Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D, czynnik wzrostu nerwów i badania przewodzenia nerwowego u dorosłych mężczyzn z neuropatią cukrzycową typu 2

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University

Witamina D, Czynnik Wzrostu Nerwów i Badania Przewodnictwa Nerwowego u Dorosłych Mężczyzn z Neuropatią Cukrzycową Typu 2

badanie zależności między witaminą D a poziomem czynnika wzrostu nerwów oraz badaniami przewodnictwa nerwowego u dorosłych mężczyzn z neuropatią cukrzycową typu 2

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Neuropatia obwodowa cukrzycowa (DPN) jest jednym z najczęstszych mikroangiopatycznych powikłań zarówno cukrzycy typu 1 (T1DM), jak i typu 2 (T2DM). Obejmuje uszkodzenie nerwów obwodowych, prowadząc do objawów takich jak drętwienie, mrowienie, ból i utrata czucia w kończynach, szczególnie stopach i dłoniach. Stanowi główny czynnik ryzyka rozwoju owrzodzeń kończyn dolnych, amputacji i następującej niepełnosprawności, co może znacząco wpłynąć na jakość życia osoby.

Niestety, dokładna patogeneza neuropatii cukrzycowej jest złożona i wieloczynnikowa. Jednakże liczne badania wykazały, że podwyższony poziom glukozy we krwi prowadzi do kilku zmian neuronalnych, takich jak nagromadzenie końcowych produktów zaawansowanej glikacji, upośledzenie mitochondrialne i uszkodzenie DNA. Ponadto niedobór witaminy D występuje częściej u osób z T2DM, przyczyniając się do jej patogenezy na wiele sposobów, w tym poprzez upośledzenie wydzielania insuliny i zwiększenie insulinooporności. Co więcej, wcześniejsze badania donosiły, że niski poziom witaminy D koreluje z występowaniem i nasileniem neuropatii czuciowej. Jednakże jej patogeneza nie została jeszcze ustalona.

Czynnik wzrostu nerwów (NGF) jest neurotroficznym czynnikiem odgrywającym główną rolę w dorosłym obwodowym układzie nerwowym. Działa poprzez zwiększanie regeneracji komórek nerwowych i zmniejszanie degeneracji, więc obniżone poziomy NGF indukują uszkodzenie nerwów obwodowych u pacjentów z cukrzycą.

Kilka badań wskazuje, że witamina D może odgrywać rolę w odżywianiu i ochronie nerwów obwodowych, ponieważ komórki nerwowe i glejowe są bogate w receptory witaminy D, więc witamina D może mieć potencjalny wpływ na DPN poprzez neuroprotekcję, chroniąc przed apoptozą i degeneracją, a także może wyzwalać produkcję NGF pomagając w zachowaniu neuronów. Dlatego hipotezujemy, że witamina D, poprzez regulację ekspresji NGF, mogłaby pomóc w regeneracji nerwów i poprawić wyniki u pacjentów z DPN.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
  • Numer telefonu: 02+01126060796
  • E-mail: marwanasry666@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipt, 81157
        • Aswan university hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipt, Aswan
        • Aswan university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa I: Grupa kontrolna obejmowała zdrowych mężczyzn bez cukrzycy. Grupa II: Mężczyźni z cukrzycą typu 2 nie cierpiący na neuropatię cukrzycową w Szpitalu Uniwersyteckim w Asuanie w tym samym wieku.

Grupa III: Mężczyźni z cukrzycą typu 2 cierpiący na neuropatię cukrzycową w Szpitalu Uniwersyteckim w Asuanie w tym samym wieku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci płci męskiej w wieku 40-65 lat z cukrzycą typu 2 przyjmujący doustne leki hipoglikemizujące, zdrowi ochotnicy bez cukrzycy w dopasowanym wieku oraz mężczyźni z neuropatią cukrzycową typu 2 w dopasowanym wieku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci kardiologiczni.
  • Pacjenci z przemijającym atakiem niedokrwiennym lub udarem.
  • Pacjenci z zapalnymi chorobami reumatycznymi.
  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi.
  • Nadczynność przytarczyc.
  • Niedoczynność tarczycy.
  • Niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego.
  • Choroby wątroby.
  • Pacjenci przyjmujący suplementację witaminy D.
  • Pacjenci przyjmujący suplementację witaminy B12.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa kontrolna
Grupa I: Grupa kontrolna obejmowała zdrowych mężczyzn bez cukrzycy w wieku (40-60) lat
Inny: 25(OH) witamina D
Stężenie 25(OH) witaminy D w surowicy z zastosowaniem odpowiedniego zestawu ELISA
mężczyzna z cukrzycą typu 2 niecierpiący na neuropatię cukrzycową w wieku (40-60) lat
mężczyzna z cukrzycą typu 2 nie cierpiący na neuropatię cukrzycową w wieku 40-60 lat
Inny: Czynnik Wzrostu Nerwów
poziom czynnika wzrostu nerwów przy użyciu odpowiedniego zestawu ELISA
mężczyźni z cukrzycą typu 2 cierpiący na neuropatię cukrzycową w wieku (40-60) lat
Inny: badania przewodnictwa nerwowego
Ocena neuropatii za pomocą badania przewodnictwa nerwowego nerwów strzałkowych i piszczelowych w obu kończynach dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie zależności między witaminą d a czynnikiem wzrostu nerwów za pomocą badań przewodnictwa nerwowego u mężczyzn z neuropatią cukrzycową typu 2
Ramy czasowe: rok
  1. Różnica w poziomie witaminy D między pacjentami z neuropatią cukrzycową, pacjentami z cukrzycą bez neuropatii i zdrowymi osobami.
  2. Różnica w poziomie czynnika wzrostu nerwów w surowicy między pacjentami z neuropatią cukrzycową, pacjentami z cukrzycą bez neuropatii i zdrowymi osobami.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aswan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • diabetic neuropathy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

nie potrzeba

Badanie danych/dokumentów

  1. Karta komitetu monitorowania danych
    Komentarze do informacji: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami