할에 대한 증거를 제공하고 식이 권장사항에 정보를 제공하고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, 파키스탄, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 40세에서 50세 사이의 남성으로, 혈청 콜레스테롤 수치가 200 mg/dL를 초과하고 동일한 사회경제적 지위를 공유했습니다.
제외 기준:
- 참가자는 흡연자, 알코올 중독자, 만성 질환 환자, 극단적으로 낮거나 높은 체질량지수를 가진 사람, 심리적 장애 또는 가족성 고콜레스테롤혈증을 앓고 있는 사람, 고소득 계층에 속하는 사람, 지시 사항을 따르는 데 의문이나 혼란이 있는 사람과 같은 다양한 생리적 요인을 기준으로 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 해바라기 씨를 섭취하지 않고 평소 식이요법을 유지했습니다.
혈중 콜레스테롤 및 지질 프로필은 연구 시작 시점과 연구 종료 시점에 측정되었습니다.
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실험적: 질환군
참가자들은 연구 기간 동안 정해진 일일 분량의 해바라기 씨를 섭취했습니다.
혈액 샘플은 기저선 및 중재 후에 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방 및 기타 지질 매개변수를 측정하기 위해 수집되었습니다.
식이 섭취량 및 중재 준수 여부는 연구 기간 내내 모니터링되었습니다
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참가자들은 45일 동안 매일 해바라기 씨를 섭취했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 중재 후 45일
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기준선과 해바라기씨 보충 45일 기간 종료 시에 표준 효소법을 사용하여 측정한 총 혈청 콜레스테롤 수치
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기준선 및 중재 후 45일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤
기간: 중재 전 및 중재 45일 후
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표준 효소법을 사용하여 측정한 LDL 콜레스테롤을 기준선과 45일간의 보충 기간 종료 시점에 측정했습니다.
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중재 전 및 중재 45일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SUNSEED-CHOL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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