Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutycznie Wspierana Internetowa Terapia Poznawczo-Behawioralna w Przewlekłych Chorobach: Czynniki Predykcyjne Zmiany

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Regina

Terapeutycznie Wspomagana Internetowa Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT) w Przewlekłych Chorobach (Kurs Przewlekłych Chorób; CCC): Jednogrupowe Czynniki Predykcyjne Zmiany w Rutynowej Opiece

Przewlekłe schorzenia są powszechne, powodują niepełnosprawność i często współwystępują z depresją i lękiem. Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez internet (ICBT) zmniejsza bariery w dostępie do leczenia i została zaadaptowana dla chorób przewlekłych. Podejście transdiagnostyczne jest obiecujące, ponieważ jest zarówno skuteczne, jak i wygodne, gdyż klienci z różnymi schorzeniami otrzymują ten sam program. Zarówno format z terapeutą, jak i samodzielny okazały się skuteczne; jednak w rutynowej opiece wsparcie terapeuty jest najczęstsze, aby zapewnić klientom pomoc w personalizacji leczenia.

To badanie ocenia Kurs Przewlekłych Schorzeń (CCC) z terapeutą i bada predyktory zmiany. Dotychczasowe badania pokazują, że najsilniejszymi predyktorami wyników ICBT są nasilenie objawów wyjściowych, adherencja, wiarygodność i sojusz terapeutyczny. Jednak niewiele badań dotyczących ICBT dla chorób przewlekłych badało predyktory łącznie. Co więcej, badacze nie są świadomi żadnych badań, które analizowałyby te kluczowe predyktory w rutynowym stosowaniu ICBT u osób z przewlekłymi schorzeniami wraz z innymi predyktorami – takimi jak zmiany w myślach i działaniach adaptacyjnych. Ograniczeniem wcześniejszych prac jest to, że analizy predyktorów były zazwyczaj drugorzędne wobec badań zaprojektowanych do innych celów. To badanie bezpośrednio wypełnia tę lukę, modelując prospektywnie predyktory zmiany w rutynowej opiece.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CCC jest dobrze poparte wcześniejszymi badaniami. Dear i współpracownicy przeprowadzili kilka dużych badań potwierdzających skuteczność CCC w leczeniu przewlekłych schorzeń. W pierwszym dużym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT; N=676) badacze porównali dorosłych z różnymi chorobami przewlekłymi (np. stwardnienie rozsiane, zapalenie stawów, padaczka, cukrzyca, toczeń, choroba nerek, endometrioza, ból przewlekły, choroba Parkinsona, zespół chronicznego zmęczenia, POChP) losowo przydzielonych do kursu w porównaniu z rutynowym leczeniem (Dear i in., 2022). Wyniki wykazały znaczną poprawę w zakresie depresji, lęku i niepełnosprawności w porównaniu z rutynowym leczeniem, utrzymującą się przez 12 miesięcy po leczeniu. Efekty były porównywalne z opieką bezpośrednią, wymagając jedynie ~10-20% czasu klinicysty na pacjenta. W drugim dużym pragmatycznym RCT (N=850) z 24-miesięczną obserwacją wstępne wyniki sugerują utrzymujące się w czasie klinicznie istotne zmniejszenie depresji/lęku oraz poprawę niepełnosprawności i jakości życia.

W Saskatchewan CCC jest obecnie oferowane jako rutynowa opieka (bezpłatnie) za pośrednictwem Jednostki Terapii Online (OTU). Badanie RCT (N=178) przeprowadzone przez zespół porównujące terapię prowadzoną przez terapeutę (oferowaną przez zespół zarejestrowanych terapeutów na podstawie harmonogramu) z samodzielną CCC wykazało podobne zadowolenie, ukończenie i wyniki w obu formatach. Najnowsze badanie w kolejnej próbie rutynowej opieki (N=121) wykazało, że klienci osiągnęli znaczną poprawę w zakresie adaptacyjnych działań podczas leczenia, ale badanie nie pozwoliło na porównanie roli lub zachowań adaptacyjnych w przewidywaniu wyników w stosunku do innych zmiennych. Obecne badanie jest jednoramiennym badaniem interwencyjnym zaprojektowanym w celu zbadania predyktorów wyniku (główne wyniki to depresja i lęk). Zmienne zainteresowania obejmują nasilenie objawów wyjściowych, adherencję, wiarygodność, sojusz terapeutyczny, działania adaptacyjne i realizacje terapeutyczne z kontrolą zmiennych demograficznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
260

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Główny śledczy:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkaniec Saskatchewan (ze względu na finansowanie przez rząd Saskatchewan);
  • Wiek 18 lat lub więcej;
  • Samodzielnie zgłoszona diagnoza przewlekłej choroby fizycznej wpływającej na zdrowie psychiczne;
  • Dostęp do komputera i Internetu;
  • Zgoda na leczenie/badania

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne ciężkie schorzenie psychiatryczne lub medyczne wymagające natychmiastowego leczenia i/lub zakłócające udział (np. obecna mania lub psychoza, aktywna skłonność samobójcza lub niezdolność do zapewnienia sobie bezpieczeństwa, schorzenie medyczne wymagające natychmiastowej operacji lub innego inwazyjnego leczenia, trudności poznawcze);
  • Uczestnictwo w innym leczeniu w naszej klinice;
  • Zamieszkiwanie poza Saskatchewan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przewlekłe Schorzenia Zdrowotne Kurs_Terapia z Wsparciem Terapeuty ICBT
Wszyscy klienci kwalifikujący się do ICBT, którzy zgłaszają przewlekły stan zdrowia, otrzymają Kurs Dobrego Samopoczucia przy Przewlekłych Stanach Zdrowotnych. Kurs składa się z 5 lekcji ICBT udostępnianych stopniowo przez 8 tygodni. Klienci będą również otrzymywać cotygodniowe wsparcie za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości od przeszkolonego terapeuty przez cały czas trwania kursu.
Behawioralne: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna - Kurs Przewlekłych Chorób (CCC)
Kurs Dobrego Samopoczucia dla Przewlekłych Stanów Zdrowotnych to transdiagnostyczna, internetowa interwencja poznawczo-behawioralna opracowana na Uniwersytecie Macquarie. Ma on na celu pomoc osobom żyjącym z przewlekłymi schorzeniami w rozwijaniu umiejętności i strategii utrzymania jakości życia i dobrostanu emocjonalnego. Kurs składa się z 5 podstawowych lekcji online udostępnianych stopniowo przez 8 tygodni, skupiających się na identyfikacji objawów, kwestionowaniu nieprzydatnych myśli, planowaniu przyjemnych aktywności, dostosowaniu aktywności i stopniowej ekspozycji oraz zapobieganiu nawrotom. Każda lekcja zawiera do pobrania arkusze ćwiczeń, historie przypadków oraz dodatkowe zasoby dotyczące wyzwań, z którymi klienci mogą się zmagać obok swoich przewlekłych schorzeń, takich jak asertywna komunikacja. Materiały lekcyjne są prezentowane w dydaktycznym, tekstowym formacie z wizualnymi wsparciami. Terapeuci poświęcają około 15 minut tygodniowo na odpowiadanie na wiadomości klientów i zapewnianie wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 od momentu rekrutacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Śledzenie zmian w objawach depresji. 9 pozycji jest mierzonych na 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0-3. Wyniki są sumowane z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 27. Wyższe wyniki są związane z większym nasileniem depresji.
Linia wyjściowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 od momentu rekrutacji
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 od momentu rekrutacji
Uogólniony lęk-7 (GAD-7). Śledzenie zmian w objawach lękowych. 7 pozycji jest mierzonych na 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 3. Wyniki są sumowane w całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone samoopisowe poziomy lęku.
Linia bazowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 od momentu rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie Nasilenie Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (badanie przesiewowe), 8. tydzień i 20. tydzień od momentu rejestracji
Skala Wizualno-Analogowa Bólu (VAS-Ból). VAS-ból jest 3-punktową skalą oceniającą ból doświadczany w ciągu ostatnich 7 dni. Punkty są oceniane na skali liniowej od 0 do 10, a wyniki sumowane do wyniku całkowitego w zakresie od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Linia bazowa (badanie przesiewowe), 8. tydzień i 20. tydzień od momentu rejestracji
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa (badanie przesiewowe), tygodnie 4, 8 i 20 od momentu rekrutacji
Skala Dostosowania do Pracy i Życia Społecznego (WSAS). WSAS jest miarą zaburzeń funkcjonowania doświadczanych w różnych dziedzinach interpersonalnych i intrapersonalnych z powodu wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym i fizycznym. Zawiera 5 pozycji ocenianych na 9-punktowej skali Likerta w zakresie od 0-8. Wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w przedziale 0-40. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia w funkcjonowaniu.
Linia bazowa (badanie przesiewowe), tygodnie 4, 8 i 20 od momentu rekrutacji
Zadowolenie z Leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 8
Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia (TSQ). 13-punktowy kwestionariusz służący do oceny satysfakcji z leczenia oraz negatywnych efektów doświadczanych przez klientów podczas terapii. Kwestionariusz wykorzystuje kombinację skali Likerta [5-punktowej (0-4) i 6-punktowej (0-5)], pytań otwartych oraz dychotomicznych opcji odpowiedzi tak/nie do oceny postrzegania przebiegu leczenia przez uczestników. Kwestionariusz został opracowany przez Uniwersytet Macquarie i został zaadaptowany do użytku przez OTU. Dla tej miary nie jest generowany łączny wynik.
Tydzień 8

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność/Oczekiwania Dotyczące Leczenia
Ramy czasowe: Linia początkowa (badanie przesiewowe) oraz 4. tydzień
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ). Mierzy wiarygodność i oczekiwania dotyczące leczenia za pomocą 6 pozycji, z dwiema podskalami. Pierwsze trzy pozycje odpowiadają podskali wiarygodności, a kolejne trzy pozycje odpowiadają podskali oczekiwań. Pozycje są mierzone na 9-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 9. Wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 3 do 27. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują odpowiednio na większą wiarygodność leczenia lub większe oczekiwania co do leczenia.
Linia początkowa (badanie przesiewowe) oraz 4. tydzień
Wskaźniki Zaangażowania
Ramy czasowe: Tygodnie 2 do 8
Kwestionariusz Refleksji Nad Pracą Domową. 5-punktowy kwestionariusz oceniający tygodniowe doświadczenia w kursie, z pytaniami dotyczącymi lekcji, nad którymi pracowali uczestnicy; wysiłku włożonego w umiejętności; przydatności lekcji; oraz sukcesów, wyzwań i doświadczeń klientów w poprzednim tygodniu. Kombinacja listy kontrolnej, skali Likerta [7-punktowej (1-7)] i otwartych opcji odpowiedzi służy do oceny uczestnictwa uczestników. Kwestionariusz jest używany przez klinicystów do monitorowania leczenia. Nie generuje ogólnego wyniku.
Tygodnie 2 do 8
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Tydzień 4
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I). WAI-I to 12-punktowy kwestionariusz oceniający sojusz terapeuta-klient oraz sojusz klient-program. Punkty są mierzone w 5-stopniowej skali Likerta od 1 do 5, a wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki w tej skali wskazują na wyższy poziom sojuszu klient-program oraz sojuszu terapeuta-klient.
Tydzień 4
Dostosowane Działania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (badanie przesiewowe), tygodnie 4, 8 i 20 po rejestracji
Kwestionariusz Rzeczy, Które Robisz-15 (TYDQ-15). Narzędzie do pomiaru zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym. 15 pozycji mierzonych jest na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4. Podskale obejmują: Zdrowa Rutyna, Zdrowe Myślenie, Kontakty Społeczne, Znaczące Aktywności oraz Cele i Plany. Wyniki sumowane są w podskalach w zakresie od 0 do 12 oraz w wynik ogólny w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane ze zdrowiem psychicznym.
Linia wyjściowa (badanie przesiewowe), tygodnie 4, 8 i 20 po rejestracji
Realizacja Terapeutyczna
Ramy czasowe: Linia początkowa (badanie przesiewowe), tygodnie 4, 8 i 20 od momentu rekrutacji
Skala Demoralizacji i Wglądu (DIS). DIS to 9-pozycyjna zmodyfikowana wersja Skali Realizacji Terapeutycznej-zrewidowana, służąca do oceny stopnia, w jakim klienci odczuwają mniejszą demoralizację i uzyskują wgląd w trakcie leczenia. Pozycje na tej skali są mierzone na 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0-3, a wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0-27. Wyższe wyniki wskazują na wyższą realizację terapeutyczną.
Linia początkowa (badanie przesiewowe), tygodnie 4, 8 i 20 od momentu rekrutacji
Przestrzeganie Zaleceń Terapeutycznych
Ramy czasowe: Obliczono w 8. tygodniu
System Jednostki Terapii Online zbiera informacje o liczbie ukończonych lekcji oraz liczbie wiadomości e-mail wymienianych między klientem a jego terapeutą. Przestrzeganie zaleceń leczenia przez klientów jest obliczane poprzez uśrednienie sumy wszystkich ukończonych lekcji, wszystkich wysłanych wiadomości e-mail i wszystkich wiadomości e-mail otrzymanych od terapeutów.
Obliczono w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Regina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-045b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami