만성 질환을 위한 치료사 주도 인터넷 기반 인지행동치료: 변화의 예측 요인
2025년 11월 24일 업데이트: University of Regina
치료사 주도 인터넷 기반 인지행동치료(CBT) 만성질환 코스(Chronic Conditions Course; CCC): 일상 진료에서 변화 예측 인자에 대한 단일군 연구
만성 건강 상태는 흔히 발생하며 장애를 유발하고, 종종 우울증 및 불안과 함께 나타납니다. 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)는 치료 접근 장벽을 줄이며 만성 질환에 맞게 적용되었습니다. 초진단적 접근법은 다양한 상태를 가진 내담자들이 동일한 프로그램을 받음으로써 효과적이고 편리하기 때문에 유망합니다. 치료사 지도형과 자가 주도형 형식 모두 효과적인 것으로 밝혀졌으나, 일상적인 치료에서는 내담자가 맞춤형 치료를 지원받을 수 있도록 치료사 지원이 가장 일반적입니다.
이 연구는 치료사 지도형 만성 질환 코스(CCC)를 평가하고 변화의 예측 변인을 검토합니다. 과거 연구에 따르면 ICBT 결과의 가장 강력한 예측 변인은 기초 중증도, 치료 순응도, 신뢰도 및 치료 동맹입니다. 그러나 만성 질환을 위한 ICBT에 대한 연구 중 예측 변인을 함께 조사한 연구는 거의 없습니다. 게다가 연구진은 일상적인 만성 건강 상태를 위한 ICBT 제공에서 사고 변화 및 적응적 행동과 같은 다른 예측 변인과 함께 이러한 핵심 예측 변인을 조사한 연구가 없다고 인지하고 있습니다. 과거 연구의 한계는 예측 변인 분석이 일반적으로 다른 목적으로 설계된 시험에 부차적이었다는 점입니다. 이 연구는 일상적인 치료에서 변화의 예측 변인을 전향적으로 모델링함으로써 이러한 격차를 직접 해소합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
CCC는 선행 연구들에 의해 잘 뒷받침됩니다. Dear과 동료들은 만성 건강 상태를 해결하는 데 있어 CCC의 효과성을 입증하는 여러 대규모 임상시험을 완료했습니다. 첫 번째 대규모 무작위 대조 시험(RCT; N=676)에서 연구자들은 다양한 만성 질환(예: 다발성 경화증, 관절염, 간질, 당뇨병, 루푸스, 신장 질환, 자궁내막증, 만성 통증, 파킨슨병, 만성 피로 증후군, COPD)을 가진 성인들을 대상으로 무작위 배정하여 기존 치료법과 코스를 비교했습니다(Dear et al., 2022). 결과는 기존 치료법 대비 우울증, 불안 및 장애에서 유의미한 개선을 보였으며, 이는 치료 후 12개월까지 유지되었습니다. 효과는 대면 치료와 비슷한 수준이었으며, 환자당 임상의 시간의 약 10-20%만 필요했습니다. 두 번째 대규모 실제적 RCT(N=850)에서 24개월 추적 관찰 결과, 예비 결과는 우울증/불안의 임상적으로 유의미한 감소와 장애 및 삶의 질 개선이 시간이 지나도 유지됨을 시사합니다.
서스캐처원주에서는 현재 CCC가 온라인 치료 센터(OTU)를 통해 일상적인 치료(무료)로 제공됩니다. 연구팀의 RCT(N=178)에서 치료사 안내(일정에 따라 등록된 치료사 팀이 제공)와 자가 진행 CCC를 비교한 결과, 두 형식 모두에서 유사한 만족도, 완료율 및 결과를 보였습니다. 가장 최근 후속 일상 치료 샘플(N=121)에서 내담자들은 치료 중 적응적 행동에서 유의미한 개선을 보였지만, 이 연구는 다른 변수에 비해 결과 예측에서 역할이나 적응적 행동의 중요도를 비교할 수는 없었습니다. 현재 연구는 결과 예측 변인(주요 결과는 우울증과 불안)을 조사하기 위한 단일 군 중재 시험입니다. 관심 변인에는 인구통계학적 변인을 통제한 기초 증상 심각도, 순응도, 신뢰도, 작업 동맹, 적응적 행동 및 치료적 깨달음이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
260
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marcie Nugent, MSW
- 전화번호: 306-337-3331
- 이메일: marcie.nugent@uregina.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- 모병
- Online Therapy Unit
-
연락하다:
- Marcie Nugent, MSW
- 전화번호: 306-337-3331
- 이메일: marcie.nugent@uregina.ca
-
연락하다:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- 아직 모집하지 않음
- Online Therapy Unit, University of Regina
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수석 연구원:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
연락하다:
- Marcie Nugent, MSW
- 전화번호: 306-337-3331
- 이메일: marcie.nugent@uregina.ca
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연락하다:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서스캐처원 주 거주자(자금이 서스캐처원 주 정부에서 제공되기 때문);
- 만 18세 이상;
- 정신 건강에 영향을 미치는 만성 신체 건강 상태로 자가 보고 진단받은 경우;
- 컴퓨터 및 인터넷 접근 가능;
- 치료/연구에 동의
제외 기준:
- 즉각적인 치료가 필요하거나 참여에 방해가 되는 현재 중증 정신의학적 또는 의학적 상태(예: 현재 조증 또는 정신병, 적극적인 자살 충동 또는 자신의 안전을 유지할 수 없음, 즉각적인 수술이나 기타 침습적 치료가 필요한 의학적 상태, 인지 장애);
- 당사 클리닉에서 다른 치료에 참여 중인 경우;
- 서스캐처원 주 외부 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 만성 건강 상태 과정_치료사 주도 ICBT
만성 건강 상태를 보고한 모든 ICBT 대상 고객은 '만성 건강 상태를 위한 웰빙 과정'을 받게 됩니다.
이 과정은 8주에 걸쳐 점차적으로 공개되는 5개의 ICBT 레슨으로 구성됩니다.
또한 고객들은 과정 기간 동안 훈련된 치료사로부터 보안 메시징을 통한 주간 지원을 받게 됩니다.
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만성 건강 상태를 위한 웰빙 코스는 Macquarie University에서 개발한 진단군을 초월한 인터넷 기반 인지 행동 치료 프로그램입니다.
이 코스는 만성 건강 상태를 가진 사람들이 삶의 질과 정서적 웰빙을 유지할 수 있는 기술과 전략을 개발하도록 돕기 위해 설계되었습니다.
이 코스는 8주에 걸쳐 점진적으로 제공되는 5개의 핵심 온라인 레슨으로 구성되며, 증상 확인, 도움이 되지 않는 생각에 도전하기, 즐거운 활동 계획 세우기, 활동 속도 조절 및 점진적 노출, 재발 방지를 목표로 합니다.
각 레슨에는 다운로드 가능한 연습 워크시트, 사례 이야기, 그리고 단호한 의사소통과 같이 만성 건강 상태와 함께 클라이언트가 직면할 수 있는 어려움을 다루는 추가 자료가 함께 제공됩니다.
레슨 자료는 시각적 지원과 함께 교훈적이고 텍스트 기반 형식으로 제공됩니다.
치료사는 매주 약 15분을 할애하여 클라이언트의 메시지에 응답하고 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선(선별), 등록 후 1-8주차 및 20주차
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9).
우울증 증상 변화 추적.
9개 항목이 0-3점 범위의 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수는 합산되어 총점이 0에서 27점까지 범위를 가집니다.
더 높은 점수는 더 높은 우울증 심각도와 연관됩니다.
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기준선(선별), 등록 후 1-8주차 및 20주차
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불안
기간: 등록 시점, 등록 후 1-8주차 및 20주차
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일반화 불안 장애-7 (GAD-7).
불안 증상의 변화를 추적합니다.
7개 항목은 0-3점 범위의 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수는 0에서 21까지의 총점으로 합산되며, 점수가 높을수록 더 심각한 자기 보고 불안 수준을 나타냅니다.
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등록 시점, 등록 후 1-8주차 및 20주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 통증 심각도
기간: 등록 시(선별검사), 8주차 및 20주차
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시각 아날로그 척도-통증(VAS-Pain).
VAS-통증은 지난 7일 동안 경험한 통증을 평가하는 3문항 척도입니다.
문항은 0-10 범위의 선형 척도로 평가되며, 점수는 0-30 범위의 총점으로 합산됩니다.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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등록 시(선별검사), 8주차 및 20주차
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기능 장애
기간: 등록 시점(선별검사), 등록 후 4주, 8주 및 20주
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작업 및 사회적 적응 척도(WSAS) WSAS는 정신적 및 신체적 건강 문제로 인해 다양한 대인관계 및 개인 내 영역에서 경험하는 기능적 손상을 측정하는 도구입니다. 이 척도는 0-8점 범위의 9점 리커트 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다. 점수를 합산하여 0-40점 사이의 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 기능 손상 정도가 더 크다는 것을 의미합니다. |
등록 시점(선별검사), 등록 후 4주, 8주 및 20주
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치료 만족도
기간: 8주차
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치료 만족도 설문지(TSQ).
치료에 대한 만족도와 치료 과정에서 경험한 부정적 영향을 평가하기 위해 사용되는 13개 항목의 설문지입니다.
이 설문지는 참가자들의 과정 인식을 측정하기 위해 리커트 척도 [5점(0-4) 및 6점(0-5)], 개방형, 그리고 예/아니오 이분형 응답 옵션의 조합을 사용합니다.
이 설문지는 매쿼리 대학에서 개발되었으며, OTU에서 사용하도록 수정되었습니다.
이 측정 도구에서는 총점이 산출되지 않습니다.
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8주차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰도/기대감
기간: 기준선(선별검사) 및 4주차
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신뢰도 및 기대감 설문지(CEQ).
6개 문항을 사용하여 치료 신뢰도와 기대감을 측정하며, 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
첫 번째 세 문항은 신뢰도 하위 척도에 해당하고, 다음 세 문항은 기대감 하위 척도에 해당합니다.
문항은 1-9점 리커트 척도로 측정됩니다.
하위 척도 점수 범위는 3점에서 27점입니다.
각 하위 척도에서 높은 점수는 각각 더 높은 치료 신뢰도 또는 치료 기대감을 나타냅니다.
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기준선(선별검사) 및 4주차
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참여 지표
기간: 2주차부터 8주차까지
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숙제 성찰 설문지.
이 5항목 설문지는 주간별 수업 경험을 평가하며, 참가자가 작업한 수업 내용; 기술 향상을 위해 기울인 노력; 수업의 도움 정도; 그리고 지난 주 동안의 클라이언트 성과, 도전 과제 및 경험에 대해 묻는 항목으로 구성됩니다.
참가자의 참여도를 측정하기 위해 체크리스트, 리커트 척도 [7점 척도(1-7)], 그리고 자유 응답 옵션의 조합이 사용됩니다.
이 설문지는 임상의가 치료를 모니터링하기 위해 사용됩니다.
전체 점수는 산출되지 않습니다.
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2주차부터 8주차까지
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작업 동맹
기간: 4주차
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가이디드 인터넷 중재를 위한 작업 동맹 인벤토리(WAI-I).
WAI-I는 치료사-내담자 동맹과 내담자-프로그램 동맹을 평가하는 12문항 척도입니다.
문항은 1-5점 리커트 척도로 측정되며, 점수를 합산하여 12~60점 범위의 총점을 산출합니다. 이 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 내담자-프로그램 동맹과 치료사-내담자 동맹을 나타냅니다.
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4주차
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적응형 조치
기간: 기준선(선별), 등록 후 4주, 8주 및 20주
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Things You Do Questionnaire-15 (TYDQ-15).
정신 건강과 관련된 행동을 측정하는 도구입니다.
15개 문항은 0-4점 범위의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
하위 척도는 건강한 습관, 건강한 사고, 사회적 연결, 의미 있는 활동, 목표와 계획을 포함합니다.
점수는 0에서 12점 범위의 하위 척도 점수와 0에서 60점 범위의 총점으로 합산되며, 점수가 높을수록 정신 건강과 관련된 행동에 대한 참여도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(선별), 등록 후 4주, 8주 및 20주
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치료적 실현
기간: 기준선(선별), 등록 후 4주, 8주 및 20주
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탈의욕 및 통찰력 척도(DIS).
DIS는 치료적 깨달음 척도-개정판의 9문항 개정판으로, 치료 과정에서 내담자가 탈의욕을 덜 느끼고 통찰력을 얻는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도의 문항은 0-3점 범위의 4점 리커트 척도로 측정되며, 점수를 합산하여 0-27점 범위의 총점을 산출합니다.
높은 점수는 더 높은 치료적 깨달음을 나타냅니다.
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기준선(선별), 등록 후 4주, 8주 및 20주
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치료 순응도
기간: 8주차에 계산됨
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온라인 치료 유닛 시스템은 완료된 레슨 수와 내담자가 치료사와 주고받은 이메일 수에 대한 정보를 수집합니다.
내담자의 치료 순응도는 완료된 모든 레슨, 보낸 모든 이메일 및 치료사로부터 받은 모든 이메일의 합계를 평균하여 계산됩니다.
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8주차에 계산됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zalaznik D, Strauss AY, Halaj A, Barzilay S, Fradkin I, Katz BA, Ganor T, Ebert DD, Andersson G, Huppert JD. Patient alliance with the program predicts treatment outcomes whereas alliance with the therapist predicts adherence in internet-based therapy for panic disorder. Psychother Res. 2021 Nov;31(8):1022-1035. doi: 10.1080/10503307.2021.1882712. Epub 2021 Feb 10.
- Dear BF, Scott AJ, Fogliati R, Gandy M, Karin E, Dudeney J, Nielssen O, McDonald S, Heriseanu AI, Bisby MA, Sharpe L, Jones MP, Ali S, Titov N. The Chronic Conditions Course: A Randomised Controlled Trial of an Internet-Delivered Transdiagnostic Psychological Intervention for People with Chronic Health Conditions. Psychother Psychosom. 2022;91(4):265-276. doi: 10.1159/000522530. Epub 2022 Apr 1.
- Mehta SH, Nugent M, Peynenburg V, Thiessen D, La Posta G, Titov N, Dear BF, Hadjistavropoulos HD. Internet-delivered cognitive behaviour therapy for chronic health conditions: self-guided versus team-guided. J Behav Med. 2022 Oct;45(5):674-689. doi: 10.1007/s10865-022-00346-x. Epub 2022 Aug 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-045b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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