미국인을 위한 식이 지침-초가공 식품 연구 (DGA-UP)
2026년 8월 4일 업데이트: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
대사성 심혈관 질환 생체표지자에 미치는 영향: 주로 초가공 식품을 포함한 식이 지침 식단 대비 덜 가공된 식품 식단 비교
이 연구의 목적은 식품 가공이 신체의 반응에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 식이 품질, 영양소 함량 및 식품 유형 측면에서 초가공 식품(UPF) 및 비가공 식품 중재 식단을 일치시키는 데 있어 기존 중재 연구의 한계를 해결하는 급여 연구를 통해 초가공 식품과 심혈관 대사 건강에 대한 현재 연구 격차를 해소하는 것입니다. 따라서 주요 목표는 만성 질환 위험 요소에 대한 식이 지침 권장 사항을 충족하는 주로 초가공 식품 또는 덜 가공된 식품으로 구성된 식단을 평가하는 것입니다. 보다 구체적으로, 미국 식이 지침(DGA)을 준수하는 주로 초가공 및 비가공 식품(노바 기준)으로 구성된 식단을 일반적으로 건강한 참가자에게 급여할 때 다음과 같은 항목에 영향을 미치는지 확인합니다:
- 혈압
- 공복 혈당 및 인슐린 농도, 또는
- 지질 패널(총 콜레스테롤, HDL-C, LDL-C, 중성지방).
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Julie Hess, PhD
- 전화번호: 701-795-8146
- 이메일: julie.hess@usda.gov
연구 장소
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North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-34.9 kg/m2
- 수축기 혈압 <139 mm Hg 및 이완기 혈압 <90 mm Hg
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
- 그랜드포크스 인간영양연구센터까지 자체 교통수단 보유
- 연구 식품에 알레르기 반응이 없거나 섭취를 거부하지 않음
- 연구 요구사항 준수 의사 있음
- 영어 읽기 및 이해 능력 보유
제외 기준:
- 스타틴 또는 혈압 강하제 복용 중
- 항염증제 또는 항당뇨제 복용 중
- 임신 중, 수유 중, 또는 임신 계획 중
- 섭식장애 진단받음
- 체중 감량 약물 복용 중
- 흡연 또는 전자담배 포함 기타 담배 제품 사용
- 현성 갑상선기능저하증 보유
- 암 진단받음
- 주 2회 이상 하루 30분 이상 운동
- 연구 식품에 알레르기 반응 있음
- 선별 검사 시 연구 식품 섭취 의사 없음 표명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 저가공 DGA 식단
참가자들에게 미국인을 위한 식이 지침(DGA)을 준수하고 가공도가 낮은 식품(Nova 카테고리 1-3)으로 구성된 식이가 제공됩니다.
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참가자들은 4주 동안 저가공 식품으로 구성된 DGA 메뉴를 섭취할 것입니다
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실험적: 초가공 DGA 식단
참가자들은 주로 초가공 식품(노바 카테고리 4)으로 구성된 미국인을 위한 식이 지침(DGA) 준수 식단을 제공받게 됩니다
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참가자들은 4주 동안 초가공 식품으로 주로 구성된 DGA 메뉴를 섭취할 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
기간: Week 0, Week 4
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Mean difference in systolic and diastolic blood pressure from baseline
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Week 0, Week 4
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
기간: Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting glucose and fasting insulin concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
기간: Week 0, Week 4
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Mean difference in fasting triglyceride concentrations from baseline
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Week 0, Week 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GFHNRC158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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