Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropsbevidsthedsterapi på funktionel kapacitet hos patienter med perifer arteriel sygdom

25. november 2025 opdateret af: Emre Şenocak, Karadeniz Technical University

Effekter af Kropsoppmærksomhedsterapi på Fysiske og Psykosociale Resultater ved Perifer Arteriesygdom: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Patienterne vil blive inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil kun modtage et konventionelt fysioterapiprogram. Det konventionelle fysioterapiprogram inkluderede åndedræts- og aerobe øvelser, energibesparende teknikker og aktiviteter i dagligdagen. Øvelserne blev vejledt én gang om ugen og uvejledt i seks dage. Programmet blev administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.

Den eksperimentelle gruppe modtog Body Awareness-terapi ud over det konventionelle fysioterapiprogram. Øvelsesindholdet inkluderede afspændingsøvelser, åndedrætsøvelser, gulvøvelser for kropsstamme og bækkenbevægelser samt ekstremitetsbevægelser. Body Awareness-terapi blev også administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Trabzon, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 34033
        • Karadeniz Technical University, Farabi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af perifer arteriel sygdom (PAD) (bekræftet ved Doppler-ultralyd eller Ankle-Brachial Index (ABI) ≤ 0,90).
  • Være mellem 40 og 75 år.
  • Have PAD i stadium II-III.
  • Være i stand til at gå selvstændigt eller med minimal støtte.
  • Være egnet til motion med hensyn til hjerte- eller lungefunktion.
  • Have et kognitivt niveau, der er tilstrækkeligt til at deltage i kropsbevidsthedstræning.
  • Have en stabil kardiovaskulær status (ikke haft en akut hjertebegivenhed, hjerteanfald eller slagtilfælde) inden for de sidste 6 måneder.
  • Være enig i aktivt at deltage i studiet og underskrive informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Have PAD i stadium IV.
  • Personer, der ikke kan udføre daglige aktiviteter på grund af alvorlig hvilesmerter.
  • Alvorlige kardiovaskulære, lunge-, neurologiske, kognitive eller muskel-skelet-sygdomme.
  • Dem, der har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller operation inden for de sidste 6 måneder.
  • Ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, respirationssvigt eller afhængighed af iltstøtte.
  • Aktiv infektion eller inflammatoriske sygdomme.
  • Ukontrolleret diabetes eller nyresvigt.
  • Udeblevet fra 2 på hinanden følgende sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kropsbevidsthedsterapigruppe
Fysioterapi og kropsbevidsthedsterapi blev anvendt
Procedure: Kropsbevidsthedsterapi
Body Awareness Therapy-indholdet inkluderede afspændingsøvelser, vejrtrækningsøvelser, gulvøvelser for kropsstamme- og bækkenbevægelser og ekstremitetsbevægelser. Body Awareness Therapy blev også administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.
Procedure: Konventionel Fysioterapi
Det konventionelle fysioterapiprogram inkluderede åndedræts- og aerobe øvelser, energibesparende teknikker og aktiviteter i dagligdagen.
Øvelserne blev overvåget én gang om ugen og uovervåget i seks dage.
Programmet blev administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.
Aktiv komparator: Konventionel Terapigruppe
Fysioterapi blev anvendt.
Procedure: Konventionel Fysioterapi
Det konventionelle fysioterapiprogram inkluderede åndedræts- og aerobe øvelser, energibesparende teknikker og aktiviteter i dagligdagen.
Øvelserne blev overvåget én gang om ugen og uovervåget i seks dage.
Programmet blev administreret 1 x 7 x 8 timer/dag/uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Baseline
6-minutters gangtest
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Slutningen af den 8. uge
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
For Quadriceps og Hamstring muskler med håndholdt dynamometer
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: Slutningen af 8. uge
For quadriceps- og hamstrings-muskler med håndholdt dynamometer
Slutningen af 8. uge
Kropsbevidsthedsspørgeskema (BAQ)
Tidsramme: Udgångspunkt
Den samlede score på skalaen er mellem 18 og 126.
En høj score indikerer et højt bevidsthedsniveau.
Udgångspunkt
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score på skalaen er mellem 18 og 126.
En høj score indikerer et højt bevidsthedsniveau.
Slutningen af den 8. uge
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline
Durnig resting, at Night and After Training. A high score indicates a high level of pain intensity.
Baseline
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Durnig resting, at Night and After Training. A high score indicates a high level of pain intensity.
Slutningen af den 8. uge
Klausulationsdistance
Tidsramme: Baseline
Baseline
Claudication Onset Distance
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Slutningen af den 8. uge
Absolut Claudikationsdistance
Tidsramme: Baseline
Baseline
Absolut Claudicationsdistance
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Slutningen af den 8. uge
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Den samlede score spænder fra 0 til 52.
Højere scorer indikerer større grader af smertekatastrofisering.
Baseline
Smertekatastrofiseringsskala
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 0 til 52.
Højere scorer indikerer større grader af smertekatastrofisering.
Slutningen af den 8. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline
Den samlede score spænder fra 0 til 21. Højere score afspejler ringere søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 0 til 21. Højere score afspejler dårligere søvnkvalitet.
Slutningen af den 8. uge
Multidimensionel Skala for Opfattet Social Støtte
Tidsramme: Baseline
Den samlede score spænder fra 12 til 84.
Højere score indikerer en større opfattet social støtte.
Baseline
Multidimensionalt skala for opfattet social støtte
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 12 til 84. Højere score indikerer større oplevet social støtte.
Slutningen af den 8. uge
Oplevet Stress Skala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline
Den samlede score spænder fra 0 til 40. Højere score indikerer højere opfattet stress.
Baseline
Oplevet Stress Skala (PSS-10)
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer højere opfattet stress.
Slutningen af den 8. uge
Hospital Angst og Depressions Skala
Tidsramme: Baseline
Hver subskala (angst og depression) spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer større angst eller depressive symptomer.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Hver subskala (angst og depression) spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer større angst eller depressive symptomer.
Slutningen af den 8. uge
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Udgångspunkt
Den samlede score spænder fra 17 til 68. Højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Udgångspunkt
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Slutningen af den 8. uge
Den samlede score spænder fra 17 til 68.
Højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Slutningen af den 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger