Zinde Zihin Programı: 65 Yaş ve Üzeri Yetişkinlerde Alzheimer Hastalığı Riskini Azaltmak (ZZ-MIND)
Zinde Zihin 다중 영역 생활습관 프로그램이 알츠하이머병 위험에 미치는 영향: 2개 센터 대조 중재 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Zinde Zihin("건강한 정신") 프로그램은 노인들의 건강한 인지 노화를 촉진하기 위해 설계된 다영역 생활습관 중재 프로그램입니다. 이 중재는 인지 훈련, 신체 활동, 영양 교육, 심리사회적 참여, 수면/스트레스 관리 기술을 그룹 기반 프레임워크 내에서 통합합니다. 이 프로그램은 4주에 걸쳐 8개의 구조화된 세션으로 제공되며, 각 세션은 약 60-75분 동안 진행됩니다.
연구 배경 인지 자극, 신체 활동, 수면, 사회적 참여와 같은 생활습관 요인은 인지 건강에 중요한 역할을 합니다. 이러한 구성 요소를 포함하는 다영역 중재는 건강한 노화를 지원할 수 있습니다. 이 연구는 터키 양로원 환경에서 이러한 중재의 실현 가능성을 조사하기 위해 개발되었습니다.
연구 설계 이는 두 개의 공립 양로원에서 수행되는 개인별 무작위 배정, 통제된 사전-사후 검사 연구입니다. 무작위 배정은 적격성 선별 후 개인 수준에서 수행됩니다. 이 프로토콜은 개인별 무작위 시험을 위한 CONSORT 지침을 따릅니다.
참가자 적격 참가자는 Mini-Mental State Examination(MMSE) 점수 ≥23점이며 구두로 의사소통이 가능하고 자발적으로 참여에 동의하는 65세 이상 성인입니다. 제외 기준에는 진단된 치매, 주요 정신 질환, 참여를 방해하는 심각한 감각 장애, 또는 중재 세션 참석 의사 없음이 포함됩니다.
중재
중재 그룹에 8개의 구조화된 세션이 제공됩니다:
- 오리엔테이션 및 기초 평가
- 인지 자극 활동
- 정서적 안녕 및 사회적 상호작용 활동
- 신체 활동 및 뇌 건강 교육
- 창의적 표현 및 예술 기반 참여
- 영양 및 뇌 건강 식이 교육
- 수면 교육 및 이완 기술
- 성찰, 피드백 및 사후 검사 평가
대조군은 일반적인 양로원 활동만 받습니다.
결과 측정
주요 결과:
Alzheimer's Disease Risk Index-Short Form(ANU-ADRI-SF), 알츠하이머병 위험과 관련된 인구통계학적, 생활습관, 의학적 요인을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 점수는 기초선과 4주 후에 수집됩니다.
보조 결과:
인지 활동 참여 및 정서 관련 생활습관 요인을 평가하는 측정 도구로, 기초선과 4주 후에 수집됩니다.
무작위 배정 및 배정 은폐 참가자는 기관별로 계층화된 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 무작위 배정됩니다. 배정은 독립 연구원이 준비한 연속 번호가 매겨진 불투명 봉투를 통해 은폐됩니다.
맹검 중재의 특성상 참가자와 진행자는 맹검할 수 없습니다. 결과 평가자와 데이터 분석가는 맹검 상태를 유지합니다.
윤리 이 연구는 Burdur Mehmet Akif Ersoy University 윤리 위원회(GO 2025/1069)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받았습니다.
데이터 수집 및 시기 기초선 및 중재 후 평가는 연구자가 양로원 내 개인실에서 개별적으로 실시합니다.
통계 분석 계획 데이터 구조에 적합한 기술 통계 및 통계 절차가 적용됩니다. 분석은 사전 정의된 분석 계획에 따라 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Burdur, 터키 (Türkiye), 15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Health Science
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 대상 연령:
65세부터 80세 (노인)
연구 대상 성별:
모두
건강한 자원자 허용:
예
제외 기준:
- 치매 또는 심각한 인지 장애 진단.
- 우울증 또는 주요 정신 질환 병력.
- 신체 장애 또는 의학적 상태로 인해 운동 참여가 불가능한 경우.
- 계획된 중재 세션의 3분의 2 미만 참석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Zinde Zihin (Fit Mind) 다중 영역 생활습관 개입
중재 그룹의 참가자들은 인지 훈련, 중등도 신체 운동, 영양 교육 및 심리사회적 자극을 결합한 8회기 Zinde Zihin(건강한 정신) 다영역 생활습관 프로그램을 받았습니다.
회기들은 양로원에서 소규모 그룹 환경에서 4주 동안 주당 두 번 진행되었습니다.
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Zinde Zihin(건강한 정신) 프로그램은 노인의 인지 건강, 정서적 웰빙 및 일상 기능을 향상시키기 위해 개발된 문화적으로 적응된 다중 영역 생활습관 중재입니다. 이 프로그램은 4주 동안 8회, 각 60-75분 세션으로 진행되는 네 가지 근거 기반 구성 요소-인지 훈련, 신체 활동, 영양 교육 및 심리사회적 자극-을 결합합니다. 활동에는 기억력 및 문제 해결 게임, 균형 및 스트레칭 운동, 뇌 건강 식단에 대한 토론, 사회적 참여와 정신적 회복력을 강화하기 위한 그룹 기반 미술, 음악 및 스토리텔링 활동이 포함됩니다. Zinde Zihin 프로그램이 다른 중재와 차별화되는 점은 시설에 거주하는 터키 노인들을 위한 문화적 적응입니다. 이는 전통 터키 음악, 스토리텔링 및 집단 미술 창작을 통합하여 정서적 연결과 지속 가능성을 높입니다. 세션은 양로원에서 소그룹으로 진행되며 훈련된
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 - 일상적 치료
대조군에 배정된 참가자들은 요양원에서 일상적인 활동과 표준 돌봄 루틴을 계속했습니다.
연구 기간 동안 그들은 Zinde Zihin(건강한 마음) 프로그램의 체계적인 세션이나 다른 조직적인 생활습관 개입을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANU-ADRI-SF 총 위험 점수 변화
기간: 기준선 (0주차)에서 중재 후 (4주차)로
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알츠하이머병 위험 지수 - 단축형(ANU-ADRI-SF; 45개 항목, 15개 하위 척도)은 위험 및 보호 요인을 합산하는 자가 보고 도구로, 총점이 높을수록 알츠하이머병 위험이 높음을 나타냅니다.
주요 종료점은 변화 점수(사후 - 기준선)입니다.
음수 값은 위험 감소를 나타냅니다.
분석은 군집 무작위화(ICC)를 보정하여 군을 비교할 것입니다.
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기준선 (0주차)에서 중재 후 (4주차)로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ayse Sezer Balci, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MAKU-ZINDEZIHIN-2025
- Ethics Approval No: GO-2025/10 (기타 식별자: Burdur Mehmet Akif Ersoy University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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