삼차신경통 치료에서 카르바마제핀 대 옥스카르바제핀 비교
2025년 11월 24일 업데이트: Sikandar Zaidi, Abbasi Shaheed Hospital
카르바마제핀과 옥스카르바제핀의 삼차신경통 치료 비교
이 연구에서 연구자는 삼차신경통 치료에 사용되는 두 약물, 카르바마제핀과 옥스카르바제핀의 효과와 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 개방형 파일럿 개방형 라벨 무작위 대조 시험에서 연구자는 삼차신경통 치료에 사용되는 두 약물, 카르바마제핀 대 옥스카르바제핀의 효과와 결과를 비교하고 있으며, 가설은 옥스카르바제핀이 더 적은 부작용과 함께 상대적으로 동등하거나 더 나은 결과를 가질 것이라는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
122
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- Abbassi Shaheed hospital Facio-Maxillary Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18-60세
- 성별 무관
- 2주 이상의 삼차신경통 진단 (ICHD-3 기준¹에 따름)
제외 기준 [확장]:
- 기타 두개골 신경통
- 삼차신경통에 대한 이전 수술 치료
- 간/신장 기능 장애
- 간질
- 임신/수유 중인 여성
- 약물 알레르기 또는 불내성
- [확장] 조절되지 않는 고혈압
- [확장] 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Carbamazepine 그룹
이 그룹에서 참가자들은 삼차신경통 관리를 위한 전통적인 약물인 카바마제핀이 처방되었습니다
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카르바마제핀은 삼차신경통 치료에 사용되는 전통적인 약물입니다.
이 약물은 주로 신경 세포의 전압 개폐 나트륨 채널을 차단하여 작용합니다. 이는 활동 전위의 빠르고 반복적인 발화를 방지하고 뇌의 비정상적인 전기 활동을 감소시킵니다.
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활성 비교기: 옥스카르바제핀 그룹
이 그룹의 참가자들은 삼차신경통 관리에 새롭게 FDA 승인을 받은 약물인 옥스카르바제핀을 처방받았습니다
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옥스카르바제핀은 삼차신경통 치료에 비교적 최근에 승인된 약물입니다.
옥스카르바제핀은 활성 대사체(단일하이드록시 대사체 또는 MHD)로 빠르게 전환되는 전구약물입니다.
이 활성 형태는 뇌의 전압 감지성 나트륨 채널을 차단하여 과도하게 흥분된 신경막을 안정시키고 비정상적인 전기 활동의 빠른 확산을 방지하는 방식으로 작용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼차신경통 완화
기간: 2개월
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삼차신경통의 통증 완화는 각 개별 그룹에 두 약물을 모두 처방한 후 증상(통증)의 완전한 해소로 정의됩니다. 통증 완화는 1에서 10까지 지정된 숫자로 표시되는 시각적 상사 척도(VAS 점수)를 사용하여 평가되며, 여기서 1은 통증 없음, 10은 심한 통증을 의미합니다. 각 참가자에게 연구 동의서, 인구통계학적 세부 사항, 포함 및 제외 기준과 관련된 병력, 부작용, 간기능 검사 수치 및 동일한 문서에 인쇄된 시각적 상사 척도를 포함하는 부록이 제공됩니다.
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2개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 2개월
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각 약물의 부작용은 간 기능 검사를 통한 간독성 및 구역 내약성, 어지러움 등을 포함한 기타 효과와 비교됩니다. 각 그룹 참가자에게 부작용 항목, 특히 치료 시작 시의 기준값과 치료 종료 시의 최종 결과를 포함한 간 기능 검사 결과를 구체적으로 포함하는 첨부서류(주요 결과 섹션에 언급된 것과 동일)가 제공되며, 두 약물 간 부작용, 특히 간독성에 대한 비교가 이루어집니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Dr.SUFYAN AHMED, FCPS, KARACHI METROPOLITAN UNIVERSITY/ ABBASI SHAHEED HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) - online edition, updated 2023. Available at: https://ichd-3.org
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB/KMDC/KMU/128/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 및 부차적 결과
IPD 공유 기간
기사가 게재되는 즉시, 아마도 내년(2027년)부터
IPD 공유 액세스 기준
공개
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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