인공지능 기반 구강암 환자 물리치료 3개월 및 9개월 추적관찰
2025년 12월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
인공지능 기반 물리치료가 구강암 환자의 하악 운동성, 어깨 기능, 전신 신체 기능, 삶의 질 및 직장 복귀에 미치는 영향: 중재 후 3개월 및 9개월 추적 관찰
이 후속 임상 연구는 구강암 환자를 대상으로 두 가지 재활 프로그램(인공지능 기반 물리치료 vs. 기존 물리치료)의 지속 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
원래 중재 시험(ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC)을 완료한 참가자들은 중재 후 3개월 및 9개월 시점에 평가될 예정입니다.
평가 결과에는 하악 운동 범위, 어깨 관절 가동 범위, 기능적 수행 능력, 삶의 질, 통증, 그리고 직장 복귀 상태가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 구강암 환자에서 AI 기반 물리치료와 전통적 물리치료의 단기 효과를 비교한 이전 시험(ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC)의 연속 연구입니다.
현재 추적 조사 단계에서는 중재 후 3개월 및 9개월 시점에 두 군을 평가하여 초기 개선 효과가 유지되는지, 그리고 더 나은 장기 신체 기능, 삶의 질 및 직장 복귀 결과로 이어지는지 확인합니다. 추가 중재는 제공되지 않으며 추적 평가만 계획되어 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
65
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yueh-Hsia Chen, Ph.D.
- 전화번호: +886-2-33668133
- 이메일: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
-
연락하다:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
수석 연구원:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 임상시험(202411044RINC)의 중재 단계를 완료한 참가자
- 만 20-65세
- 3개월 및 9개월 후속 평가에 참석 가능한 자
제외 기준:
- 원본 임상시험에서 중도 탈락한 자
- 기능 평가에 지장을 주는 암 재발 또는 새로운 암 관련 치료를 받은 자
- 의사소통이 불가능하거나 후속 방문을 준수할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 (추적관찰)
AI 기반 물리치료를 받은 참가자는 중재 후 3개월 및 9개월에 추적 평가를 받게 됩니다.
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AI 기반 물리치료 및 3개월 및 9개월 후속 평가
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활성 비교기: 대조군 (추적 관찰)
기존에 일반 물리치료를 받았던 참가자들은 중재 후 3개월 및 9개월에 추적 평가를 받게 됩니다.
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전통적 물리치료 및 3개월 및 9개월 추적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손 장애 결과 설문지
기간: 개입 후 3개월, 9개월
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총점은 1부터 100까지입니다.
높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다
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개입 후 3개월, 9개월
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EORTC QLQ-C30 설문지
기간: 중재 후 3개월, 9개월
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총 1에서 100까지의 척도입니다.
높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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중재 후 3개월, 9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복귀 상태
기간: 중재 후 3개월, 9개월
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예/아니오, 반환 시간, % 반환됨
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중재 후 3개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202412109RIND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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