수술 후 구강 양치가 탈수 관련 불편감, 안락감 및 장 운동에 미치는 영향
복부 수술을 받는 환자에서 수술 후 구강 양치질이 갈증 관련 불편감, 편안함 수준 및 장 운동에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 전신 마취 하에 복부 수술을 받는 환자들의 수술 후 기간 동안 물로 구강 양치를 하는 것이 갈증, 편안함 수준 및 장 운동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 중재군과 대조군을 포함한 사전-사후 검사 설계의 무작위 대조 시험으로 진행되었습니다. 선택적 복부 수술을 받는 환자들을 대상으로 2024년 6월부터 2024년 12월 사이에 수행되었습니다. 표본 크기는 G*Power 3.1.9.7 소프트웨어를 사용하여 효과 크기 0.50, α=0.05, 검정력=0.85로 계산되었습니다. 총 82명의 참가자(그룹당 41명)가 처음 계획되었으며, 10%의 데이터 손실을 고려하여 98명의 참가자(각 그룹당 49명)로 연구가 완료되었습니다. 환자들은 진단에 따라 계층화되었으며 무작위 숫자 표를 사용한 블록 무작위 배정으로 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다.
세 가지 데이터 수집 양식이 사용되었습니다. 데이터 분석에는 SPSS 22.00 패키지 프로그램이 사용되었습니다. 데이터의 정규 분포 적합성을 결정하기 위해 왜도-첨도 분석이 수행되었습니다. 참가자들의 사회인구학적 및 임상적 특성을 결정하기 위해 빈도(n)와 백분율(%) 분포가 계산되었습니다. 두 독립 그룹 간의 평균 차이를 결정하기 위해 독립 표본 t-검정이 사용되었으며, 중재 전후 측정값을 비교하기 위해 종속 표본 t-검정이 사용되었고, 반복 측정을 위해 단일 요인 분산 분석(ANOVA)이 사용되었습니다. Cohen의 d 효과 크기는 중재 측면에서 그룹 간 차이의 중요성을 평가하기 위해 계산되었습니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 인정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas, 터키 (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 의사소통이 가능한 경우,
- 만 18세 이상,
- 연구 참여에 동의한 경우,
- 선택적 수술이 예정된 경우
제외 기준
- 80세 이상,
- 구강 세정을 방해하는 정신 장애가 있는 경우,
- 수술 후 의식이 없는 경우,
- 구강 세정 중 물 삼킴 위험이 있는 경우,
- 응급 수술을 받은 경우
중도 탈락 기준
- 사후 검사 완료를 거부한 경우
- 수술 후 중환자실 치료가 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 구강 세정을 받는 복부 수술 환자
복부 수술 환자
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실험군은 수술 후 순수한 물로 구강 세정을 받았습니다.
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다른: 루틴 서비스 운영
복부 수술 환자
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대조군에는 별도의 중재를 가하지 않고, 데이터 수집 양지만 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군의 사전-사후 검사 정신 상태 평가 점수
기간: 1일
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미니 정신 상태 검사(MMSA): 5개 영역(지남력, 등록, 주의력/계산, 회상, 언어)의 11개 항목으로 구성된 인지 기능 선별 검사 도구입니다.
점수 범위는 0-30점이며, 23점 이하는 인지 장애를 시사합니다.
검사 소요 시간은 5-10분입니다.
터키어 버전의 타당도와 신뢰도가 입증되었습니다.
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1일
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개인정보 실험군
기간: 1일
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개인 정보 양식: 연구자들이 문헌 및 임상 관찰을 바탕으로 개발하였습니다.
첫 번째 섹션에는 인구통계학적 및 임상 데이터(연령, 성별, 교육 수준, 진단명, 수술 전 금식 시간, 수술 후 경구 섭취 시간)가 포함됩니다.
두 번째 섹션에는 장음이 기록됩니다.
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1일
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실험군의 수술기 갈증 불편감 사전-사후 검사 점수
기간: 1일
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수술 기간 갈증 불편감 척도(SPTDS): 3점 리커트 척도(0-2)로 6개 항목으로 구성됨.
총점은 0-12점; 점수가 높을수록 갈증 관련 불편감이 더 큰 것을 나타냄.수술 기간 갈증 불편감 척도(SPTDS)
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1일
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실험군의 사전 검사 및 사후 검사 시 편안함 수준
기간: 1일
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VAS-10: 편안함을 평가하기 위해 사용되는 10cm 선; 0 = 가장 낮음, 10 = 가장 높은 편안함.
높은 점수는 더 큰 편안함을 반영합니다.
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1일
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대조군의 사전-사후 검사 정신 상태 평가 점수
기간: 1일
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미니 정신 상태 검사(MMSA): 다섯 영역(지남력, 기억 등록, 주의력/계산, 회상, 언어)의 11개 항목으로 구성된 인지 기능 선별 도구입니다.
점수 범위는 0-30점이며, 23점 이하는 인지 장애를 시사합니다.
검사 소요 시간은 5-10분입니다.
터키어 버전의 타당도와 신뢰도가 입증되었습니다.
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1일
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개인정보 관리 그룹
기간: 1일
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개인 정보 양식: 연구진이 문헌과 임상 관찰을 바탕으로 개발하였습니다.
첫 번째 섹션에는 인구통계학적 및 임상 데이터(연령, 성별, 교육 수준, 진단명, 수술 전 금식 시간, 수술 후 경구 섭취 시간)가 포함됩니다.
두 번째 섹션에는 장음이 기록됩니다.
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1일
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대조군의 수술기 갈증 불편감 사전검사 사후검사 점수
기간: 1일
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수술기 갈증 불편감 척도(SPTDS): 3점 리커트 척도(0-2)로 6개 항목으로 구성됨.
총점 범위는 0-12점이며, 점수가 높을수록 갈증 관련 불편감이 더 큰 것을 의미함.수술기 갈증 불편감 척도(SPTDS)
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1일
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대조군 사전 검사 사후 검사 시 편안함 수준
기간: 1일
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VAS-10: 편안함을 평가하는 데 사용되는 10cm 선; 0 = 최저, 10 = 최고 편안함.
높은 점수는 더 큰 편안함을 나타냅니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pınar YILMAZ EKER, Asst. Prof. Dr., Cumhuriyet University
- 연구 책임자: Ayşegül KAYA İMREK, Res. Asst., Cumhuriyet University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Babacan-Yildiz G, Ur-Ozcelik E, Kolukisa M, Isik AT, Gursoy E, Kocaman G, Celebi A. [Validity and Reliability Studies of Modified Mini Mental State Examination (MMSE-E) For Turkish Illiterate Patients With Diagnosis of Alzheimer Disease]. Turk Psikiyatri Derg. 2016 Spring;27(1):41-6. Turkish.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Özsoy, H. , Güreş, Z., Dolgun, E. & Yavuz van Giersbergen, M. (2023). Cerrahi Dönem Susuzluğa Bağlı Rahatsızlık Ölçeği (CDSBRÖ) Türkçe Geçerlik ve Güvenirliği. Fırat Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 37 (3), 237- 242.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-01/33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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