상악 구치부 소켓 보존 재료로서 이종 이식편의 방사선학적 및 조직형태계측적 평가
2025년 11월 23일 업데이트: Suez Canal University
상악 구치부 소켓 보존 재료로서 이종 이식재의 방사선 및 조직형태계측학적 평가: 무작위대조 임상연구
상악 구치부 소켓 보존 재료로서 이종이식재의 방사선학적 및 조직형태계측적 평가: 무작위대조군 임상연구
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자연 치유 과정은 발치 후 4~8주 간격 이후 결합 조직 내에서 초기 골 섬으로부터 새로운 골 형성이 일어나면서 시작됩니다.
이후 10~20주 후에 골아세포 수의 감소와 함께 성숙한 소주 구조가 나타나는 것을 확인할 수 있습니다.
발치 후 광범위한 골 흡수로 인해 보철 중심 임플란트 배치는 영향을 받으며, 덜한 폐포골 손실을 보장하기 위해 널리 연구된 일부 치조제 보존 기술이 필요합니다.
본 연구의 목적은 S1-XB Xenograft를 함유한 하이드로겔을 연구하고 자연 소켓 치유와 비교하여 발치와 치유에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이는 S1-XB 골 이식을 소켓 보존 재료로 사용하는 것과 소켓 보존 재료를 추가하지 않은 정상 소켓 치유 간의 차이를 평가하기 위해 수에즈 운하 대학교 구강악안면과 외래 환자를 대상으로 시행되는 생체 내 비교 무작위 대조 연구입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세에서 40세 사이의 남성 환자.
- 전반적으로 건강한 상태.
- 관련된 전신 질환 없음.
- 발치가 필요한 회복 불가능한 상악 후방 치아 존재.
- 발치 부위가 치과 임플란트로 대체 가능함.
- 충분한 골 폭과 길이를 가진 증례.
- 자원 참가자가 동의서에 서명해야 함.
제외 기준:
- 개선 가능성이 없는 불량한 구강 위생.
- 흡연자 (하루 10개피 이상).
- 구강 상태와 골 대사에 영향을 미치는 약물을 장기 복용 중인 경우.
- 약물 또는 알코올 중독.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 그룹
(8건): 발치 후 S1-XB 이종골 이식재 증강을 통한 즉시 소켓 보존 치료를 받았습니다.
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알지네이트 하이드로겔 재료를 포함한 이종골 이식재로 소켓 이식
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위약 비교기: 대조군
(8건): 발치 후 소켓 보존 처치를 전혀 받지 않았습니다.
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무외상 발치와 소켓은 어떠한 이식 재료 없이도 정상적인 치유를 거치도록 허용되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직형태계측 분석
기간: 16주
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샘플은 먼저 헤마톡실린과 에오신(H&E)으로 염색하여 일반적인 조직 구조, 세포 분포 및 전반적인 구조적 구성을 시연하였다.
이후 절편들은 매슨 삼색 염색(MTC)으로 염색하여 골소주 및 골유양 조직의 정성적 및 정량적 평가를 가능하게 하였다.
오스테오폰틴(OPN) 면역조직화학을 사용하여 주변 결합 조직 내 OPN 발현 면적 백분율을 평가하였다.
OPN 폴리클론 항체는 Thermo Fisher Scientific에서 구입하였으며, 카탈로그 번호는 PA1-72061이다.
이미지는 SOPTOP EX20 현미경과 HD 카메라를 사용하여 ×400 배율로 촬영하였다.
ImageJ 소프트웨어를 사용하여 수에즈 운하 대학교 치과대학 구강병리학 실험실에서 절편당 5개의 표준화된 영역으로부터 면적 백분율을 정량화하였다.
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16주
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방사선학적 평가
기간: 16주
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콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔(Scanora 3D)은 발치 직후 기저선에서 시행되었으며 다음 매개변수를 평가하기 위해 수술 후 4개월에 연기되었다: 소켓 중심에서 훈즈필드 단위(HU)로 측정된 골밀도, 치조골 정점에서 고정 기준점까지의 수직 거리로 결정된 치조제 높이, 그리고 치조골 정점에서 치근단 방향으로 3mm 지점에서 측정된 치조제 너비.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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