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Zinde Zihin Programı: 65 Yaş ve Üzeri Yetişkinlerde Alzheimer Hastalığı Riskini Azaltmak (ZZ-MIND)

2025년 11월 20일 업데이트: Ayse Sezer Balci, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Zinde Zihin 다중 영역 생활습관 프로그램이 알츠하이머병 위험에 미치는 영향: 2개 센터 대조 중재 연구

이 연구는 공립 요양원에 거주하는 65세 이상 노인을 대상으로 Zinde Zihin(건강한 정신) 다영역 라이프스타일 프로그램의 실행 가능성과 시행을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 인지 활동, 신체 운동, 영양 교육, 심리사회적 참여, 수면 교육 및 스트레스 관리 구성 요소를 포함하며, 4주 동안 8개의 구조화된 세션으로 제공됩니다. 주요 목적은 기준선에서 중재 후까지 알츠하이머병 위험 지수-단축형(ANU-ADRI-SF) 점수의 변화를 조사하는 것입니다. 2차 목적에는 인지 활동 참여 및 정서 관련 라이프스타일 요인의 변화 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Zinde Zihin("건강한 정신") 프로그램은 노인들의 건강한 인지 노화를 촉진하기 위해 설계된 다영역 생활습관 중재 프로그램입니다. 이 중재는 인지 훈련, 신체 활동, 영양 교육, 심리사회적 참여, 수면/스트레스 관리 기술을 그룹 기반 프레임워크 내에서 통합합니다. 이 프로그램은 4주에 걸쳐 8개의 구조화된 세션으로 제공되며, 각 세션은 약 60-75분 동안 진행됩니다.

연구 배경 인지 자극, 신체 활동, 수면, 사회적 참여와 같은 생활습관 요인은 인지 건강에 중요한 역할을 합니다. 이러한 구성 요소를 포함하는 다영역 중재는 건강한 노화를 지원할 수 있습니다. 이 연구는 터키 양로원 환경에서 이러한 중재의 실현 가능성을 조사하기 위해 개발되었습니다.

연구 설계 이는 두 개의 공립 양로원에서 수행되는 개인별 무작위 배정, 통제된 사전-사후 검사 연구입니다. 무작위 배정은 적격성 선별 후 개인 수준에서 수행됩니다. 이 프로토콜은 개인별 무작위 시험을 위한 CONSORT 지침을 따릅니다.

참가자 적격 참가자는 Mini-Mental State Examination(MMSE) 점수 ≥23점이며 구두로 의사소통이 가능하고 자발적으로 참여에 동의하는 65세 이상 성인입니다. 제외 기준에는 진단된 치매, 주요 정신 질환, 참여를 방해하는 심각한 감각 장애, 또는 중재 세션 참석 의사 없음이 포함됩니다.

중재

중재 그룹에 8개의 구조화된 세션이 제공됩니다:

  • 오리엔테이션 및 기초 평가
  • 인지 자극 활동
  • 정서적 안녕 및 사회적 상호작용 활동
  • 신체 활동 및 뇌 건강 교육
  • 창의적 표현 및 예술 기반 참여
  • 영양 및 뇌 건강 식이 교육
  • 수면 교육 및 이완 기술
  • 성찰, 피드백 및 사후 검사 평가

대조군은 일반적인 양로원 활동만 받습니다.

결과 측정

주요 결과:

Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form(ANU-ADRI-SF), 알츠하이머병 위험과 관련된 인구통계학적, 생활습관, 의학적 요인을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 점수는 기초선과 4주 후에 수집됩니다.

보조 결과:

인지 활동 참여 및 정서 관련 생활습관 요인을 평가하는 측정 도구로, 기초선과 4주 후에 수집됩니다.

무작위 배정 및 배정 은폐 참가자는 기관별로 계층화된 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 무작위 배정됩니다. 배정은 독립 연구원이 준비한 연속 번호가 매겨진 불투명 봉투를 통해 은폐됩니다.

맹검 중재의 특성상 참가자와 진행자는 맹검할 수 없습니다. 결과 평가자와 데이터 분석가는 맹검 상태를 유지합니다.

윤리 이 연구는 Burdur Mehmet Akif Ersoy University 윤리 위원회(GO 2025/1069)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받았습니다.

데이터 수집 및 시기 기초선 및 중재 후 평가는 연구자가 양로원 내 개인실에서 개별적으로 실시합니다.

통계 분석 계획 데이터 구조에 적합한 기술 통계 및 통계 절차가 적용됩니다. 분석은 사전 정의된 분석 계획에 따라 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Burdur, 터키 (Türkiye), 15030
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Health Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

연구 대상 연령:

65세부터 80세 (노인)

연구 대상 성별:

모두

건강한 자원자 허용:

예

제외 기준:

  • 치매 또는 심각한 인지 장애 진단.
  • 우울증 또는 주요 정신 질환 병력.
  • 신체 장애 또는 의학적 상태로 인해 운동 참여가 불가능한 경우.
  • 계획된 중재 세션의 3분의 2 미만 참석.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Zinde Zihin (Fit Mind) 다중 영역 생활습관 개입
중재 그룹의 참가자들은 인지 훈련, 중등도 신체 운동, 영양 교육 및 심리사회적 자극을 결합한 8회기 Zinde Zihin(건강한 정신) 다영역 생활습관 프로그램을 받았습니다. 회기들은 양로원에서 소규모 그룹 환경에서 4주 동안 주당 두 번 진행되었습니다.

Zinde Zihin(건강한 정신) 프로그램은 노인의 인지 건강, 정서적 웰빙 및 일상 기능을 향상시키기 위해 개발된 문화적으로 적응된 다중 영역 생활습관 중재입니다. 이 프로그램은 4주 동안 8회, 각 60-75분 세션으로 진행되는 네 가지 근거 기반 구성 요소-인지 훈련, 신체 활동, 영양 교육 및 심리사회적 자극-을 결합합니다. 활동에는 기억력 및 문제 해결 게임, 균형 및 스트레칭 운동, 뇌 건강 식단에 대한 토론, 사회적 참여와 정신적 회복력을 강화하기 위한 그룹 기반 미술, 음악 및 스토리텔링 활동이 포함됩니다.

Zinde Zihin 프로그램이 다른 중재와 차별화되는 점은 시설에 거주하는 터키 노인들을 위한 문화적 적응입니다. 이는 전통 터키 음악, 스토리텔링 및 집단 미술 창작을 통합하여 정서적 연결과 지속 가능성을 높입니다. 세션은 양로원에서 소그룹으로 진행되며 훈련된

다른 이름들:
  • 핏 마인드 프로그램
  • 다중 영역 생활습관 중재
  • 인지 건강 증진 프로그램
  • 건강한 노화 행동 프로그램
간섭 없음: 대조군 - 일상적 치료
대조군에 배정된 참가자들은 요양원에서 일상적인 활동과 표준 돌봄 루틴을 계속했습니다. 연구 기간 동안 그들은 Zinde Zihin(건강한 마음) 프로그램의 체계적인 세션이나 다른 조직적인 생활습관 개입을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ANU-ADRI-SF 총 위험 점수 변화
기간: 기준선 (0주차)에서 중재 후 (4주차)로
알츠하이머병 위험 지수 - 단축형(ANU-ADRI-SF; 45개 항목, 15개 하위 척도)은 위험 및 보호 요인을 합산하는 자가 보고 도구로, 총점이 높을수록 알츠하이머병 위험이 높음을 나타냅니다. 주요 종료점은 변화 점수(사후 - 기준선)입니다. 음수 값은 위험 감소를 나타냅니다. 분석은 군집 무작위화(ICC)를 보정하여 군을 비교할 것입니다.
기준선 (0주차)에서 중재 후 (4주차)로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayse Sezer Balci, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAKU-ZINDEZIHIN-2025
  • Ethics Approval No: GO-2025/10 (기타 식별자: Burdur Mehmet Akif Ersoy University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 양로원에 거주하는 노인들로부터 수집된 민감한 개인 건강 정보를 포함하고 있기 때문에 공유되지 않을 것입니다. 집계(그룹 수준) 데이터만 요청 시 과학 저널에 게재될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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