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비타민 D, 신경성장인자 및 신경전도검사와 성인 남성 제2형 당뇨병 신경병증 환자

2025년 11월 15일 업데이트: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University

비타민 D, 신경 성장 인자 및 신경 전도 검사: 성인 남성 제2형 당뇨병 신경병증 환자를 대상으로

성인 남성 제2형 당뇨병 신경병증 환자에서 비타민 D와 신경성장인자 수준 및 신경전도검사의 관계 연구

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

당뇨병성 말초신경병증(DPN)은 제1형(T1DM) 및 제2형 당뇨병(T2DM) 모두에서 가장 흔한 미세혈관 합병증 중 하나입니다. 이는 말초 신경 손상을 수반하여 특히 발과 손에서 무감각, 따끔거림, 통증 및 감각 상실과 같은 증상을 유발합니다. 이는 하지 궤양, 절단 및 그로 인한 장애의 주요 위험 인자로, 개인의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

불행히도 당뇨병성 신경병증의 정확한 병인은 복잡하고 다인자적입니다. 그러나 여러 연구에서 혈당 수치 증가가 최종당화산물 축적, 미토콘드리아 기능 장애 및 DNA 손상과 같은 여러 신경 변화를 초래한다는 것이 입증되었습니다. 또한 비타민 D 결핍은 T2DM 환자에서 더 흔하며, 인슐린 분비 장애 및 인슐린 저항성 증가를 포함한 다양한 방식으로 그 병인에 기여합니다. 더욱이 선행 연구들은 낮은 비타민 D 수치가 감각 신경병증의 존재 및 중증도와 상관관계가 있다고 보고했습니다. 그러나 그 병인은 아직 확립되지 않았습니다.

신경성장인자(NGF)는 성인 말초 신경계에서 주요 역할을 하는 신경영양인자입니다. 이는 신경세포 재생을 증가시키고 퇴화를 감소시켜 작용하므로, NGF 수치 감소는 당뇨병 환자에서 말초 신경 손상을 유발합니다.

여러 연구들은 비타민 D가 비타민 D 수용체가 풍부한 신경세포 및 교세포의 말초 신경 영양 및 보호에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 따라서 비타민 D는 세포사멸과 퇴화를 방지하고 신경세포 보존을 돕는 NGF 생산을 촉발할 수 있으므로 신경보호를 통해 DPN에 잠재적 효과를 가질 수 있습니다. 따라서 우리는 비타민 D가 NGF 발현을 조절함으로써 신경 재생을 돕고 DPN 환자의 결과를 개선할 수 있을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
  • 전화번호: 02+01126060796
  • 이메일: marwanasry666@gmail.com

연구 장소

  • 이집트
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, 이집트, 81157
        • Aswan university hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, 이집트, Aswan
        • Aswan university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 I: 대조군은 당뇨병이 없는 건강한 남성을 포함하였습니다. 그룹 II: 연령이 일치하는 Aswan University Hospital의 당뇨병성 신경병증을 앓고 있지 않은 2형 당뇨병 남성 환자.

그룹 III: 연령이 일치하는 Aswan University Hospital의 당뇨병성 신경병증을 앓고 있는 2형 당뇨병 남성 환자.

설명

선정 기준:

  • 경구 혈당강하제를 복용하는 40~65세 성인 남성 2형 당뇨병 환자, 연령이 일치하는 비당뇨 건강한 대조군, 그리고 연령이 일치하는 남성 2형 당뇨병성 신경병증 환자.

제외 기준:

  • 심장病患者.
  • 일과성 뇌허혈발작 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자.
  • 염증성 류마티스 질환을 가진 환자.
  • 악성 종양을 가진 환자.
  • 부갑상선 기능항진증.
  • 갑상선 기능저하증.
  • 신장 대체 요법이 필요한 신장 손상.
  • 간 질환.
  • 비타민 D 보충제를 복용 중인 환자.
  • 비타민 B12 보충제를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
대조군
대조군은 40~60세의 당뇨병이 없는 건강한 남성을 포함한 그룹 І
다른: 25(OH) 비타민 D
대응하는 ELISA 키트를 사용한 25(OH) 비타민 D 혈청 농도
40-60세 사이의 당뇨병성 신경병증을 앓고 있지 않은 2형 당뇨병 남성
2형 당뇨병 남성, 당뇨병성 신경병증 없음, 연령(40-60)세
다른: 신경 성장 인자
해당 ELISA 키트를 이용한 신경 성장 인자 수치
40~60세의 당뇨병성 신경병증을 앓고 있는 2형 당뇨병 남성
다른: 신경전도검사
양측 하지의 장비골 신경과 경골 신경에 대한 신경 전도 검사를 통한 신경병증 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
2형 당뇨병성 신경병증 남성 환자에서 신경전도검사를 통한 비타민 D와 신경성장인자의 관계 연구
기간: 일 년
  1. 당뇨병성 신경병증 환자, 신경병증이 없는 당뇨병 환자 및 건강한 대조군 간의 비타민 D 수치 차이.
  2. 당뇨병성 신경병증 환자, 신경병증이 없는 당뇨병 환자 및 건강한 대조군 간의 혈청 신경성장인자 수치 차이.
일 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Aswan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • diabetic neuropathy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

필요 없음

연구 데이터/문서

  1. 데이터 모니터링위원회 헌장
    정보 댓글: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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