말초동맥질환 환자의 기능적 능력에 미치는 신체 인식 치료 효과
2025년 11월 25일 업데이트: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University
말초동맥질환 환자에서 신체 인식 치료가 신체적, 심리사회적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조군 임상시험
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 전통적인 물리치료 프로그램만 받습니다. 전통적인 물리치료 프로그램에는 호흡 및 유산소 운동, 에너지 절약 기술, 일상생활 활동이 포함되었습니다. 운동은 주 1회 감독 하에 실시되고 6일 동안 감독 없이 실시되었습니다. 이 프로그램은 1 x 7 x 8 시간/일/주로 시행되었습니다.
실험 그룹은 전통적인 물리치료 프로그램 외에도 신체 인식 치료를 받았습니다. 운동 내용에는 이완 운동, 호흡 운동, 몸통과 골반 움직임을 위한 바닥 운동, 사지 움직임이 포함되었습니다. 신체 인식 치료도 1 x 7 x 8 시간/일/주로 시행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Türkiye
-
Trabzon, Türkiye, 터키 (Türkiye), 34033
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 말초동맥질환(PAD) 진단(도플러 초음파 또는 발목-상완 지수(ABI) ≤ 0.90으로 확인됨).
- 40세에서 75세 사이.
- 2기-3기 PAD 보유.
- 독립적으로 또는 최소한의 지원으로 걸을 수 있음.
- 심장 또는 폐 기능으로 운동에 적합함.
- 신체 인식 훈련에 참여하기에 충분한 인지 수준 보유.
- 최근 6개월 이내에 안정적인 심혈관 상태 유지(급성 심장 사건, 심근경색증 또는 뇌졸중 없음).
- 연구에 적극적으로 참여하고 동의서에 서명하는 것에 동의함.
제외 기준:
- 4기 PAD 보유.
- 심한 휴식 통증으로 인해 일상 활동을 수행할 수 없는 개인.
- 심각한 심혈관, 폐, 신경, 인지 또는 근골격계 질환
- 최근 6개월 이내에 심근경색증, 뇌졸중 또는 수술을 받은 자.
- 조절되지 않는 고혈압, 심부전, 호흡부전 또는 산소 지원 의존
- 활성 감염 또는 염증성 질환
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 신부전
- 연속 2회 세션 불참
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신체 인식 치료 그룹
물리치료와 신체 인식 치료가 적용되었습니다
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바디 인식 치료 콘텐츠에는 이완 운동, 호흡 운동, 몸통 및 골반 움직임을 위한 바닥 운동, 사지 움직임이 포함되었습니다.
바디 인식 치료는 또한 1 x 7 x 8 시간/일/주로 시행되었습니다.
기존의 물리치료 프로그램에는 호흡 및 유산소 운동, 에너지 절약 기술, 일상 생활 활동이 포함되었습니다.
운동은 일주일에 한 번 감독하에 진행되었으며, 6일 동안은 감독 없이 수행되었습니다.
프로그램은 1 x 7 x 8 시간/일/주로 시행되었습니다.
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활성 비교기: 기존 치료군
물리치료가 적용되었습니다.
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기존의 물리치료 프로그램에는 호흡 및 유산소 운동, 에너지 절약 기술, 일상 생활 활동이 포함되었습니다.
운동은 일주일에 한 번 감독하에 진행되었으며, 6일 동안은 감독 없이 수행되었습니다.
프로그램은 1 x 7 x 8 시간/일/주로 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 검사
기간: 기준선
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기준선
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6분 걷기 검사
기간: 8주차 종료
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8주차 종료
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근력
기간: 기준선
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수동식 동력계를 사용한 대퇴사두근 및 햄스트링 근육용
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기준선
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근력
기간: 8주차 종료
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수동식 동력계를 이용한 대퇴사두근과 햄스트링 근육
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8주차 종료
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신체 인식 설문지 (BAQ)
기간: 기준선
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총 점수는 18점에서 126점 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 인식을 나타냅니다.
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기준선
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신체 인식 설문지 (BAQ)
기간: 8주차 말
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총점은 18점에서 126점 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 인식을 나타냅니다. |
8주차 말
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시각적 상사 척도
기간: 기준선
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휴식 시, 밤에 및 훈련 후.
높은 점수는 높은 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선
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시각적 아날로그 척도
기간: 8주차 종료
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휴식 시, 야간 및 훈련 후.
높은 점수는 높은 수준의 통증 강도를 나타냅니다.
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8주차 종료
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간헐적 파행 시작 거리
기간: 기준선
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기준선
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파행 발현 거리
기간: 제8주차 말
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제8주차 말
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절대 파행 거리
기간: 기준선
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기준선
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절대적 파행 거리
기간: 8주차 말
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8주차 말
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통제력 상실 척도
기간: 기준선
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총 점수 범위는 0에서 52점입니다.
높은 점수는 더 심한 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
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기준선
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통제 불가능한 고통 척도
기간: 8주차의 끝
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총 점수 범위는 0에서 52입니다.
높은 점수는 더 심각한 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
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8주차의 끝
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준선
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총 점수 범위는 0에서 21입니다.
높은 점수는 더 나쁜 수면 질을 반영합니다.
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기준선
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 8주차 말
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총점은 0점에서 21점까지 범위입니다.
높은 점수는 더 나쁜 수면 질을 반영합니다.
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8주차 말
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다차원적 지각된 사회적 지지 척도
기간: 기준선
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총 점수 범위는 12점에서 84점입니다.
높은 점수는 더 큰 지각된 사회적 지지를 나타냅니다.
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기준선
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다차원적 지각된 사회적 지지 척도
기간: 8주차 말
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총점은 12점에서 84점까지입니다.
더 높은 점수는 더 큰 지각된 사회적 지지를 나타냅니다.
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8주차 말
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지각된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 기준선
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총 점수는 0에서 40까지입니다.
높은 점수는 더 높은 인지된 스트레스를 나타냅니다.
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기준선
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지각된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 8주차 종료
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총 점수 범위는 0에서 40입니다.
높은 점수는 더 높은 지각된 스트레스를 나타냅니다.
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8주차 종료
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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각 하위 척도(불안과 우울)는 0에서 21까지의 범위를 가집니다.
더 높은 점수는 더 심한 불안 또는 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 8주차 종료
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각 하위 척도(불안 및 우울증)는 0점에서 21점까지 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 심한 불안 또는 우울 증상을 나타냅니다.
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8주차 종료
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탬파 운동공포 척도
기간: 기준선
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총 점수 범위는 17점에서 68점입니다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 공포가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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탬파 키네시오포비아 척도
기간: 8주차 말
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총 점수는 17점에서 68점 사이입니다.
높은 점수는 움직임에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
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8주차 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025/68
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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