치핵 절제술 후 통증 조절을 위한 침술
2025년 11월 24일 업데이트: Pak Chiu WONG, The University of Hong Kong
항염증 효과를 통한 치핵 수술 후 통증 조절을 위한 침 치료: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 증상이 있는 치질 환자에서 치핵 절제술 후 침술이 통증 조절을 개선하는지 알아보는 것입니다. 또한 수술 환자에게 침술 사용의 안전성에 대해서도 알아볼 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
침술은 치핵 절제술 후 최대 통증 강도를 낮추는가? 침술은 진통제 요구량, 입원 기간 및 회복의 질을 감소시키는가?
연구자들은 완전 활성 침술과 가짜 치료(최소 침술 자극을 사용하는 유사 절차)를 비교하여 활성 침술이 통증 조절 개선에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칠 것입니다:
수술 후 처음 5일 동안 7회에 걸쳐 침술 치료를 받습니다. 수술 2주 후에 검진과 검사를 위해 병원을 한 번 방문합니다. 자신의 증상과 진통제 복용 횟수에 대한 일기를 작성합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pak Chiu Wong
- 전화번호: +852-70836168
- 이메일: pwongpc@connect.hku.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전통적 치핵 절제술을 받는 증상성 III도 또는 IV도 치핵
제외 기준:
- 스테이플 치핵 고정술이 예정된 환자
- 전통적 치핵 절제술 이외의 동반 수술
- 출혈 경향, 혈소판 감소증 (혈소판 수 < 100 x 10^9/L)
- 면역 저하 상태 또는 화학 요법 사용
- 활동성 피부염
- 페이스메이커 또는 자동 심장 충격기 이식 장치를 가진 환자
- 임신한 환자
- 아편유사제, 국소 마취제, 파라세타몰, 사이클로옥시게나제-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알레르기력
- 만성 통증 병력 (3개월 이상 지속)
- 강력한 아편유사제의 일일 사용 (예: 모르핀, 펜타닐, 하이드로모르폰, 메타돈, 옥시코돈, 또는 페티딘)
- 알코올 또는 약물 남용
- 정신 질환
- 신장 기능 장애 (수술 전 혈청 크레아티닌 수치 > 120μmol/L)
- 다른 의학적 상태로 인한 최근 침술 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 완전 활성 침술
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6개의 특정 경혈, 3개의 원격 경혈에 침술 및 4쌍의 국소 경혈에 전기 자극
다른 이름들:
1개의 국소 경혈과 2개의 원격 경혈에 대한 최소 전기 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 최소 침 자극
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6개의 특정 경혈, 3개의 원격 경혈에 침술 및 4쌍의 국소 경혈에 전기 자극
다른 이름들:
1개의 국소 경혈과 2개의 원격 경혈에 대한 최소 전기 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 통증 강도
기간: 수술 후 1일차
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수치 평가 척도 (0점은 '통증 없음', 10점은 '최악의 통증'을 의미함)
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수술 후 1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 및 안정 시 통증 강도
기간: 수술 후 0일, 2~7일 및 14일
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숫자 평가 척도 (최소 0은 '통증 없음', 최대 10은 '최악의 통증'을 의미함)
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수술 후 0일, 2~7일 및 14일
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진통제 요구량
기간: 수술 후 2주
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수술 후 첫 2주 동안 하루에 복용한 파라세타몰, 트라마돌 및 셀레콕시브 정제의 용량
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수술 후 2주
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입원 기간
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 1일차
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부작용
기간: 수술 후 2주
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진통제와 침술의 효과
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수술 후 2주
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회복의 질 (QoR)
기간: 수술 후 1일차
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QoR-15 설문지는 10점 척도로 점수가 매겨지는 15개 문항을 포함합니다. 최소 0점은 최악의 결과를 의미하고 최대 10점은 최상의 결과를 의미합니다.
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수술 후 1일차
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혈청 C-반응성 단백질 수치
기간: 수술 후 0일차 및 1일차
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수술 후 0일차 및 1일차
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기능 회복 설문지
기간: 수술 후 1주 (첫 배변 시간, 첫 배뇨 시간 및 업무 복귀 시간, 수술일부터 계산)
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수술 후 1주 (첫 배변 시간, 첫 배뇨 시간 및 업무 복귀 시간, 수술일부터 계산)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UW 25-302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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