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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237672
인공지능 기반 구강암 환자 물리치료 3개월 및 9개월 추적관찰
2025년 12월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
인공지능 기반 물리치료가 구강암 환자의 하악 운동성, 어깨 기능, 전신 신체 기능, 삶의 질 및 직장 복귀에 미치는 영향: 중재 후 3개월 및 9개월 추적 관찰
이 후속 임상 연구는 구강암 환자를 대상으로 두 가지 재활 프로그램(인공지능 기반 물리치료 vs. 기존 물리치료)의 지속 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
원래 중재 시험(ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC)을 완료한 참가자들은 중재 후 3개월 및 9개월 시점에 평가될 예정입니다.
평가 결과에는 하악 운동 범위, 어깨 관절 가동 범위, 기능적 수행 능력, 삶의 질, 통증, 그리고 직장 복귀 상태가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 구강암 환자에서 AI 기반 물리치료와 전통적 물리치료의 단기 효과를 비교한 이전 시험(ClinicalTrials.gov ID: 202411044RINC)의 연속 연구입니다.
현재 추적 조사 단계에서는 중재 후 3개월 및 9개월 시점에 두 군을 평가하여 초기 개선 효과가 유지되는지, 그리고 더 나은 장기 신체 기능, 삶의 질 및 직장 복귀 결과로 이어지는지 확인합니다. 추가 중재는 제공되지 않으며 추적 평가만 계획되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yueh-Hsia Chen, Ph.D.
- 전화번호: +886-2-33668133
- 이메일: yuehhsiachen@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
-
연락하다:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
수석 연구원:
- Yueh-Hsia Chen, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 임상시험(202411044RINC)의 중재 단계를 완료한 참가자
- 만 20-65세
- 3개월 및 9개월 후속 평가에 참석 가능한 자
제외 기준:
- 원본 임상시험에서 중도 탈락한 자
- 기능 평가에 지장을 주는 암 재발 또는 새로운 암 관련 치료를 받은 자
- 의사소통이 불가능하거나 후속 방문을 준수할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 (추적관찰)
AI 기반 물리치료를 받은 참가자는 중재 후 3개월 및 9개월에 추적 평가를 받게 됩니다.
|
AI 기반 물리치료 및 3개월 및 9개월 후속 평가
|
|
활성 비교기: 대조군 (추적 관찰)
기존에 일반 물리치료를 받았던 참가자들은 중재 후 3개월 및 9개월에 추적 평가를 받게 됩니다.
|
전통적 물리치료 및 3개월 및 9개월 추적 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨 및 손 장애 결과 설문지
기간: 개입 후 3개월, 9개월
|
총점은 1부터 100까지입니다.
높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다
|
개입 후 3개월, 9개월
|
|
EORTC QLQ-C30 설문지
기간: 중재 후 3개월, 9개월
|
총 1에서 100까지의 척도입니다.
높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
|
중재 후 3개월, 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복귀 상태
기간: 중재 후 3개월, 9개월
|
예/아니오, 반환 시간, % 반환됨
|
중재 후 3개월, 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yueh-Hsia Chen, Ph.D., National Taiwan University, College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dijkstra PU, Huisman PM, Roodenburg JL. Criteria for trismus in head and neck oncology. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):337-42. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.001. Epub 2005 Nov 8.
- Johnson J, Johansson M, Ryden A, Houltz E, Finizia C. Impact of trismus on health-related quality of life and mental health. Head Neck. 2015 Nov;37(11):1672-9. doi: 10.1002/hed.23816. Epub 2015 Jan 27.
- Chen YH, Huang CY, Liang WA, Lin CR, Chao YH. Effects of Conscious Control of Scapular Orientation in Oral Cancer Survivors With Scapular Dyskinesis: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211040827. doi: 10.1177/15347354211040827.
- Chen YH, Lin CR, Liang WA, Huang CY. Motor control integrated into muscle strengthening exercises has more effects on scapular muscle activities and joint range of motion before initiation of radiotherapy in oral cancer survivors with neck dissection: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 6;15(8):e0237133. doi: 10.1371/journal.pone.0237133. eCollection 2020.
- McMillan H, Barbon CEA, Cardoso R, Sedory A, Buoy S, Porsche C, Savage K, Mayo L, Hutcheson KA. Manual Therapy for Patients With Radiation-Associated Trismus After Head and Neck Cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):418-425. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0082.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
- van der Geer SJ, Reintsema H, Kamstra JI, Roodenburg JLN, Dijkstra PU. The use of stretching devices for treatment of trismus in head and neck cancer patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2020 Jan;28(1):9-11. doi: 10.1007/s00520-019-05075-7. Epub 2019 Nov 7.
- Shao CH, Chiang CC, Huang TW. Exercise therapy for cancer treatment-induced trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:249-255. doi: 10.1016/j.radonc.2020.08.024. Epub 2020 Sep 3.
- Watters AL, Cope S, Keller MN, Padilla M, Enciso R. Prevalence of trismus in patients with head and neck cancer: A systematic review with meta-analysis. Head Neck. 2019 Sep;41(9):3408-3421. doi: 10.1002/hed.25836. Epub 2019 Jun 19.
- Baranano CF, Rosenthal EL, Morgan BA, McColloch NL, Magnuson JS. Dynasplint for the management of trismus after treatment of upper aerodigestive tract cancer: a retrospective study. Ear Nose Throat J. 2011 Dec;90(12):584-90. doi: 10.1177/014556131109001209.
- Chen CC, Lin CC, Hsieh HP, Fu YC, Chen YJ, Lu TW. In vivo three-dimensional mandibular kinematics and functional point trajectories during temporomandibular activities using 3d fluoroscopy. Dentomaxillofac Radiol. 2021 Feb 1;50(2):20190464. doi: 10.1259/dmfr.20190464. Epub 2020 Aug 12.
- Chen SC, Huang BS, Hung TM, Lin CY, Chang YL. Impact of physical and psychosocial dysfunction on return to work in survivors of oral cavity cancer. Psychooncology. 2019 Sep;28(9):1910-1917. doi: 10.1002/pon.5173. Epub 2019 Jul 23.
- Chen YH, Liang WA, Hsu CY, Guo SL, Lien SH, Tseng HJ, Chao YH. Functional outcomes and quality of life after a 6-month early intervention program for oral cancer survivors: a single-arm clinical trial. PeerJ. 2018 Feb 21;6:e4419. doi: 10.7717/peerj.4419. eCollection 2018.
- Cocks K, Wells JR, Johnson C, Schmidt H, Koller M, Oerlemans S, Velikova G, Pinto M, Tomaszewski KA, Aaronson NK, Exall E, Finbow C, Fitzsimmons D, Grant L, Groenvold M, Tolley C, Wheelwright S, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group. Content validity of the EORTC quality of life questionnaire QLQ-C30 for use in cancer. Eur J Cancer. 2023 Jan;178:128-138. doi: 10.1016/j.ejca.2022.10.026. Epub 2022 Nov 1.
- Falz R, Bischoff C, Thieme R, Lassing J, Mehdorn M, Stelzner S, Busse M, Gockel I. Effects and duration of exercise-based prehabilitation in surgical therapy of colon and rectal cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Sep;148(9):2187-2213. doi: 10.1007/s00432-022-04088-w. Epub 2022 Jun 13.
- Furtado DA, Pereira AA, Andrade Ade O, Bellomo DP Jr, da Silva MR. A specialized motion capture system for real-time analysis of mandibular movements using infrared cameras. Biomed Eng Online. 2013 Feb 22;12:17. doi: 10.1186/1475-925X-12-17.
- Jehn P, Spalthoff S, Lentge F, Zeller AN, Tavassol F, Neuhaus MT, Eckstein FM, Kruskemper G, Gellrich NC, Korn P. Postoperative quality of life and therapy-related impairments of oral cancer in relation to time-distance since treatment. J Cancer Surviv. 2022 Dec;16(6):1366-1378. doi: 10.1007/s11764-021-01118-3. Epub 2021 Oct 5.
- Kamstra JI, Reintsema H, Roodenburg JL, Dijkstra PU. Dynasplint Trismus System exercises for trismus secondary to head and neck cancer: a prospective explorative study. Support Care Cancer. 2016 Aug;24(8):3315-23. doi: 10.1007/s00520-016-3131-4. Epub 2016 Mar 8.
- Li YH, Chang WC, Chiang TE, Lin CS, Chen YW. Mouth-opening device as a treatment modality in trismus patients with head and neck cancer and oral submucous fibrosis: a prospective study. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):469-476. doi: 10.1007/s00784-018-2456-4. Epub 2018 Apr 26.
- Loewen I, Jeffery CC, Rieger J, Constantinescu G. Prehabilitation in head and neck cancer patients: a literature review. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jan 6;50(1):2. doi: 10.1186/s40463-020-00486-7.
- Marinelli F, Lezcano MF, Alarcon J, Navarro P, Fuentes R. A Novel Technique to Accurately Measure Mouth Opening Using 3D Electromagnetic Articulography. Bioengineering (Basel). 2022 Oct 19;9(10):577. doi: 10.3390/bioengineering9100577.
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021 Jul;10(13):4195-4205. doi: 10.1002/cam4.4021. Epub 2021 Jun 10.
- Pauli N, Svensson U, Karlsson T, Finizia C. Exercise intervention for the treatment of trismus in head and neck cancer - a prospective two-year follow-up study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):686-92. doi: 10.3109/0284186X.2015.1133928. Epub 2016 Feb 15.
- Loos H, Sahm H, Sprenger GA. Glucose-fructose oxidoreductase, a periplasmic enzyme of Zymomonas mobilis, is active in its precursor form. FEMS Microbiol Lett. 1993 Mar 1;107(2-3):293-8. doi: 10.1111/j.1574-6968.1993.tb06045.x.
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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